Skład jakościowy i ilościowy leku Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – lewetyracetamu (Levetiracetamum), a mianowicie 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg, w zależności od mocy dawki.¹

Warto zwrócić uwagę, że tabletki powlekane o mocy 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,21 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Substancje pomocnicze w składzie tabletek

Rdzeń tabletki Levetiracetam NeuroPharma zawiera następujące składniki:³

• Celuloza w postaci proszku – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza
• Kopowidon – substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Talk – środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku

Otoczka tabletek w różnych dawkach

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej dawki:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Levetiracetam NeuroPharma ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

Dawka 250 mg

Tabletki powlekane o dawce 250 mg mają niebieski kolor i podłużny kształt. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 12,6 ± 0,2 mm × 5,8 ± 0,4 mm × 4,6 ± 0,2 mm.⁶

Dawka 500 mg

Tabletki powlekane o dawce 500 mg mają żółty kolor i podłużny kształt. Charakteryzują się trzema liniami podziału po obu stronach, dzięki czemu można je podzielić na cztery równe dawki. Wymiary tabletki to 19,2 ± 0,2 mm × 8,2 ± 0,2 mm.⁷

Dawka 750 mg

Tabletki powlekane o dawce 750 mg mają różowy kolor i podłużny kształt. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 18,7 ± 0,2 mm × 8,8 ± 0,2 mm × 7,0 ± 0,2 mm.⁸

Dawka 1000 mg

Tabletki powlekane o dawce 1000 mg mają biały kolor i podłużny kształt. Posiadają trzy linie podziału po obu stronach, co umożliwia podział na cztery równe dawki. Wymiary tabletki to 23,2 ± 0,2 mm × 10,4 ± 0,2 mm.⁹

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności leku Levetiracetam NeuroPharma wynosi 3 lata.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Levetiracetam NeuroPharma nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii PCV/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180, 200 i 1000 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Levetiracetam NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴