Działania niepożądane
Nicorette Coolmint 4 mg

Nicorette Coolmint w formie tabletek do ssania zawiera 4 mg nikotyny i może powodować działania niepożądane typowe dla nikotynowej terapii zastępczej, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęstsze objawy to miejscowe reakcje w jamie ustnej i gardle, takie jak podrażnienie, kaszel i czkawka, które zwykle ustępują w trakcie terapii. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (bardzo często), zaburzenia smaku i czucia (często), nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego (bardzo często), a także reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu anafilaksje. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe ze względu na ryzyko drgawek, a także u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego z powodu możliwości wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak migotanie przedsionków.

Pobierz ChPL PDF Nicorette Coolmint – Tabletki do ssania – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Nicorette Coolmint
    1. Objawy związane z zaprzestaniem palenia
    2. Miejscowe działania niepożądane
    3. Reakcje alergiczne
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Reakcje alergiczne i anafilaktyczne
    2. Drgawki
    3. Zaburzenia układu krążenia
    4. Zaburzenia układu oddechowego
  4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od wyrobów tytoniowych
Substancja czynna
  1. nikotyna
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
  2. nikotynowa terapia zastępcza

Działania niepożądane leku Nicorette Coolmint

Nicorette Coolmint w postaci tabletek do ssania zawierających 4 mg nikotyny może wywoływać szereg działań niepożądanych, które są zbliżone do tych obserwowanych podczas stosowania nikotyny w innych postaciach. Większość objawów niepożądanych pojawia się we wczesnej fazie leczenia i ma charakter zależny od dawki. 1

Objawy związane z zaprzestaniem palenia

Niezależnie od stosowanej metody rzucania palenia, występują charakterystyczne objawy związane z odstawieniem nikotyny. Do najczęstszych należą zarówno zaburzenia emocjonalne i poznawcze, jak i objawy fizyczne:

  • Zaburzenia emocjonalne i poznawcze: dysforia lub pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość, zniecierpliwienie
  • Objawy fizyczne: obniżona częstość rytmu serca, zwiększone łaknienie, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe, zapalenie jamy nosowo-gardłowej
  • Głód nikotynowy połączony z silną chęcią zapalenia

Powyższe objawy mają istotne znaczenie kliniczne i mogą wpływać na powodzenie terapii odwykowej. 2

Miejscowe działania niepożądane

Podczas stosowania tabletek do ssania Nicorette Coolmint najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje w obrębie jamy ustnej i gardła. U większości pacjentów dochodzi do adaptacji w trakcie terapii i nasilenie tych objawów zazwyczaj się zmniejsza. 3

Reakcje alergiczne

W trakcie przyjmowania tabletek Nicorette Coolmint mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaksji, które chociaż rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. 4

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem nikotyny podawanej na błonę śluzową jamy ustnej, zaobserwowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość występowania określono według następującego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość Reakcje o charakterze nadwrażliwości, mogące objawiać się świądem, wysypką, zaczerwienieniem skóry
Nieznana Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja Ciężkie reakcje alergiczne zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Niezwykłe sny Występowanie snów o nietypowej treści lub intensywności
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Występujący u więcej niż 1 na 10 pacjentów, o różnym nasileniu
Często Dysgeuzja, parastezja Zaburzenia smaku i czucia w obrębie jamy ustnej i/lub twarzy
Nieznana Drgawki* Szczególnie obserwowane u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe
Zaburzenia oka Nieznana Niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie Zaburzenia widzenia i nadmierna produkcja łez
Zaburzenia serca Niezbyt często Kołatanie serca, tachykardia, migotanie przedsionków Zaburzenia rytmu serca, subiektywne odczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze Rumień twarzy, wzrost ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często Kaszel, czkawka, podrażnienie gardła Występuje u więcej niż 10% pacjentów, zwykle o charakterze przejściowym
Niezbyt często Skurcz oskrzeli, dysfonia, duszność, przekrwienie błon śluzowych nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle Objawy ze strony dróg oddechowych o różnym nasileniu, mogące wymagać modyfikacji terapii
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, podrażnienie ust/gardła i języka Dolegliwości występujące u ponad 10% pacjentów, zwykle ustępujące w miarę stosowania leku
Często Ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zgaga Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego występujące u 1-10% pacjentów
Niezbyt często Odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej Zmiany zapalne i czuciowe w obrębie jamy ustnej, wymagające niekiedy miejscowego leczenia
Rzadko Dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny Zaburzenia połykania, zmniejszenie czucia w jamie ustnej i nasilone odruchy wymiotne
Nieznana Suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg Dolegliwości o trudnym do określenia nasileniu i częstości występowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka, rumień Skórne objawy nadwrażliwości o różnym nasileniu
Nieznana Uczucie pieczenia, zmęczenie Subiektywne odczucie dyskomfortu skórnego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Uczucie pieczenia, zmęczenie Objawy ogólne występujące u 1-10% pacjentów
Niezbyt często Astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie Ogólne osłabienie, dolegliwości bólowe w klatce piersiowej i pogorszenie samopoczucia

* Zgłaszano przypadki drgawek u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie. 6

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne

Pomimo rzadkiego występowania, najpoważniejszym zagrożeniem podczas stosowania Nicorette Coolmint są reakcje anafilaktyczne. Manifestują się one jako zespół gwałtownie postępujących objawów obejmujących m.in. obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia tętniczego krwi, a w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania. 7

Drgawki

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, gdyż zgłaszano u nich przypadki wystąpienia drgawek podczas stosowania preparatów zawierających nikotynę. Terapia NTZ (nikotynowa terapia zastępcza) powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską u tych grup pacjentów. 8

Zaburzenia układu krążenia

Nikotyna zawarta w preparacie może wywoływać zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, które jest potencjalnie groźną arytmią. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być szczególnie monitorowani podczas terapii. Wystąpienie kołatania serca, tachykardii lub podwyższonych wartości ciśnienia tętniczego wymaga konsultacji lekarskiej i potencjalnej modyfikacji dawkowania leku. 9

Zaburzenia układu oddechowego

Skurcz oskrzeli jest szczególnie istotnym działaniem niepożądanym u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Wystąpienie takich objawów jak duszność, świsty lub ucisk w klatce piersiowej wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. 10

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy rozważyć następujące kroki:

  1. W przypadku łagodnych miejscowych reakcji (podrażnienie jamy ustnej i gardła) – kontynuacja leczenia jest możliwa, gdyż większość pacjentów przyzwyczaja się do tych objawów w trakcie terapii
  2. W przypadku nasilonych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – modyfikacja techniki stosowania leku lub zmniejszenie dawki
  3. W przypadku reakcji alergicznych, drgawek, istotnych zaburzeń rytmu serca – natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska
  4. W przypadku wystąpienia anafilaksji – natychmiastowe wezwanie pogotowia ratunkowego

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl