Skład leku Elosone roztwór na skórę

Elosone w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancję czynną 1 mg mometazonu furoinianu w każdym gramie roztworu. Mometazonu furoinian należy do grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo na skórę i charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwświądowym oraz obkurczającym naczynia krwionośne.¹

Substancje pomocnicze

Roztwór zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik, umożliwiający prawidłowe rozprowadzenie substancji czynnej oraz zapewniający szybkie wysychanie roztworu po aplikacji
• Glikol propylenowy (300 mg/g) – substancja o znanym działaniu, pełni funkcję rozpuszczalnika i środka zwiększającego penetrację substancji czynnej przez naskórek
• Hydroksypropyloceluloza – zapewnia odpowiednią konsystencję roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję regulatora pH
• Kwas fosforowy – służy do regulacji kwasowości roztworu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość glikolu propylenowego (300 mg/g), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować podrażnienie skóry u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Elosone ma postać roztworu do stosowania na skórę. Preparat jest bezbarwnym i przezroczystym płynem o charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Elosone dostępny jest w białej butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) wyposażonej w białą zakrętkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz biały kroplomierz z LDPE, umożliwiający precyzyjne dozowanie leku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Preparat Elosone należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produkt nie powinien być zamrażany. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, roztwór jest łatwopalny, dlatego należy trzymać go z dala od ognia lub płomieni.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Elosone wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Sposób podania i usuwanie pozostałości

Elosone jest roztworem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Należy pamiętać, że po użyciu preparat powinien być szczelnie zamknięty, aby zapobiec odparowaniu rozpuszczalników i zmianom w stężeniu substancji czynnej.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Preparat nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania.⁹