Wskazania do stosowania
Sunitinib Synthon 50 mg
Sunitynib Synthon, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia trzech głównych typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan odpowiadający odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej. Charakterystyczny wygląd kapsułek ułatwia identyfikację dawki: 12,5 mg – pomarańczowe, 25 mg – karmelowo-pomarańczowe, 50 mg – karmelowe, z odpowiednimi nadrukami i wymiarami od 14 do 20 mm długości.
Wskazania do stosowania leku Sunitinib Synthon
Lek Sunitinib Synthon, dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest wskazany do stosowania w leczeniu trzech głównych typów nowotworów u pacjentów dorosłych. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – sunitynibu.1
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
Sunitinib Synthon jest wskazany w terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) w przypadkach, gdy guz jest nieoperacyjny i/lub występują przerzuty. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia imatynibem, które może wynikać z oporności na lek lub jego nietolerancji.2
Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)
Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Sunitinib Synthon jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy i/lub rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma). Terapia tym lekiem jest dedykowana pacjentom dorosłym z potwierdzonym klinicznie zaawansowaniem choroby nowotworowej nerek.3
Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)
Trzecim wskazaniem do zastosowania preparatu Sunitinib Synthon są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours). Lek można zalecić dorosłym pacjentom, u których guz jest nieoperacyjny lub rozwinęły się przerzuty, a dodatkowo zaobserwowano progresję choroby. Wysoko zróżnicowany charakter nowotworu jest ważnym kryterium kwalifikacji do leczenia sunitynibem w tym wskazaniu.4
Rozpoznanie prezentacji leku
Dla właściwej identyfikacji dawki leku przez pacjentów i personel medyczny, kapsułki Sunitinib Synthon mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:5
| Dawka | Wygląd kapsułki | Nadruk | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus | Białe napisy: „SNB” i „12.5″ na korpusie | Wielkość 4 (około 14 mm długości) |
| 25 mg | Karmelowe (jasnobrązowe) wieczko i pomarańczowy korpus | Białe napisy: „SNB” i „25″ na korpusie | Wielkość 3 (około 16 mm długości) |
| 50 mg | Karmelowe wieczko i karmelowy (jasnobrązowy) korpus | Czarne napisy: „SNB” i „50″ na korpusie | Wielkość 1EL (wydłużona, około 20 mm długości) |
Warunki stosowania leku przez pacjenta
Podczas zalecania pacjentowi leku Sunitinib Synthon należy pamiętać o ścisłym przestrzeganiu wskazań klinicznych. Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu nowotworów z zastosowaniem terapii celowanych. Ze względu na poważne wskazania onkologiczne, terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalistycznym, z regularną oceną skuteczności i monitorowaniem działań niepożądanych.6
Decyzję o wdrożeniu leczenia sunitynibem należy podejmować w oparciu o:7
- Szczegółową diagnostykę potwierdzającą rozpoznanie jednego z wymienionych nowotworów
- Udokumentowaną progresję choroby lub niepowodzenie wcześniejszego leczenia (w przypadku GIST)
- Ocenę stanu klinicznego pacjenta pozwalającą na bezpieczne stosowanie terapii
- Możliwość regularnego monitorowania parametrów biochemicznych i obrazowych w trakcie terapii
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z GIST, u których warunkiem koniecznym do zastosowania sunitynibu jest udokumentowane niepowodzenie wcześniejszej terapii imatynibem, wynikające z rozwoju oporności na lek lub wystąpienia objawów nietolerancji uniemożliwiających kontynuację leczenia.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania