Skład i postać leku
Nicorette Coolmint 4 mg
Nicorette Coolmint jest preparatem nikotynowym dostępnym w formie tabletek do ssania, każda zawierająca 4 mg nikotyny w formie związanej z kationitem, co zapewnia stabilne stężenie nikotyny we krwi podczas terapii. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach około 14 x 9 x 7 mm, z charakterystycznym oznaczeniem „n” i cyfrą „4” umożliwiającym identyfikację dawki. Skład pomocniczy dzieli się na składniki rdzenia i otoczki, wśród których znajdują się naturalne i syntetyczne substancje słodzące (mannitol, sukraloza, acesulfam potasowy), stabilizatory (guma ksantan, guma arabska), regulatory kwasowości (sodu węglan bezwodny) oraz aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa. Otoczka zawiera dodatkowo hypromelozę, tytanu dwutlenek oraz emulgator polisorbat 80, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i sensoryczne produktu.
Skład jakościowy i ilościowy Nicorette Coolmint 4 mg
Nicorette Coolmint dostępny jest w postaci tabletek do ssania zawierających 4 mg nikotyny w formie związanej z kationitem. Jest to precyzyjnie określona dawka substancji czynnej, która zapewnia odpowiednie stężenie nikotyny we krwi pacjenta podczas terapii. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki do ssania Nicorette Coolmint zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. 2
Składniki rdzenia tabletki
Rdzeń tabletki Nicorette Coolmint zawiera następujące substancje pomocnicze: 3
- Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca pochodzenia naturalnego
- Guma ksantan – naturalny polisacharyd stosowany jako stabilizator i substancja zwiększająca lepkość
- Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo – mieszanina zawierająca:
- Gumę arabską (E 414) – naturalny stabilizator
- Aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa – nadające charakterystyczny smak
- Sodu węglan bezwodny (E 500)(i) – regulator kwasowości
- Sukraloza (E 955) – syntetyczna substancja słodząca
- Acesulfam potasowy (E 950) – syntetyczny środek słodzący
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
Składniki otoczki tabletki
Otoczka tabletki Nicorette Coolmint zawiera następujące substancje pomocnicze: 4
- Hypromeloza (E 464) – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca
- Winterfresh RDE4-149 – mieszanina aromatów mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
- Sepifilm Gloss – mieszanina składająca się z:
- Hypromelozy (E 464) – substancji tworzącej film
- Celulozy mikrokrystalicznej (E 460) – wypełniacza
- Krzemianu glinowo-potasowego (E 555) – substancji przeciwzbrylającej
- Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika
- Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
- Polisorbat 80 (E 433) – emulgator
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu
Nicorette Coolmint 4 mg jest dostępny w postaci tabletek do ssania. Tabletki mają kształt owalny, barwę od białej do prawie białej i charakterystyczne oznaczenia. Na jednej stronie tabletki znajduje się znak „n”, a na drugiej stronie cyfra „4”, co umożliwia identyfikację produktu i dawki. Wymiary pojedynczej tabletki wynoszą około 14 x 9 x 7 mm. 5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaje opakowań
Nicorette Coolmint 4 mg jest dostępny w dwóch typach opakowań: 6
- Pojemnik polipropylenowy (PP):
- Zawiera środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy) umieszczony na dnie
- Wyposażony jest w papierowe uszczelnienie
- Każdy pojemnik zawiera 20 tabletek
- Dostępne wielkości opakowań: 20 (1 x 20), 80 (4 x 20) lub 160 (8 x 20) tabletek
- Pudełko tekturowe:
- Każde opakowanie zawiera 40 tabletek
- Dostępne wielkości opakowań: 40 (1 x 40), 80 (2 x 40) lub 160 (4 x 40) tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 7
Okres ważności
Okres ważności produktu Nicorette Coolmint 4 mg wynosi 3 lata zarówno dla opakowań w pojemniku polipropylenowym, jak i w pudełku tekturowym. W przypadku pudełka tekturowego należy zużyć produkt w ciągu 3 miesięcy po zdjęciu folii ochronnej. 8
Warunki przechowywania
Dla obu rodzajów opakowań zalecane jest przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Jest to istotny element prawidłowego przechowywania, który zapewnia zachowanie właściwości produktu przez cały okres ważności. 9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Nicorette Coolmint mogą stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego. Z tego powodu wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 10
Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych
W przypadku produktu Nicorette Coolmint 4 mg w postaci tabletek do ssania nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania