Wpływ tikagreloru na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz musi dokładnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania tikagreloru u kobiet w wieku rozrodczym, u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas podejmowania decyzji terapeutycznych w kontekście stosowania tikagreloru w tych grupach pacjentek.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Każda pacjentka w wieku rozrodczym, której przepisywany jest tikagrelor (Ticatrom w dawce 60 mg lub 90 mg), powinna zostać szczegółowo poinformowana o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas całego okresu leczenia tym lekiem. Odpowiednia antykoncepcja jest niezbędna w celu zapobiegania nieplanowanej ciąży podczas terapii tikagrelorem, co wynika z ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz potencjalnego ryzyka dla płodu.²

Stosowanie podczas ciąży

Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Ta luka w danych klinicznych stanowi istotne wyzwanie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Jednocześnie należy zaznaczyć, że badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny szkodliwy wpływ tikagreloru na rozrodczość.³

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, nie zaleca się stosowania tikagreloru w okresie ciąży. Lekarz powinien szczegółowo przedstawić pacjentce potencjalne zagrożenia oraz brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży. W przypadku, gdy kobieta planuje ciążę lub dowiaduje się o ciąży podczas leczenia tikagrelorem, należy rozważyć zmianę terapii na lek o bardziej ustalonej pozycji w leczeniu kobiet ciężarnych, jeśli taka alternatywa terapeutyczna istnieje.⁴

Karmienie piersią podczas terapii

Podejmując decyzję o stosowaniu tikagreloru u kobiet karmiących piersią, lekarz musi uwzględnić fakt, że dane farmakodynamiczno-toksykologiczne pochodzące z badań przedklinicznych na zwierzętach jednoznacznie wykazały, iż zarówno tikagrelor, jak i jego aktywne metabolity przenikają do mleka. Informacja ta powinna zostać jasno przekazana pacjentce.⁵

Na podstawie dostępnych danych nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące tikagrelor. W związku z tym lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka, biorąc pod uwagę dwie główne kwestie:⁶

• Korzyści wynikające z karmienia piersią dla rozwoju i zdrowia dziecka
• Korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania tikagreloru u matki

Po dokładnej analizie tych czynników należy wspólnie z pacjentką podjąć jedną z następujących decyzji:

• Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji leczenia tikagrelorem
• Zakończenie lub czasowe wstrzymanie terapii tikagrelorem w celu umożliwienia bezpiecznego karmienia piersią

Wybór postępowania powinien być zawsze zindywidualizowany i uwzględniać konkretną sytuację kliniczną pacjentki oraz jej preferencje.⁷

Wpływ na płodność

W odniesieniu do potencjalnego wpływu tikagreloru na płodność, lekarz może poinformować pacjentów, że dostępne badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały wpływu tikagreloru na płodność zarówno u samców, jak i u samic, co sugeruje, że lek prawdopodobnie nie wpływa na zdolności rozrodcze u ludzi. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane kliniczne, należy zachować ostrożność przy interpretacji tych wyników i informowaniu pacjentów.⁸