sunitynib
Sunitynib to doustny inhibitor wielu kinaz tyrozynowych, stosowany w terapii celowanej nowotworów. Lek blokuje receptory dla czynników wzrostu (m.in. VEGFR, PDGFR, KIT, FLT3), hamując angiogenezę nowotworową, proliferację komórek nowotworowych oraz indukcję apoptozy.
Główne wskazania do stosowania sunitynibu obejmują zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu leczenia imatynibem oraz nieoperacyjne lub przerzutowe wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET).
Do najczęstszych działań niepożądanych sunitynibu należą: zmęczenie, biegunka, nudności, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nadciśnienie tętnicze, zespół ręka-stopa oraz zaburzenia hematologiczne. Lek wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, czynności tarczycy, serca oraz ciśnienia tętniczego.
Typowy schemat dawkowania obejmuje 50 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), choć stosowane są również alternatywne schematy dawkowania. Modyfikacja dawki może być konieczna w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Eferox 175 mcg
Lewotyroksyna sodowa, składnik leku Eferox, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na jej skuteczność terapeutyczną. Substancje takie jak żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol), sole metali (Ca, Mg, Fe, Al, lantanu), inhibitory pompy protonowej oraz produkty sojowe i diety bogate w błonnik mogą znacząco obniżać wchłanianie lewotyroksyny, co wymaga zachowania odstępu czasowego 4-5 godzin między podaniem leków. Leki indukujące enzymy wątrobowe (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, barbiturany, ziele dziurawca) zwiększają metabolizm lewotyroksyny, co może wymagać korekty dawki. Inhibitory konwersji T4 do T3 (propylotiouracyl, glikokortykosteroidy, propranolol) oraz amiodaron mogą zmieniać efekt terapeutyczny poprzez hamowanie przemiany T4 do aktywnego T3 lub wpływ na czynność tarczycy, co wymaga ścisłego monitorowania hormonów tarczycy (TSH, fT4). Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi, doustnymi antykoagulantami (pochodne kumaryny), glikozydami naparstnicy oraz inhibitorami kinazy tyrozynowej, które mogą wymagać dostosowania dawek i regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
amiodaron, biodostępność lewotyroksyny, digoksyna, enzym cytochromu P-450, fenylobutazon, fenytoina, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, globulina wiążąca tyroksynę, hormon tarczycy, imatynib, indukcja enzymów wątrobowych, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor konwersji T4 do T3, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, interakcja biotyny i streptawidyny, karbamazepina, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek sympatykomimetyczny, lewotyroksyna sodowa, monitorowanie INR, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, orlistat, pochodna kumaryny, rytm serca, rytonawir, salicylan, stężenie TSH, sunitynib, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wole guzkowe, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Zentiva 12,5 mg
Terapia sunitynibem powinna być prowadzona przez doświadczonych onkologów, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od wskazania klinicznego. Standardowa dawka w leczeniu GIST i MRCC wynosi 50 mg raz na dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), natomiast w pNET stosuje się 37,5 mg raz na dobę w schemacie ciągłym. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg, przy czym zakres dawek dla GIST i MRCC wynosi 25-75 mg, a dla pNET 25-50 mg. W przypadku jednoczesnego stosowania induktorów CYP3A4 dopuszcza się zwiększenie dawki do 87,5 mg (GIST, MRCC) lub 62,5 mg (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg (GIST, MRCC) lub 25 mg (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji.
hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitory CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie przeciwnowotworowe, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klertis 25 mg
Produkt leczniczy Klertis zawiera sunitynib w postaci cyklaminianu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej. Kapsułki są typu samozamykającego Coni-Snap, różnią się rozmiarem i kolorem w zależności od dawki: 12,5 mg (rozmiar 3, długość 15,9 mm), 25 mg (rozmiar 2, długość 18 mm) oraz 50 mg (rozmiar 0, długość 21,7 mm). Substancje pomocnicze obejmują mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz stearynian magnezu. Otoczki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i różne tlenki żelaza (E172), których skład różni się w zależności od dawki.
blister PVC/Aclar-Aluminium, butelka HDPE, cyklaminian sunitynibu, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zakrętka PP - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu GIST, MRCC oraz pNET. Terapia tym inhibitorem kinazy tyrozynowej wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego czy mózgowego). Inne potencjalnie śmiertelne powikłania obejmują niewydolność wielonarządową, DIC, krwotok do jamy otrzewnowej, niedoczynność nadnerczy, odmę opłucnową, wstrząs i nagły zgon. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zmniejszenie apetytu, dysgeuzja, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty). Często występuje również niedoczynność tarczycy oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia i anemia.
anemia, dysgeuzja, GIST, kapsułka twarda, klasyfikacja NCI-CTCAE, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu oddechowego, MRCC, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, terapia onkologiczna, trombocytopenia, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sunitinib Vipharm 50 mg
Sunitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej (kod ATC: L01EX01), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego poprzez hamowanie receptorów PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET, kluczowych w procesach wzrostu nowotworów, angiogenezy i przerzutów. Jego główny metabolit zachowuje aktywność farmakologiczną, co wzmacnia efekt terapeutyczny. Skuteczność i bezpieczeństwo sunitynibu zostały potwierdzone w leczeniu opornych na imatynib nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nieoperacyjnych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). W badaniach klinicznych parametrami oceny były m.in. czas do progresji (TTP), czas przeżycia bez progresji (PFS) oraz wskaźniki obiektywnych odpowiedzi (ORR).
angiogeneza nowotworowa, czas do wystąpienia progresji nowotworu, czas przeżycia bez progresji choroby, eskalacja dawki, GIST, hematopoeza, imatynib, inhibitor kinazy białkowej, kinaza tyrozynowa podobna do Fms-3, MRCC, neoangiogeneza, nietolerancja leczenia, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność, PDGFR, pNET, progresja choroby, proliferacja komórek białaczkowych, przerzut nowotworowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rak tarczycy, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego powstawanie kolonii, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, sunitynib, VEGFR, wskaźnik obiektywnych odpowiedzi, wskaźnik przeżycia całkowitego, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Interakcje leku – Letrox 125 mikrogramów 125 mcg
Lewotyroksyna sodowa, zawarta w leku Letrox 125 mikrogramów, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków, które mogą wpływać na jej wchłanianie, wiązanie z białkami surowicy, metabolizm oraz aktywność biologiczną. Substancje takie jak żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol), inhibitory pompy protonowej, kolesewelam, preparaty zawierające glin, żelazo, wapń, a także produkty sojowe i kawa mogą znacząco obniżać biodostępność lewotyroksyny, co wymaga odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem leków (np. Letrox 125 µg podawany 4-5 godzin przed żywicami jonowymiennymi lub kolesewelamem, co najmniej 2 godziny przed preparatami zawierającymi glin, żelazo, wapń). Ponadto, leki indukujące enzymy cytochromu P-450 (ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, barbiturany, dziurawiec) oraz inhibitory kinazy tyrozynowej mogą zwiększać metabolizm lewotyroksyny, obniżając jej stężenie w surowicy i wymagając monitorowania funkcji tarczycy oraz ewentualnej korekty dawki.
amiodaron, antykoncepcja estrogenowa, beta-adrenolityk, biotyna, chlorochina, cytochrom P-450, dikumarol, glikokortykoid, hormon tarczycy, hormonalna terapia zastępcza, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, kolesewelam, lek przeciwcukrzycowy, lewotyroksyna sodowa, motesanib, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, pochodna kumaryny, propylotiouracyl, salicylan, semaglutyd, sertralina, sewelamer, sorafenib, środek kontrastujący z jodem, sunitynib, węglan lantanu, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib MSN 12,5 mg
Terapia sunitynibem powinna być prowadzona przez doświadczonych onkologów, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od wskazania. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg/dobę podawana doustnie przez 4 tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). W przypadku pNET dawka wynosi 37,5 mg/dobę podawana ciągle bez przerw. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 75 mg/dobę (87,5 mg przy induktorach CYP3A4) dla GIST i MRCC oraz 50 mg/dobę (62,5 mg przy induktorach CYP3A4) dla pNET. W przypadku działań niepożądanych możliwe jest czasowe przerwanie terapii, a decyzje o modyfikacji dawkowania powinny być indywidualne.
działanie niepożądane, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie przeciwnowotworowe, nowotwór neuroendokrynny trzustki, profil bezpieczeństwa, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 12,5 mg
Sunitynib Medical Valley, stosowany w terapii nowotworów takich jak RCC, GIST i pNET, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, obejmujący zarówno objawy o łagodnym przebiegu, jak i poważne, zagrażające życiu powikłania. Do najcięższych należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwuje się także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i suplementacji hormonalnej, a także zaburzenia hematologiczne takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość. W badaniach klinicznych na 7115 pacjentach najczęściej występowały działania niepożądane o częstości ≥10%, w tym zakażenia bakteryjne i wirusowe, zmniejszenie apetytu, nadciśnienie tętnicze, astenia, zaburzenia smaku, biegunka, nudności, stomatitis, przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa.
biegunka, dysfagia, dyspepsja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, funkcja nerek, funkcja tarczycy, hipoglikemia, inhibitor wielokinazowy, kandydoza jamy ustnej, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, wstrząs, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie smaku, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Leczenie produktem Sunitinib Glenmark powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od typu nowotworu. Dla GIST i MRCC zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg doustnie raz na dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), z zakresem dawkowania od 25 mg do 75 mg. W przypadku pNET dawka początkowa to 37,5 mg podawane codziennie bez przerw, z zakresem od 25 mg do 50 mg. Modyfikacje dawki powinny być dokonywane stopniowo o 12,5 mg, z uwzględnieniem tolerancji i bezpieczeństwa pacjenta. W razie konieczności przerw w terapii, należy je stosować czasowo, aby zapewnić optymalną tolerancję leku. Sunitynib jest metabolizowany przez CYP3A4, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących lub hamujących ten enzym, z odpowiednią korektą dawki (maksymalnie do 87,5 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 62,5 mg/dobę dla pNET przy induktorach; minimalnie 37,5 mg i 25 mg odpowiednio przy inhibitorach CYP3A4). Monitorowanie tolerancji jest kluczowe podczas takich modyfikacji.
CYP3A4, ESRD, GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, lek przeciwnowotworowy, modulator CYP3A4, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, tolerancja leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Zentiva 25 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Zentiva dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających substancję czynną sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację: kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm), kolorem korpusu i wieczka oraz nadrukiem wskazującym dawkę. Wnętrze kapsułek zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze obecne w granulacie to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, povidon K30 oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku.
blister Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, Sunitinib Zentiva, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Synthon 50 mg
Sunitynib Synthon, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia trzech głównych typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan odpowiadający odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej. Charakterystyczny wygląd kapsułek ułatwia identyfikację dawki: 12,5 mg – pomarańczowe, 25 mg – karmelowo-pomarańczowe, 50 mg – karmelowe, z odpowiednimi nadrukami i wymiarami od 14 do 20 mm długości.
działanie niepożądane, GIST, guz nieoperacyjny, kapsułka twarda, leczenie imatynibem, lekarz specjalista, MRCC, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na lek, pNET, progresja choroby, przerzut nowotworowy, przerzuty raka nerkowokomórkowego, rak nerkowokomórkowy, sunitynib, sunitynibu jabłczan, terapia celowana, terapia onkologiczna, wysoko zróżnicowany nowotwór - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib Glenmark 25 mg
Sunitynib, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (produkt leczniczy Sunitinib Glenmark), wykazuje niewielki, lecz istotny klinicznie wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Najważniejszym działaniem niepożądanym, które może zaburzać tę zdolność, są zawroty głowy, które mogą obniżać szybkość reakcji i precyzję wykonywanych czynności. Lekarze powinni obowiązkowo informować pacjentów o ryzyku wystąpienia zawrotów głowy oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza w początkowej fazie terapii, a także sugerować powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Dokumentacja przekazanych informacji w karcie choroby jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, faza początkowa leczenia, kapsułka twarda, modyfikacja dawki, objaw niepożądany, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, schemat dawkowania, schorzenie współistniejące, sunitynib, terapia sunitynibem, tolerancja organizmu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib G.L. Pharma dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem otoczki i korpusu, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg posiada pomarańczowe wieczko i korpus, 25 mg karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus, a 50 mg karmelowe wieczko i karmelowy korpus. Wewnątrz kapsułek znajdują się granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Nadruk na korpusie kapsułek wykonany jest białym tuszem zawierającym szelak, dwutlenek tytanu (E171) oraz glikol propylenowy (E1520).
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulki, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitynib MSN, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanym i/lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanymi, nieoperacyjnymi i przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby. Wskazania do terapii obejmują potwierdzenie histopatologiczne, zaawansowanie miejscowe lub obecność przerzutów oraz niepowodzenie wcześniejszych linii leczenia lub nietolerancję imatynibu w przypadku GIST. Sunitynib może być stosowany jako terapia drugiego rzutu w GIST oraz jako terapia pierwszego wyboru w MRCC, szczególnie u pacjentów z grupy pośredniego lub złego rokowania, a także w progresywnych pNET.
badanie obrazowe, ciśnienie tętnicze, diagnostyka histopatologiczna, działanie niepożądane, funkcja wątroby, GIST, imatynib, kapsułka twarda, morfologia krwi, MRCC, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na lek, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, pNET, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, stan sprawności pacjenta, sunitynib, sunitynibu jabłczan, terapia celowana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asikreba 50 mg
Leczenie sunitynibem (Asikreba) powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od wskazania klinicznego. W przypadku GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg/dobę podawana doustnie w schemacie 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), co stanowi 6-tygodniowy cykl. Dla pNET dawka wynosi 37,5 mg/dobę podawana ciągle bez przerw. Modyfikacje dawkowania powinny być wprowadzane stopniowo co 12,5 mg, z maksymalną dawką 75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 50 mg/dobę dla pNET. W przypadku interakcji z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast przy silnych inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji.
enzym CYP3A4, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych środkach wspomagających, takich jak wywołanie wymiotów czy płukanie żołądka, szczególnie skutecznych w krótkim czasie od przedawkowania. Nasilenie działań niepożądanych obejmuje toksyczność hematologiczną (neutropenia, trombocytopenia, anemia), sercowo-naczyniową (nadciśnienie tętnicze, wydłużenie QT, niewydolność serca), metaboliczną (hipoglikemia, hiperlipidemia, zaburzenia elektrolitowe), wątrobową (podwyższenie enzymów, żółtaczka), żołądkowo-jelitową (nudności, wymioty, biegunka), skórną (zespół ręka-stopa, wysypka), neurologiczną (bóle głowy, zmiany świadomości), endokrynologiczną (niedoczynność tarczycy, hiperglikemia) oraz nerkową (białkomocz, pogorszenie funkcji). Wartości parametrów laboratoryjnych i funkcji narządów muszą być ściśle monitorowane.
anemia, białkomocz, ból głowy, działanie niepożądane, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, funkcja nerek, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, odtrutka swoista, płukanie żołądka, sunitynib, toksyczność hematologiczna, toksyczność wątrobowa, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wywoływanie wymiotów, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej, zawrót głowy, zespół ręka-stopa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Zentiva 12,5 mg
Sunitynib Zentiva, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym poważne powikłania zagrażające życiu, takie jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia metaboliczne (zmniejszenie apetytu), neurologiczne (zaburzenia smaku), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie tętnicze), ogólne (uczucie zmęczenia), żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty) oraz skórne (przebarwienia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa). Często występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Nasilenie objawów może ulegać zmniejszeniu podczas kontynuacji terapii, jednak wymaga to stałego monitorowania, zwłaszcza funkcji tarczycy, ze względu na częste występowanie niedoczynności tego gruczołu.
erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rabdomioliza, sunitynib, toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka, torsade de pointes, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zgorzelinowe zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib Medical Valley 25 mg
Stosowanie Sunitinib Medical Valley, dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, wiąże się z niewielkim, ale istotnym wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Głównym działaniem niepożądanym, które może zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjentów, są zawroty głowy. Lekarz powinien szczegółowo ocenić indywidualną reakcję pacjenta na terapię, zwracając uwagę na czynniki zwiększające ryzyko, takie jak wiek, choroby współistniejące układu nerwowego oraz interakcje lekowe. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie występowania objawów wpływających na koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Bluefish
Sunitynib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym interakcji farmakokinetycznych z lekami wpływającymi na CYP3A4, co może prowadzić do zmiany stężenia leku w osoczu i zmniejszenia skuteczności lub zwiększenia toksyczności terapii. Należy monitorować zmiany skórne, od łagodnych (odbarwienia, suchość, pęknięcia) po ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Sunitynib może powodować krwotoki, zwłaszcza z nosa (około 50% pacjentów z guzami litymi), a także poważne krwawienia z guza nowotworowego, szczególnie w płucach, gdzie może dojść do zagrażającego życiu krwioplucia. Zaleca się regularne badania hematologiczne, w tym morfologię, PT/INR u pacjentów na lekach przeciwzakrzepowych. Częste są działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie błony śluzowej), które można leczyć objawowo, jednak u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej istnieje ryzyko perforacji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bradykardia, czas protrombinowy, enzym trzustkowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, sunitynib, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Suganet 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sunitynibu wykazały toksyczność wielonarządową przy klinicznie istotnych stężeniach leku w osoczu, obejmującą przewód pokarmowy (nudności, biegunki), nadnercza (przekrwienie, krwotoki, martwica), układ limfatyczny i krwiotwórczy (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustkę zewnątrzwydzielniczą (degranulacja i martwica komórek), ślinianki (przerost gronek), stawy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy (zanik macicy, zmniejszenie wzrostu pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zanik kanalików jądrowych, rozrost komórek mezangium nerek, krwotoki z przewodu pokarmowego i jamy ustnej oraz przerost komórek płata przedniego przysadki. Większość zmian była odwracalna w ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć sunitynib indukował poliploidię in vitro. Działanie rakotwórcze potwierdzono w modelach zwierzęcych, gdzie dawki ≥0,9 do 7,8-krotnie przekraczające ekspozycję u ludzi powodowały nowotwory żołądka, dwunastnicy, śródbłoniaki krwionośne, guzy chromochłonne i rozrosty gruczołów Brunnera.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków, ciałko żółte, dysfagia, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoły Brunnera, guz chromochłonny, hiperplazja błony śluzowej, kanalik jądrowy, krwotok z przewodu pokarmowego, mutagenność, nadnercza, odstęp QTc, organogeneza, płat przedni przysadki, płytka wzrostu, poliploidia, przewód pokarmowy, rdzeń nadnerczy, rozród i rozwój potomstwa, rozrost komórek mezangium, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, ślinianki, śródbłoniak krwionośny, sunitynib, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ limfatyczny i krwiotwórczy, układ rozrodczy, wady rozwojowe szkieletu, zanik kanalików jądrowych, zanik macicy, zewnątrzwydzielnicza część trzustki - Leksykon chorób i schorzeń
Guzy neuroendokrynne trzustki – Leczenie
Guzy neuroendokrynne trzustki (pNET) wymagają wielokierunkowego podejścia terapeutycznego, uwzględniającego typ guza, stopień zaawansowania, lokalizację oraz stan pacjenta. Leczenie chirurgiczne pozostaje podstawą terapii, z resekcją zalecaną dla guzów >2 cm, inwazyjnych lub z zajęciem węzłów chłonnych, natomiast guzy ≤2 cm mogą być monitorowane. Terapie systemowe obejmują analogi somatostatyny (oktreotyd, lanreotyd) skuteczne w kontrolowaniu objawów hormonalnych i wzrostu guza, a także terapię celowaną: ewerolimus (inhibitor mTOR), sunitynib i kabozantynib (inhibitory kinaz tyrozynowych) wykazujące wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji (od 5,5 do 13,8 miesiąca). Peptydowa terapia radioizotopowa (PRRT) z lutecium Lu-177 dotatate jest skuteczna u pacjentów z ekspresją receptorów somatostatyny, poprawiając kontrolę choroby i jakość życia. Chemioterapia (np. CAPTEM z medianą PFS 22,7 miesiąca) stosowana jest w guzach zaawansowanych, szczególnie słabo zróżnicowanych lub z wysokim indeksem Ki-67.
ablacja mikrofalowa, ablacja prądem o częstotliwości radiowej, analog somatostatyny, badanie kliniczne, chemoembolizacja przeztętnicza, dystalna pankreatektomia, embolizacja tętnicy wątrobowej, enukleacja, ewerolimus, gastrinoma, guz neuroendokrynny trzustki, immunoterapia, indeks Ki-67, inhibitor pompy protonowej, inhibitor punktów kontrolnych, insulinoma, kabozantynib, krioablacja, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, operacja Whipple’a, pembrolizumab, peptydowa terapia radioizotopowa, przełom rakowiaka, przerzut do wątroby, radioembolizacja, resekcja chirurgiczna, resekcja wątroby, sunitynib, terapia celowana, transplantacja wątroby, VIPoma - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klertis 12,5 mg
Produkt leczniczy Klertis zawiera sunitynib w formie sunitynibu cyklaminianu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K30 i magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników w zależności od dawki, zawierając m.in. tytanu dwutlenek (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172). Kapsułki są samozamykające się typu Coni-Snap, bez oznaczeń graficznych, z pomarańczowymi granulkami w środku, a ich rozmiary i kolorystyka korpusu oraz wieczka różnią się w zależności od dawki: 12,5 mg (rozmiar 3, długość 15,9 mm), 25 mg (rozmiar 2, długość 18 mm) oraz 50 mg (rozmiar 0, długość 21,7 mm).
dwutlenek tytanu, granulki, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, sunitynib, sunitynib cyklaminian, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib Synthon 25 mg
Sunitynib jabłczan, substancja czynna preparatu Sunitinib Synthon dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo tego, istotnym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą znacząco obniżyć zdolności percepcyjne i czas reakcji pacjenta, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący charakteru pracy pacjenta, poinformować o potencjalnym ryzyku oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się objawów wpływających na zdolności poznawcze i motoryczne. Monitorowanie tych objawów podczas wizyt kontrolnych jest niezbędne, a fakt poinformowania pacjenta powinien być odnotowany w dokumentacji medycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, kapsułki twarde, nasilone zawroty głowy, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, Sunitinib Synthon, sunitynib, sunitynibu jabłczan, terapia sunitynibem, wpływ leku, zawroty głowy, zdolności poznawcze i motoryczne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawierający sunitynib (jabłczan) w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stosowany w terapii RCC, GIST i pNET, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz krwotoków (w tym mózgowych). Zdarzenia te mogą zagrażać życiu i prowadzić do zgonu. Często obserwowane działania niepożądane obejmują zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty), przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii często rozwija się niedoczynność tarczycy, a także występują liczne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość i leukopenia, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień.
dysgeuzja, GIST, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, MRCC, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, posocznica, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, zapalenie jamy ustnej, zapalenie tarczycy, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib Bluefish jest nadwrażliwość na substancję czynną sunitynib lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, niezależnie od dawki (12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Przeciwwskazanie to ma charakter bezwzględny i wyklucza możliwość ponownego zastosowania leku u pacjentów z historią reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, zaburzenia krążeniowe czy wstrząs anafilaktyczny. Konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście wcześniejszego stosowania inhibitorów kinaz tyrozynowych, do których należy sunitynib.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Subinit 12,5 mg
Sunitynib, stosowany w terapii onkologicznej, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, rytonawir czy itrakonazol, zwiększają Cmax o 49% oraz AUC0-∞ o 51% sumy stężenia sunitynibu i jego głównego metabolitu, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub zmniejszenia dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET). Z kolei silne induktory CYP3A4, np. ryfampicyna czy deksametazon, obniżają Cmax o 23% i AUC0-∞ o 46%, co może wymagać stopniowego zwiększania dawki sunitynibu o 12,5 mg do maksymalnie 87,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET). Należy unikać także spożywania soku grejpfrutowego oraz preparatów z dziurawca, które wpływają na metabolizm leku.
ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka sunitynibu, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, induktory CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitory CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, ketokonazol, monitorowanie pacjenta, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą, przewód pokarmowy, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, stężenie maksymalne, sunitynib, terapia onkologiczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Vipharm 25 mg
Sunitynib w formie kapsułek twardych (12,5 mg, 25 mg, 50 mg) jest wskazany w leczeniu zaawansowanych nowotworów u dorosłych, w tym nieoperacyjnych lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego i przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC, MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Preparat zawiera sunitynib w postaci jabłczanu, a kapsułki charakteryzują się żółto-pomarańczowymi granulkami i różnym oznaczeniem w zależności od dawki (12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta i rodzaju nowotworu.
choroba miejscowo zaawansowana, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, guz z przerzutami, imatynib, jabłczan sunitynibu, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkolog, oporność na lek, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, terapia celowana, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib Krka 25 mg
Sunitynib Krka, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w terapii onkologicznej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, jednak istotnym działaniem niepożądanym, które może upośledzać tę zdolność, są zawroty głowy. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego objawu oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku jego wystąpienia. Informacje te powinny być dostosowane do indywidualnej sytuacji pacjenta, uwzględniając dawkę leku, stan zdrowia, wiek oraz ewentualne interakcje farmakologiczne.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba podstawowa, czynnik ryzyka, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, inhibitor kinazy tyrozynowej, interakcje lekowe, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, leczenie onkologiczne, objaw niepożądany, profil bezpieczeństwa leku, skutek uboczny leku, sunitynib, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Zentiva 12,5 mg
Sunitinib Zentiva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia wybranych nowotworów złośliwych u dorosłych pacjentów. W terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) stosuje się go jako leczenie drugiego rzutu po niepowodzeniu terapii imatynibem, w przypadku oporności lub nietolerancji. W zaawansowanym lub przerzutowym raku nerkowokomórkowym (RCC) sunitynib może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu. Natomiast w przypadku wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) lek jest wskazany u pacjentów z nieoperacyjnym guzem lub przerzutami, pod warunkiem potwierdzenia progresji choroby nowotworowej. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania, tolerancji i stanu klinicznego pacjenta.
działanie niepożądane leku, GIST, guz nieoperacyjny, indywidualizacja dawkowania, kapsułka twarda, miejscowo zaawansowany nowotwór, monitorowanie kliniczne, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na leczenie, progresja choroby nowotworowej, progresja nowotworu, przerzut odległy, przerzuty nowotworowe, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, terapia imatynibem, terapia pierwszego rzutu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Vipharm 50 mg
Sunitinib Vipharm jest stosowany w leczeniu przeciwnowotworowym, głównie w GIST, MRCC oraz pNET, i powinien być wdrażany przez lekarza onkologa. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. W GIST i MRCC zalecana dawka początkowa to 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), natomiast w pNET stosuje się 37,5 mg raz na dobę bez przerw. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zależności od tolerancji, z maksymalną dawką do 75 mg/dobę (GIST, MRCC) i 50 mg/dobę (pNET). W przypadku interakcji z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do 87,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), z koniecznością monitorowania tolerancji.
ESRD, GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie przeciwnowotworowe, MRCC, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, pNET, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, silny induktor CYP3A4, silny inhibitor CYP3A4, Sunitinib Vipharm, sunitynib, terapia onkologiczna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Krka
Sunitynib wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane obejmujące układy skórny, krwionośny, pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerwowy oraz narządy wewnętrzne. Interakcje farmakokinetyczne z silnymi inhibitorami i induktorami CYP3A4 mogą znacząco zmieniać stężenia leku w osoczu, co wpływa na bezpieczeństwo terapii. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje skórne (np. odbarwienie, suchość, pęcherze), krwotoki (zwłaszcza z nosa i guzów nowotworowych), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, zapalenie przełyku), nadciśnienie tętnicze (w tym ciężkie, z wartościami skurczowymi >200 mmHg i rozkurczowymi 110 mmHg), neutropenia, małopłytkowość oraz zaburzenia czynności tarczycy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN), kardiomiopatii, wydłużenia odstępu QT, zakrzepicy żylnej i tętniczej, mikroangiopatii zakrzepowej, hepatotoksyczności oraz powikłań nerkowych, które mogą prowadzić do zgonu. Monitorowanie obejmuje m.in. morfologię krwi, parametry czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), ciśnienie tętnicze, frakcję wyrzutową lewej komory oraz badania czynności tarczycy co 3 miesiące.
bradykardia, encefalopatia hiperamonemiczna, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z nosa, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, piodermia zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Subinit 25 mg
Leczenie sunitynibem (Subinit) powinno być inicjowane przez lekarzy z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych i stanu pacjenta. W terapii GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg/dobę podawane doustnie przez 4 tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), z dawką minimalną 25 mg i maksymalną 75 mg. W przypadku pNET dawka wynosi 37,5 mg/dobę podawane ciągle, bez przerw, z dawką minimalną 25 mg i maksymalną 50 mg. Modyfikacje dawkowania powinny być stopniowe, co 12,5 mg, uwzględniając tolerancję i działania niepożądane. W przypadku jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do maksymalnie 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast przy silnych inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Gist (guz podścieliskowy przewodu pokarmowego) – Epidemiologia
Gastrointestinal stromal tumor (GIST) to najczęstszy nowotwór mezenchymalny przewodu pokarmowego, stanowiący 1-3% wszystkich nowotworów tego układu. Częstość występowania wynosi 10-15 przypadków na milion osób rocznie, z rocznym wzrostem zachorowalności do 1,02/100 000 osobolat w 2019 roku. GIST lokalizuje się najczęściej w żołądku (50-60%) i jelicie cienkim (20-35%), a lokalizacja ma znaczenie prognostyczne – guzy żołądka rokują lepiej niż jelita cienkiego. Czynniki prognostyczne obejmują wielkość guza (>5 cm), wskaźnik mitotyczny, lokalizację oraz obecność pęknięcia guza. Pięcioletnie przeżycie specyficzne dla choroby wynosi 82%, z najlepszym wynikiem u pacjentów poddanych leczeniu chirurgicznemu (86%). Wzrost wykrywalności w stadium miejscowym i przerzutowym obserwowany w ostatnich latach podkreśla znaczenie wczesnej diagnostyki i monitorowania.
choroba nawrotowa, choroba przerzutowa, endoskopowa ultrasonografia, guz podścieliskowy przewodu pokarmowego, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, klasyfikacja TNM, leczenie chirurgiczne, mutacja KIT, nowotwór mezenchymalny przewodu pokarmowego, potencjał złośliwy, pozytonowa tomografia emisyjna, przerzut odległy, przeżycie specyficzne dla choroby, regorafenib, ripretynib, stadium odległe, stadium regionalne, sunitynib, terapia celowana, tomografia komputerowa, wskaźnik mitotyczny, wskaźnik przeżycia całkowitego