Skład leku Amoxicillin Aurovitas

Amoxicillin Aurovitas to lek przeciwbakteryjny dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną preparatu jest amoksycylina, występująca w postaci amoksycyliny trójwodnej. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg amoksycyliny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Do substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zaliczyć aspartam (E 951) oraz maltodekstrynę (zawierającą glukozę). Zawartość aspartamu zależy od dawki leku i wynosi:³

• 2,4 mg w tabletce 500 mg
• 3,6 mg w tabletce 750 mg
• 4,8 mg w tabletce 1000 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na obecność aspartamu zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki, co ma znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią.⁴

Postać farmaceutyczna Amoxicillin Aurovitas

Produkt Amoxicillin Aurovitas występuje w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki te charakteryzują się specyficznym wyglądem, który różni się nieznacznie w zależności od dawki:⁵

Charakterystyka tabletek

• Tabletki 500 mg: Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 17,8 mm × 8,8 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 500″ po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie tabletki.
• Tabletki 750 mg: Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 19,8 mm × 9,8 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 750″ po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie tabletki.
• Tabletki 1000 mg: Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 22,3 mm × 10,3 mm, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C 1000″ po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie tabletki.

Istotną cechą wszystkich tabletek jest możliwość ich podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Amoxicillin Aurovitas jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 6, 12, 14, 16, 20, 24 lub 30 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Dla preparatu nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w normalnej temperaturze pokojowej.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska i właściwego zarządzania lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Amoxicillin Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z perspektywy klinicznej przy ewentualnym łączeniu z innymi preparatami.¹⁰