substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dololibre 50 mg/ml
Dololibre to doustna zawiesina lecznicza zawierająca naproksen w stężeniu 50 mg/ml, przeznaczona do łatwego podawania, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (300 mg/ml), sorbitol ciekły (128,6 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/ml) oraz sód (9,2 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy, alergiami lub na diecie niskosodowej. Produkt jest dostępny w butelce 100 ml z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz dołączoną strzykawką doustną o pojemności 8 ml i podziałce co 0,1 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
cyklaminian sodu, dieta niskosodowa, dysfagia, kwas cytrynowy, naproksen, nietolerancja fruktozy, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, sacharoza, sacharyna sodowa, sorbinian potasu, sorbitol, strzykawka doustna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Detritin 4000 IU
Produkt leczniczy DETRITIN zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,100 mg, co odpowiada 4000 IU, w formie tabletek powlekanych o średnicy około 10 mm. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, DETRITIN nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pacjenci stosujący ten preparat nie powinni doświadczać zaburzeń funkcji poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej, koncentracji ani czasu reakcji, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń wymagających zwiększonej uwagi.
cholekalcyferol, choroba współistniejąca, czas reakcji, Detritin, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, prowadzenie pojazdów, sacharoza, sprawność psychoruchowa, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, witamina D3, zdolność poznawcza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – PARAMIG Fast Junior 250 mg
PARAMIG Fast Junior to preparat w postaci granulatu w saszetkach, zawierający 250 mg paracetamolu jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania u pacjentów pediatrycznych. Granulat ma kolor biały do żółtawo-białego i zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (11,81 mg), sacharoza (0,64 mg), sód (57,5 mg), glicerol (20,25 mg) oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Składniki pomocnicze obejmują polimery (etylo- i hypromeloza, makrogol 400), substancje buforujące (węglan wapnia, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy), środki słodzące (aspartam, mannitol), środki rozsadzające (glicerolu distearynian, kroskarmeloza sodowa) oraz substancje aromatyczne, w tym naturalne i syntetyczne aromaty cytrynowe oraz maskujące smak i zapach.
acesulfam potasowy, alfa-tokoferol, aspartam, etyloceluloza, glicerol, glukoza, granulat w saszetce, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka bezpostaciowa, kwas cytrynowy, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, sacharoza, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, węglan wapnia, witamina E, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nystapol 100 000 j.m./ml
Produkt leczniczy NYSTAPOL, zawierający nystatynę w dawce 100 000 j.m./ml w postaci zawiesiny doustnej, stosowany jest miejscowo w przewodzie pokarmowym i charakteryzuje się ograniczoną absorpcją ogólnoustrojową. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności w ocenie bezpieczeństwa farmakoterapii. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz sacharoza (400 mg/ml), które nie są znane z wywoływania efektów wpływających na funkcje psychomotoryczne.
absorpcja ogólnoustrojowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, lek przeciwgrzybiczy, metylu parahydroksybenzoesan, nystatyna, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Racedryl 10 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Racedryl (racekadotryl) w dawce 10 mg w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. W praktyce klinicznej kluczowe jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji alergicznych na racekadotryl. Preparat zawiera również sacharozę w ilości 0,98 g na saszetkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją sacharozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, mimo że nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Esotkaleno 30 mg
Produkt leczniczy Esotkaleno zawiera prednizon, syntetyczny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym, dostępny w formie tabletek o ośmiu różnych mocach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Różnorodność dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki mają jednolity, biały lub prawie biały kolor, okrągły kształt, dwupłaszczyznową formę oraz linię podziału, co pozwala na ich dzielenie na równe dawki. Każda tabletka jest oznaczona wytłoczoną liczbą odpowiadającą zawartości prednizonu, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid syntetyczny, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, postać farmaceutyczna, prednizon, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wiążąca, tabletka doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aprepitant Accord 80 mg; 125 mg
Aprepitant Accord, zawierający aprepitant, jest wskazany do zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym chemioterapią o wysokim (HEC) i umiarkowanym (MEC) ryzyku emetogennym u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg i 80 mg, które stosuje się w schematach skojarzonych z innymi lekami przeciwwymiotnymi, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Schematy HEC obejmują m.in. cisplatynę w dawce >50 mg/m² oraz wysokie dawki cyklofosfamidu, natomiast MEC to m.in. karboplatyna, oksaliplatyna i irynotekan. Aprepitant Accord nie jest przeznaczony do monoterapii i wymaga indywidualnej oceny ryzyka powikłań u pacjenta, w tym uwzględnienia wieku i profilu chemioterapii.
aprepitant, chemioterapia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, cisplatyna, cyklofosfamid, irynotekan, kapsułki twarde, karboplatyna, leczenie skojarzone, lek przeciwwymiotny, nietolerancja cukrów, nudności i wymioty, oksaliplatyna, potencjał emetogenny, profilaktyka przeciwwymiotna, ryzyko wymiotów, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg lewetyracetamu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i systemem otoczki, co ułatwia identyfikację: 250 mg (niebieski, Opadry II Blue), 500 mg (żółty, Opadry II Yellow), 750 mg (różowy, Opadry II Orange, zawierający 0,21 mg barwnika żółcień pomarańczową E110) oraz 1000 mg (biały, Opadry II White). Tabletki mają podłużny kształt i różne linie podziału umożliwiające precyzyjne dawkowanie, np. tabletki 500 mg i 1000 mg posiadają trzy linie podziału umożliwiające podział na cztery równe części. Wymiary tabletek wahają się od 12,6 × 5,8 × 4,6 mm (250 mg) do 23,2 × 10,4 mm (1000 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza, skrobia kukurydziana, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Przedawkowanie
Niepokalanek pospolity (Vitex agnus-castus) jest głównym składnikiem aktywnym preparatów takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin. Przedawkowanie tych leków manifestuje się różnorodnie, zależnie od postaci farmaceutycznej i substancji pomocniczych. Mastodynon w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, co może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i efekt przeczyszczający, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy. Krople doustne Mastodynon N (etanol 53% v/v) oraz Pascofemin (etanol 34% v/v) mogą wywoływać objawy intoksykacji alkoholowej. W przypadku Pascofemin objawy przedawkowania nie zostały szczegółowo opisane, jednak przypuszcza się, że są podobne do tych związanych z zawartością etanolu.
charakterystyka produktu leczniczego, dane epidemiologiczne, efekt przeczyszczający, interakcja lekowa, intoksykacja alkoholowa, krople doustne, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, monitorowanie stanu klinicznego, nawodnienie pacjenta, niepokalanek pospolity, nietolerancja laktozy, objaw kliniczny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lancetan 648 mg/5 ml
LANCETAN to syrop zawierający 10 g wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g produktu, ekstrakt w proporcji 1:1-2, pozyskiwany przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Substancją czynną jest 648 mg wyciągu na 5 ml syropu. Produkt zawiera również 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskowęglowodanowej. Syrop zawiera 4,0% do 7,0% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić przy podawaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Dodatkowo obecny jest benzoesan sodu jako konserwant oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła brunatnego, co chroni przed światłem, i dostępny w różnych pojemnościach (100 g, 125 g, 150 g, 250 g). Okres ważności wynosi 1 rok, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem i poza zasięgiem dzieci.
babka lancetowata, benzoesan sodu, cukrzyca, dieta niskowęglowodanowa, dolegliwości dróg oddechowych, etanol, interakcja lekowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, szkło brunatne, woda oczyszczona, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aldan 10 mg
Produkt leczniczy Aldan zawiera amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w dawkach 5 mg oraz 10 mg na tabletkę. Substancja czynna amlodypina jest stosowana w formie doustnej, a tabletki zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na odpowiednią konsystencję, masę oraz rozpuszczalność preparatu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek, pakowanych w blistry z folii Aluminium/PVC lub fiolki z tworzywa sztucznego (PP, PE).
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister, celuloza mikrokrystaliczna, droga doustna, folia aluminiowa, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap przeziębienie junior 300 mg + 20 mg + 5 mg
Lek Apap przeziębienie junior w dawce 300 mg paracetamolu, 20 mg kwasu askorbinowego oraz 5 mg fenylefryny chlorowodorku na saszetkę jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może powodować obkurczanie naczyń i zaburzenia przepływu łożyskowego, co negatywnie wpływa na rozwój płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania i rozważenie alternatywnych terapii objawowych. Dodatkowo, produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak glukoza i śladowe ilości alkoholu benzylowego (<0,05 mg/saszetkę), które również mogą mieć znaczenie w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych.
alkohol benzylowy, APAP przeziębienie junior, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, glukoza, kwas askorbowy, laktacja, leczenie objawowe, obkurczenie naczyń, paracetamol, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnych, przepływ łożyskowy, przeziębienie, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gardimax medica truskawkowy 5 mg + 1 mg
Preparat Gardimax medica truskawkowy to tabletki do ssania zawierające 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 1189,9 mg sorbitolu (E420), lewomentol, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy oraz sukralozę. Tabletki mają charakterystyczny biały, lekko cętkowany wygląd i wyraźny aromat truskawkowy, co ułatwia akceptację przez pacjentów. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blistrowych (12, 24, 36 lub 48 sztuk), z możliwością wyboru blistrów jednodawkowych lub standardowych, choć dostępność poszczególnych opakowań może się różnić w zależności od rynku.
aromat truskawkowy, blister jednodawkowy, chloroheksydyny dichlorowodorek, kwas cytrynowy, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, magnezu stearynian, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka do ssania, trioctan glicerolu, warunek przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asikreba 12,5 mg
Produkt leczniczy Asikreba zawiera sunitynib jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, dostępny w formie kapsułek twardych o różnym wyglądzie ułatwiającym identyfikację. Kapsułki zawierają proszek granulowany o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze obejmują powidon K25, mannitol, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny oraz różnych barwników, w tym tlenków żelaza (E172) i tytanu dwutlenku (E171), a w kapsułkach 37,5 mg dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E110) i tartrazynę (E102), co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście alergii lub nadwrażliwości. Tusz do nadruku zawiera m.in. szelak, glikol propylenowy i powidon. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy, a nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister poliwinylowy, butelka HDPE, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon K25, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib jabłczan, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, wodorotlenek sodu, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg
Dipperam HCT to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: amlodypinę (5 lub 10 mg w postaci bezylanu), walsartan (160 lub 320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Produkt dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, różniących się proporcjami tych składników, co pozwala na indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami (około 15×5,9 mm lub 19×7,5 mm) oraz oznaczeniami na powierzchni, co ułatwia identyfikację preparatu. Otoczki tabletek zawierają różne substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz tlenki żelaza (E172), wpływające na właściwości fizykochemiczne i wygląd leku.
amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, bezylan amlodypiny, blister jednodawkowy, blister standardowy, dwutlenek tytanu, folia PVC/PVDC/Aluminium, hydromeloza, makrogol, ochrona przed wilgocią, okres ważności leku, otoczka tabletki, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Loxon 2% 20 mg/ml
Minoksydyl zawarty w preparacie Loxon 2% (20 mg/ml) wykazuje ograniczone wchłanianie przez nieuszkodzoną skórę głowy, co skutkuje niską biodostępnością ogólnoustrojową i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z ekspozycją systemową. Wchłanianie może jednak wzrosnąć w przypadku przekroczenia zalecanej częstotliwości aplikacji, stosowania większej dawki niż zalecana lub obecności zaburzeń bariery ochronnej skóry, takich jak stany zapalne czy uszkodzenia naskórka. Preparat zawiera także glikol propylenowy i etanol 96%, które mogą działać jako promotory wchłaniania, modyfikując farmakokinetykę minoksydylu.
biodostępność ogólnoustrojowa, dermatoza, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, etanol, funkcja ochronna skóry, glikol propylenowy, krążenie ogólnoustrojowe, LOXON, minoksydyl, płyn na skórę, profil farmakokinetyczny, promotor wchłaniania, stan zapalny, substancja pomocnicza, terapia miejscowa, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przez skórę, właściwość farmakokinetyczna, wskazania dermatologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asentra 50 mg
Lek Asentra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg oraz 100 mg sertraliny (odpowiednio 55,95 mg i 111,90 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają biały, okrągły kształt z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancją czynną jest sertralina, a tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), talku i glikolu propylenowego, co zapewnia odpowiednią stabilność i estetykę preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sertralina, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia dwuwodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną, której zawartość w preparacie waha się od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie stosowania u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne leku. Ponadto, lek nie powinien być przepisywany kobietom w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. testy ciążowe i skuteczną antykoncepcję, mającego na celu zapobieganie ekspozycji płodu na lenalidomid.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Metronidazol Polpharma 500 mg
Metronidazol Polpharma w postaci tabletek dopochwowych zawiera 500 mg metronidazolu w jednej tabletce, co zapewnia skuteczne miejscowe działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt z zaokrąglonymi końcami, co ułatwia aplikację dopochwową. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz kwas stearynowy, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 10 tabletek w opakowaniu, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i stabilność leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tropicamidum WZF 1% 10 mg/ml
Produkt leczniczy Tropicamidum WZF 1% (10 mg/ml tropikamidu, krople do oczu) nie posiada dodatkowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa poza tymi zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Substancją czynną jest tropikamid w stężeniu 10 mg/ml, a jako substancję pomocniczą zastosowano chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml, co może mieć znaczenie w ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego ze względu na jego znane działanie drażniące lub toksyczne na tkanki oka. Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych, pełna ocena bezpieczeństwa stosowania Tropicamidum WZF 1% powinna opierać się na analizie pozostałych sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy uwzględnić informacje dotyczące farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój, aby kompleksowo ocenić ryzyko i profil bezpieczeństwa preparatu w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy 40 mg/ml
Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy to zawiesina doustna o stężeniu 40 mg/ml ibuprofenu, co odpowiada 200 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (2226 mg/5 ml), sód (9,18 mg/5 ml, 0,40 mmol) oraz glikol propylenowy (16,45 mg/5 ml). Składniki te pełnią funkcje regulatorów kwasowości, buforów, substancji słodzących, emulgatorów, konserwantów oraz aromatów, co zapewnia stabilność, smak i konsystencję leku. Produkt jest przeznaczony dla dzieci, a jego truskawkowy smak i syropowata konsystencja zwiększają akceptowalność podania.
bromek domifenu, bufor pH, chlorek sodu, cytrynian sodu, emulgator, glikol propylenowy, guma ksantan, ibuprofen, konserwant, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, łyżka miarowa, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, regulator osmotyczności, sacharyna sodowa, środek zagęszczający, substancja pomocnicza, substancja słodząca, urządzenie odmierzające, zamknięcie zabezpieczające, zawiesina doustna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – INALDIN Gardło 1,5 mg/ml
INALDIN Gardło to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każda dawka aerozolu (0,17 ml) dostarcza 255 µg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 228 µg benzydaminy. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dorośli i dzieci powyżej 12 lat stosują 4-8 dawek (1,02-2,04 mg benzydaminy chlorowodorku) 2-6 razy na dobę, dzieci 6-12 lat 4 dawki (1,02 mg) 2-6 razy na dobę, a dzieci poniżej 6 lat 1 dawka na 4 kg masy ciała (0,26 mg na 4 kg masy ciała) 2-6 razy na dobę, z maksymalnie 4 dawkami jednorazowo. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni. Osoby w podeszłym wieku stosują dawkowanie jak dorośli bez modyfikacji.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, dawkowanie leku, dozownik leku, działanie leku, efekt terapeutyczny, etanol, jama ustna, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja, podanie dogardłowe, podawanie leku, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symtrend 12,5 mg
Symtrend jest lekiem zawierającym karwedylol w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg, dostępnym w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dwie równe części. Każda dawka jest oznaczona odpowiednim numerem na tabletce. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, obecna w ilościach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w zależności od dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również polidekstrozę (od 0,558 mg do 2,232 mg), celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon CL, powidon K 30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z HPMC o różnych lepkościach, tytanu dwutlenku (E171), trietylu cytrynianu, makrogolu 8000 oraz polidekstrozy, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetykę preparatu.
blister PVC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karwedylol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Opadry II White, plastyfikator, polidekstroza, powidon, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacosamide Intas 150 mg
Lacosamide Eignapharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również lecytynę sojową w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 0,105 mg do 0,420 mg), co jest istotne klinicznie u pacjentów z alergią na soję. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko błędów dawkowania: 50 mg (różowe, 10,3 × 4,8 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13,0 × 6,0 mm), 150 mg (łososiowe, 15,0 × 6,9 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,4 × 7,6 mm). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna oraz stearynian magnezu, zapewniające odpowiednie właściwości farmaceutyczne i uwalnianie leku.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna, lakozamid, lecytyna sojowa, makrogol, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Posterisan 166,7 mg
Posterisan to maść zawierająca 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli na gram preparatu, odpowiadającej składnikom komórkowym i metabolitom pochodzącym z 330 milionów unieszkodliwionych bakterii, zakonserwowanych 3,3 mg płynnego fenolu. Substancje pomocnicze to lanolina, pełniąca funkcję nawilżającą i emulgującą, oraz wazelina żółta, zapewniająca odpowiednią konsystencję i właściwości aplikacyjne. Preparat ma jednorodną konsystencję i barwę od białej do beżowej, co ułatwia aplikację w okolicy odbytu.
aplikator doodbytniczy, Escherichia coli, fenol, kultura bakteryjna, lanolina, maść, niezgodność farmaceutyczna, odbyt, podłoże maściowe, postać farmaceutyczna, przemiana materii, składnik komórkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, wazelina żółta, właściwości emulgujące, zawiesina bakteryjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – VinpoHasco 5 mg
VinpoHasco w dawce 5 mg zawiera winpocetynę jako substancję czynną, wykazującą działanie neuroprotekcyjne i stosowaną w terapii zaburzeń krążenia mózgowego. Każda tabletka zawiera 5 mg winpocetyny oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie płaskie i gładkie, dostępne w opakowaniach blisterowych (50 lub 100 sztuk) oraz w pojemnikach z polietylenu zawierających 100 tabletek. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z zachowaniem okresu ważności wynoszącego 3 lata od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie neuroprotekcyjne, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność fizyczna i chemiczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, winpocetyna, zaburzenia krążenia mózgowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Ansifora Duo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 50 mg sytagliptyny (chlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Kombinacja tych składników zapewnia kompleksowe działanie hipoglikemizujące, stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, o wymiarach 21 mm na 8 mm, z czerwoną powłoką ochronną, która zabezpiecza substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje smak. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w tym blistrach wielowarstwowych (PVC/PE/PVDC/Aluminium), które chronią lek przed wilgocią i utratą stabilności. Okres ważności wynosi 21 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipoglikemizujące, makrogol, metformina chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maść nagietkowa –
Maść nagietkowa jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego, zawierającym jako substancję czynną ekstrakt z kwiatów nagietka lekarskiego (Calendula officinalis L.) pozyskiwany etanolem. Formuła preparatu oparta jest na białej wazelinie, która pełni rolę podłoża i składnika formulacyjnego, zapewniając stabilność i długotrwałe działanie substancji aktywnych. Produkt nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty i substancje zapachowe. Okres ważności maści wynosi 12 miesięcy, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
ekstrakt z nagietka lekarskiego, etanol, forma aplikacji leku, maść do stosowania miejscowego, nadwrażliwość na konserwanty, nagietek lekarski, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie polipropylenowe, produkt leczniczy, specyfikacja farmaceutyczna, substancja aktywna, substancja pomocnicza, wazelina biała, wieczko polietylenowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorette Coolmint 4 mg
Nicorette Coolmint jest preparatem nikotynowym dostępnym w formie tabletek do ssania, każda zawierająca 4 mg nikotyny w formie związanej z kationitem, co zapewnia stabilne stężenie nikotyny we krwi podczas terapii. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach około 14 x 9 x 7 mm, z charakterystycznym oznaczeniem „n” i cyfrą „4” umożliwiającym identyfikację dawki. Skład pomocniczy dzieli się na składniki rdzenia i otoczki, wśród których znajdują się naturalne i syntetyczne substancje słodzące (mannitol, sukraloza, acesulfam potasowy), stabilizatory (guma ksantan, guma arabska), regulatory kwasowości (sodu węglan bezwodny) oraz aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa. Otoczka zawiera dodatkowo hypromelozę, tytanu dwutlenek oraz emulgator polisorbat 80, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i sensoryczne produktu.
acesulfam potasowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma arabska, guma ksantan, hypromeloza, kationit nikotynowy, krzemian glinowo-potasowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, regulator kwasowości, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sukraloza, tabletka do ssania, terapia nikotynowa, węglan sodu bezwodny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naramig 2,5 mg
Naramig to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg chlorowodorku naratryptanu jako substancji czynnej, stosowany w terapii migreny. Tabletki zawierają również 94,07 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, laktozę bezwodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, żelaza tlenek żółty (E172) oraz lak z indygotyną (E132). Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, kształt litery D oraz grawer GX CE5, co ułatwia ich identyfikację.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek naratryptanu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, naratryptan, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra (pastylki twarde o smaku cytryny i czarnego bzu) zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego na pastylkę. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy) lub na substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2448,3 mg), butylohydroksyanizol (0,0004 mg) oraz benzoesan sodu (do 0,00075 mg) na pastylkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, nadwrażliwością na przeciwutleniacze lub benzoesany.
benzoesan sodu, butylohydroksyanizol, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, dziedziczne zaburzenie, izomalt, nadwrażliwość, nadwrażliwość na benzoesany, nietolerancja fruktozy, opcja terapeutyczna, pastylka twarda, przeciwwskazanie wiekowe, Septolete ultra, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na lidokainę, cetylopirydyniowy chlorek oraz rumianek, który jest składnikiem pomocniczym i może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze mogące indukować nadwrażliwość, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol (210 mg/g, przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy), etanol (93,35 mg/g), a także składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański oraz alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
- Leksykon substancji czynnych
Linestrenol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Linestrenol, substancja czynna preparatu Orgametril (5 mg tabletki), charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania, co jest odnotowane w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Brak specyficznych informacji przedklinicznych nie implikuje bezpośrednio ryzyka, jednak wymaga zachowania standardowej ostrożności klinicznej podczas przepisywania leku. Preparat przeszedł standardowe procedury rejestracyjne, co potwierdza jego dopuszczenie do obrotu, mimo braku szczegółowych danych przedklinicznych. Orgametril występuje w formie białych, okrągłych tabletek z nacięciem, zawierających 5 mg linestrenolu oraz laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście pacjentek z nietolerancją galaktozy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rupatadine Genoptim 10 mg
Rupatadine Genoptim w dawce 10 mg (rupatadyna fumaranu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rupatadynę lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 38 mg na tabletkę, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach stosowanie leku jest niewskazane ze względu na ryzyko powikłań wynikających z nietolerancji laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amoxicillin Aurovitas 1000 mg
Amoxicillin Aurovitas to antybiotyk zawierający amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg substancji czynnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. aspartam (E 951) w ilościach 2,4 mg, 3,6 mg oraz 4,8 mg w zależności od dawki, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary (od 17,8 × 8,8 mm do 22,3 × 10,3 mm), są powlekane, obustronnie wypukłe, z wyraźnym oznaczeniem dawki i linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, Amoxicillin Aurovitas, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, fenyloketonuria, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lek przeciwbakteryjny, magnezu stearynian, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daforbis 10 mg
Produkt leczniczy Daforbis, zawierający dapagliflozynę w dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (25 mg w tabletce 5 mg i 50 mg w tabletce 10 mg). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji nadwrażliwości na dapagliflozynę lub inne inhibitory SGLT-2. Nietolerancja laktozy, choć nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem, może powodować dyskomfort i wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, dapagliflozyna, inhibitor SGLT-2, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zalecenie terapeutyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Disulfiram WZF 100 mg
Disulfiram WZF to specjalistyczny produkt leczniczy w postaci tabletek do implantacji, zawierający 100 mg disulfiramu w każdej tabletce. Lek ten jest stosowany w terapii uzależnienia od alkoholu i wymaga implantacji podskórnej przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach aseptycznych. Tabletki są zaprojektowane do powolnego, kontrolowanego uwalniania substancji czynnej, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, mannitol oraz makrogol 6000, które wpływają na stabilność i właściwości fizyczne tabletki. Produkt jest dostarczany w sterylnym opakowaniu zawierającym fiolkę z 10 tabletkami, jałowy kompres oraz korki zabezpieczające.