Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Zentiva 12,5 mg

Terapia sunitynibem powinna być prowadzona przez doświadczonych onkologów, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od wskazania klinicznego. Standardowa dawka w leczeniu GIST i MRCC wynosi 50 mg raz na dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), natomiast w pNET stosuje się 37,5 mg raz na dobę w schemacie ciągłym. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg, przy czym zakres dawek dla GIST i MRCC wynosi 25-75 mg, a dla pNET 25-50 mg. W przypadku jednoczesnego stosowania induktorów CYP3A4 dopuszcza się zwiększenie dawki do 87,5 mg (GIST, MRCC) lub 62,5 mg (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg (GIST, MRCC) lub 25 mg (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Zentiva – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Zentiva
    1. Podstawowe schematy dawkowania
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4
    4. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    5. Sposób podawania
  2. Tabela dawkowania leku Sunitinib Zentiva
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Zentiva

Terapia z zastosowaniem sunitynibu powinna być inicjowana wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu przeciwnowotworowym. Sunitinib Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie schematu terapeutycznego.1

Podstawowe schematy dawkowania

Dawkowanie sunitynibu zależy od wskazania klinicznego. W leczeniu nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg podawane raz na dobę przez 4 kolejne tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa. Ten schemat dawkowania (4/2) stanowi pełny 6-tygodniowy cykl leczenia.2

Natomiast w przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka wynosi 37,5 mg podawane raz na dobę w schemacie ciągłym, bez okresowych przerw w leczeniu.3

Modyfikacja dawkowania

Dostosowanie dawki sunitynibu powinno być przeprowadzane na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leku u każdego pacjenta. Modyfikację dawkowania należy przeprowadzać stopniowo:4

  • W przypadku GIST i MRCC dawkę można modyfikować stopniowo o 12,5 mg. Należy pamiętać, że dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.5
  • W przypadku pNET dawkę również można modyfikować stopniowo o 12,5 mg. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych III fazy dla tego wskazania wynosiła 50 mg na dobę.6

Należy zauważyć, że w zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne okresowe wstrzymanie podawania leku.7

Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Ze względu na metabolizm sunitynibu szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leków wpływających na aktywność enzymu CYP3A4:8

  • Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) – należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu o 12,5 mg (do maksymalnie 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 62,5 mg na dobę w przypadku pNET) przy jednoczesnym starannym monitorowaniu tolerancji.9
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w przypadku pNET, przy jednoczesnym starannym monitorowaniu tolerancji.10

W przypadku konieczności stosowania terapii skojarzonej, zaleca się wybór leków, które nie wykazują działania hamującego CYP3A4 lub wykazują takie działanie w minimalnym stopniu.11

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania sunitynibu u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały dotychczas ustalone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie ma obecnie konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.12

Pacjenci w podeszłym wieku: Badania kliniczne wykazały, że około 1/3 pacjentów leczonych sunitynibem była w wieku powyżej 65 lat. Nie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia między pacjentami młodszymi a starszymi, co oznacza, że nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.13

Zaburzenia czynności wątroby:

  • U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugha) nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej.14
  • Nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugha), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.15

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Dalsze modyfikacje dawki powinny być przeprowadzane w oparciu o indywidualną ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku.16

Sposób podawania

Sunitinib Zentiva podawany jest doustnie i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W przypadku pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki, a jedynie zażyć kolejną dawkę leku zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.17

Tabela dawkowania leku Sunitinib Zentiva

Wskazanie Dawka standardowa Schemat dawkowania Zakres możliwych dawek Uwagi dotyczące modyfikacji dawki
Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) 50 mg raz na dobę Schemat 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy) 25-75 mg Modyfikacja o 12,5 mg w zależności od tolerancji
Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) 50 mg raz na dobę Schemat 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy) 25-75 mg Modyfikacja o 12,5 mg w zależności od tolerancji
Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) 37,5 mg raz na dobę Schemat ciągły (bez przerw) 25-50 mg Modyfikacja o 12,5 mg w zależności od tolerancji
Modyfikacja dawki przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4
GIST i MRCC Możliwe zwiększenie do 87,5 mg Zgodnie z podstawowym schematem 50-87,5 mg Modyfikacja o 12,5 mg przy ścisłym monitorowaniu tolerancji
pNET Możliwe zwiększenie do 62,5 mg Zgodnie z podstawowym schematem 37,5-62,5 mg Modyfikacja o 12,5 mg przy ścisłym monitorowaniu tolerancji
Modyfikacja dawki przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4
GIST i MRCC Możliwe zmniejszenie do 37,5 mg Zgodnie z podstawowym schematem 37,5-50 mg Modyfikacja przy ścisłym monitorowaniu tolerancji
pNET Możliwe zmniejszenie do 25 mg Zgodnie z podstawowym schematem 25-37,5 mg Modyfikacja przy ścisłym monitorowaniu tolerancji

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl