Wpływ sunitynibu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej leczenie sunitynibem wymaga szczególnej uwagi w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę i laktację, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez lekarza prowadzącego.¹

Antykoncepcja u kobiet i mężczyzn

Lekarz ma obowiązek poinformować kobiety w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej podczas terapii sunitynibem. Należy wyraźnie odradzić pacjentkom planowanie ciąży lub zajście w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem.²

Wpływ na ciążę

W rozmowie z pacjentką lekarz powinien przekazać, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sunitynibu u kobiet w ciąży. Natomiast badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ leku na zdolność rozrodczą, co objawiało się między innymi występowaniem wad wrodzonych u płodów.³

Produktu leczniczego zawierającego sunitynib nie należy stosować w czasie ciąży. Wyjątkiem są sytuacje kliniczne, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Takie przypadki wymagają szczególnie starannej oceny klinicznej i indywidualnego podejścia.⁴

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia sunitynibem lub lek zostanie zastosowany u kobiety będącej w ciąży, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.⁵

Wpływ na laktację

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka samic szczurów. Nie zostało jednak jednoznacznie ustalone, czy substancja czynna leku lub jego główny aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego.⁶

Lekarz powinien zdecydowanie odradzić karmienie piersią kobietom przyjmującym sunitynib. Rekomendacja ta wynika z dwóch istotnych faktów medycznych:

• Substancje czynne leków często przenikają do mleka kobiecego⁷
• Istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sunitynib⁸

Wpływ na płodność

W oparciu o wyniki badań przedklinicznych stwierdzono, że leczenie sunitynibem może prowadzić do zmniejszenia płodności zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o potencjalnym ryzyku zaburzeń płodności związanych z terapią tym lekiem.⁹

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarze przepisujący sunitynib pacjentkom w wieku rozrodczym powinni:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych
2. Wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem terapii w celu wykluczenia ciąży
3. Omówić z pacjentką metody skutecznej antykoncepcji i zalecić ich stosowanie podczas całego okresu leczenia
4. Poinformować o ryzyku związanym z przypadkowym zajściem w ciążę podczas terapii
5. W przypadku pacjentek karmiących piersią – zalecić przerwanie karmienia piersią
6. Dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa w przyszłości – omówić potencjalny wpływ leku na płodność

Wszystkie powyższe informacje powinny zostać przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, a lekarz powinien upewnić się, że pacjentka je rozumie i ma świadomość potencjalnego ryzyka związanego z terapią sunitynibem w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią.¹⁰