Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Zentiva 12,5 mg

Sunitynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowanych, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, jednak dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie na podstawie tolerancji i bezpieczeństwa terapii. U seniorów nie stwierdzono istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie leczenia, co wyklucza konieczność zmiany dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy sunitynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Około jedna trzecia pacjentów w badaniach klinicznych miała 65 lat lub więcej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas stosowania sunitynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich), ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego stosowanie sunitynibu w tej grupie nie jest zalecane. U wszystkich pacjentów należy monitorować parametry czynnościowe wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy sunitynib przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów dializowanych. Dawkowanie należy dostosować w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie dawki początkowej. Brak danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niezalecane. Wszyscy pacjenci powinni być monitorowani pod kątem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: