substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Linomag 1g/g
Linomag 1g/g to preparat dermatologiczny w postaci płynu na skórę, zawierający jako substancję czynną olej lniany pierwszego tłoczenia z nasienia lnu zwyczajnego (Linum usitatissimum L., semen) w stężeniu 1g/g, co odpowiada 100 g oleju lnianego na 100 g płynu, w stosunku ekstraktu 3:1. Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na składniki leków dermatologicznych. Linomag jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na powierzchnię skóry i dostępny jest w butelce PET o pojemności 90 g z zakrętką polietylenową, umieszczonej w tekturowym opakowaniu. Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności Linomag 1g/g wynosi 1 rok od daty produkcji, a w literaturze nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych dotyczących tego preparatu. Ze względu na brak substancji pomocniczych oraz stabilność farmaceutyczną, Linomag stanowi bezpieczną opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających miejscowego stosowania oleju lnianego na skórę.
lek dermatologiczny, len zwyczajny, nadwrażliwość na składniki, nasienie lnu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej lniany, płyn na skórę, politereftalan etylenu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, zakrętka polietylenowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Egzysta 225 mg
Lek Egzysta zawierający pregabalinę jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej (od 8,00 mg do 66,00 mg na kapsułkę). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na pregabalinę lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, która może stanowić ryzyko u pacjentów z nietolerancją tego składnika, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku.
analog GABA, bezpieczeństwo farmakoterapii, Egzysta, kapsułka twarda, kwalifikacja do leczenia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pregabalina, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pomocnicza, wywiad kliniczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Midazolam Accord 5 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa midazolamu, zawartego w produkcie Midazolam Accord 5 mg/ml (chlorowodorek midazolamu 5 mg/ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji), nie wskazują na dodatkowe istotne informacje, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Profil bezpieczeństwa obejmuje wyniki badań toksykologicznych, farmakologicznych oraz farmakokinetycznych, które zostały szczegółowo opisane w dokumentacji rejestracyjnej. Nie zidentyfikowano nowych danych przedklinicznych, które mogłyby wpłynąć na decyzje terapeutyczne lekarzy przepisujących ten lek.
badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, chlorowodorek midazolamu, dane farmakokinetyczne, dane farmakologiczne, dane przedkliniczne, dokument rejestracyjny, midazolam, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, profil bezpieczeństwa leku, roztwór do wstrzykiwań, składnik aktywny, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorette Freshmint Gum 2 mg
Nicorette FreshMint Gum to lecznicza guma do żucia zawierająca 2 mg nikotyny na jedną gumę, występującą w formie nikotyny z kationitem, co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej podczas żucia. Produkt składa się z rdzenia i otoczki, które zawierają specyficzne substancje pomocnicze, takie jak ksylitol (612 mg/guma), olejek miętowy, regulatory pH (węglany sodu), acesulfam potasu, lewomentol oraz środki przeciwzbrylające i stabilizatory. Ksylitol, obecny w znacznej ilości, może wykazywać działanie przeczyszczające przy większym spożyciu, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego. Guma ma formę kwadratu o wymiarach 15 x 15 x 6 mm, pokrytego białawą otoczką, co zapewnia odpowiednie uwalnianie nikotyny i właściwości organoleptyczne produktu.
acesulfam potasu, blistry PVC PVDC, dwutlenek tytanu, działanie przeczyszczające, guma arabska, interakcje materiałowe, ksylitol, lecznicza guma do żucia, Nicorette FreshMint Gum, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, olejek miętowy, postać farmaceutyczna, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek magnezu, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Chloropernazinum 10 mg
Chloropernazinum to lek w postaci tabletek doustnych, zawierający 10 mg prochloroperazyny dimaleinianu jako substancji czynnej, odpowiedzialnej za efekt terapeutyczny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 69,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne leku, takie jak konsystencja, rozpad i proces produkcji. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC, po 20 tabletek w opakowaniu, co ułatwia dawkowanie i stosowanie.
blister aluminiowy, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, postać farmaceutyczna, prochloroperazyna dimaleinian, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milukante 10 mg
Milukante, zawierający montelukast sodowy w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (100 mg/tabletkę), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii, aby uniknąć powikłań związanych z nietolerancją składników preparatu.
Przed rozpoczęciem terapii Milukante wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na montelukast lub inne leki z grupy antagonistów receptorów leukotrienowych oraz na potencjalną nietolerancję substancji pomocniczych, w tym laktozy. W razie wątpliwości zaleca się wykonanie testów alergologicznych. Dodatkowo, ze względu na postać farmaceutyczną (beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana), należy uwzględnić ewentualne trudności w podawaniu leku pacjentom z zaburzeniami połykania, choć nie jest to formalne przeciwwskazanie.
antagonista receptora leukotrienowego, laktoza jednowodna, Milukante, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja galaktozy, przeciwwskazanie do stosowania, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, test alergologiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum B12-SF 1000 mcg
Vitaminum B12-SF to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierających 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witamina B12) w każdej tabletce. Tabletki mają średnicę 9 mm, są białe do lekko różowych, okrągłe i obustronnie wypukłe. Zawartość sodu w jednej tabletce wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg), co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Substancje pomocnicze w składzie obejmują mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), hydroksypropylocelulozę, talk i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha w otoczce.
alkohol cukrowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cyjanokobalamina, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, tabletka powlekana, triglicerydy, zawartość sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mesopral 20 mg
Mesopral, zawierający ezomeprazol magnezowy dwuwodny w dawkach 20 mg i 40 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ezomeprazol, inne pochodne benzoimidazolu lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (8,04 mg w kapsułce 20 mg, 16,08 mg w kapsułce 40 mg), metylu parahydroksybenzoesan (E218; 1,85 µg w 20 mg, 3,65 µg w 40 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216; 0,56 µg w 20 mg, 1,1 µg w 40 mg). Reakcje alergiczne mogą być potencjalnie zagrażające życiu, dlatego konieczne jest dokładne wykluczenie nadwrażliwości przed zastosowaniem leku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Exacyl 500 mg
Lek Exacyl zawiera 500 mg kwasu traneksamowego w formie tabletek powlekanych i powinien być dawkowany zgodnie z zaleceniami producenta, uwzględniając wiek pacjenta oraz funkcję nerek. U dorosłych standardowa dawka dobowa wynosi 2-4 g (4-8 tabletek po 500 mg) podzielona na 2-3 dawki. U dzieci dawkowanie ustala się na poziomie 20 mg/kg masy ciała, jednak dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy są ograniczone. Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia pszenna (97 mg) i sacharoza (96 mg), mogą mieć znaczenie u pacjentów z celiakią lub nietolerancją sacharozy.
celiakia, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dobowa, dawka podzielona, droga doustna, działanie niepożądane, funkcja nerek, kwas traneksamowy, nietolerancja sacharozy, niewydolność nerek, populacja pediatryczna, skrobia pszenna, stężenie kreatyniny, stężenie kreatyniny w surowicy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirexan 150 mg
Mirexan jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i skuteczność terapeutyczną. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak kwas winowy (regulujący kwasowość), gumę arabską (stabilizator), hypromelozę 2910 (środek wiążący), dimetykon (przeciwpieniący), talk (zapobiegający zbrylaniu) oraz hydroksypropylocelulozę. Otoczka kapsułki składa się z karagenu, chlorku potasu, tytanu dwutlenku (E 171), hypromelozy 2910 oraz indygotyny (E 132), nadających odpowiednią strukturę i barwę (niebieskie wieczko, biały korpus). Wewnątrz kapsułki znajdują się peletki o barwie od białej do jasnożółtej, zawierające substancję czynną i pomocnicze.
- Leksykon substancji czynnych
Fenylu salicylan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fenylu salicylan, będący jednym z dwóch głównych składników aktywnych produktu leczniczego Urosal (300 mg fenylu salicylanu + 300 mg metenaminy), nie posiada w dostępnej dokumentacji szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest systematycznych badań toksykologicznych, genotoksycznych, kancerogennych oraz dotyczących wpływu na reprodukcję i rozwój specyficznie dla fenylu salicylanu w kontekście tego preparatu. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu klinicznym związanym z tym związkiem.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ismigen –
Lek Ismigen, zawierający 7 mg lizatu bakterii (w tym 6 miliardów jednostek Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus (viridans) oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis oraz 6 miliardów Streptococcus pneumoniae w różnych typach serologicznych), posiada jedno udokumentowane przeciwwskazanie – nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, zarówno czynny, jak i pomocniczy (np. glicyna 43 mg/tabletkę). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Forma podjęzykowa leku wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania lub zmianami chorobowymi błony śluzowej jamy ustnej, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania. Ponadto, mimo że aktywne procesy autoimmunologiczne i immunosupresja nie są bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ze względu na immunomodulacyjny mechanizm działania Ismigenu i jego zastosowanie w profilaktyce zakażeń dróg oddechowych. Znajomość przeciwwskazań i odpowiednia selekcja pacjentów są kluczowe dla bezpiecznej i skutecznej terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, Haemophilus influenzae, immunoprofilaktyka zakażeń, immunosupresja, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, nadwrażliwość, Neisseria catarrhalis, obrzęk naczynioruchowy, proces autoimmunologiczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka podjęzykowa, typ serologiczny, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril Krka 4 mg
Perindopril Krka 4 mg jest dostępny w postaci białych do prawie białych, owalnych tabletek o wymiarach 8,5 mm długości i 2,5-3,9 mm grubości, wyposażonych w rowek podziału umożliwiający ich dzielenie. Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu jako substancji czynnej. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. 60,4 mg laktozy jednowodnej, wapnia chlorek sześciowodny, krospowidon typ A, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje stabilizatorów, wypełniaczy, środków rozsadzających i poślizgowych. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 10 do 100 tabletek.
blister, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek wapnia sześciowodny, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, postać farmaceutyczna tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon substancji czynnych
Piwonia lekarska – Przedawkowanie
Piwonia lekarska (Paeonia officinalis) jest składnikiem maści dermatologicznej Avenoc, w której występuje w postaci nalewki macierzystej w stężeniu 0,01 g na 100 g maści (0,01%). W preparacie tym obecne są również inne substancje czynne: Ficaria verna TM 0,01 g, Adrenalinum 3DH 0,05 g oraz chlorowodorek amyleiny 0,50 g na 100 g produktu, a także lanolina jako substancja pomocnicza. Dokumentacja produktu nie odnotowuje żadnych przypadków przedawkowania piwonii lekarskiej, co jest prawdopodobnie związane z bardzo niskim stężeniem tej substancji oraz miejscowym sposobem aplikacji maści.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Przedawkowanie
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) jest aktywnym składnikiem preparatu Mucosit, dostępnego w formie żelu do stosowania na dziąsła, w stężeniu 0,3 g na 100 g żelu (0,3%). Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera udokumentowanych danych dotyczących przedawkowania tego olejku ani objawów toksycznych wynikających z jego nadmiernego stosowania. Przy standardowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami producenta, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem olejku eterycznego z rumianku jest minimalne. W preparacie Mucosit obecne są również inne substancje czynne, takie jak ekstrakty roślinne (koszyczek rumianku, nagietka, liść podbiału, kora dębu, liść szałwii, ziele tymianku), alantoina oraz olejek eteryczny mięty pieprzowej, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa produktu.
alantoina, charakterystyka produktu leczniczego, efekt niepożądany, ekstrakt z koszyczka rumianku, kora dębu, koszyczek nagietka, leczenie objawowe, liść podbiału, liść szałwii, Matricariae aetheroleum, objawy przedawkowania, olejek eteryczny mięty pieprzowej, olejek eteryczny z rumianku, preparat Mucosit, substancja pomocnicza, żel do stosowania na dziąsła, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – RABADA 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy RABADA to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację ramiprylu i bisoprololu fumaranu w różnych dawkach: od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu. Kapsułki różnią się wielkością (rozmiar 2 lub 0), kolorem i nadrukami, co ułatwia ich identyfikację. Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach waha się od 40,97 mg do 163,88 mg w zależności od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, alkohol poliwinylowy, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek i żelaza tlenki. Kapsułki są pakowane w blistry BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępne w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 100 kapsułek.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, blister lekowy, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, ramipryl i bisoprolol fumaran, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, triglicerydy, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
DULTAVAX to adsorbowana szczepionka inaktywowana przeciw błonicy, tężcowi oraz poliomyelitis, o zmniejszonej zawartości antygenów, podawana w dawce 0,5 ml. Zawiera minimum 2 j.m. toksoidu błoniczego, 20 j.m. toksoidu tężcowego oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D), adsorbowane na 0,35 mg uwodnionego wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera około 10 μg fenyloalaniny na dawkę oraz substancje pomocnicze takie jak fenoksyetanol, etanol bezwodny, formaldehyd, kwas octowy i podłoże Hanksa 199. Produkt występuje w ampułko-strzykawkach po 0,5 ml, dostępnych w opakowaniach po 1 lub 10 sztuk, z igłami lub bez, wymagającymi dołączenia przed podaniem.
adsorbent, ampułko-strzykawka, badanie zgodności, chlorobutyl, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, hodowla komórkowa, inaktywacja, jednostka antygenu D, komórki Vero, kontrola wzrokowa, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i poliomyelitis, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wodorotlenek glinu, zamrażanie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg
Lek Dezaftan med, zawierający 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 17,42 mg cynku glukonianu w tabletce do ssania, jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat. Maksymalna dawka dobowa wynosi odpowiednio 8 tabletek u dorosłych (podawanych co 1-2 godziny) oraz 6 tabletek u dzieci powyżej 6 lat (co 2-3 godziny). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia. Terapia nie powinna przekraczać 5 dni bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć ryzyka nasilenia działań niepożądanych lub maskowania objawów innych schorzeń. Tabletkę należy powoli ssać, nie żuć ani nie połykać w całości, a aplikację zaleca się na godzinę przed lub po posiłku, aby zapewnić optymalne działanie miejscowe i uniknąć ryzyka zachłyśnięcia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – MUCOPECT CONTROL 375 mg
Mucopect Control jest dostępny w formie kapsułek twardych rozmiaru 0, zawierających 375 mg karbocysteiny jako substancję czynną. Kapsułki mają żółtą otoczkę, wypełnioną białym lub prawie białym proszkiem. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana oraz magnezu stearynian w wypełnieniu, a także tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i żelatynę w otoczce. Preparat jest pakowany w blistry z materiałów polimerowych z aluminium, dostępne w opakowaniach po 6, 18 lub 30 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dawka terapeutyczna, kapsułka twarda, karbocysteina, magnezu stearynian, Mucopect Control, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, substancja aktywna farmakologiczna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów farmaceutycznych, właściwość terapeutyczna, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Eloprine 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy Eloprine, zawierający inozynę pranobeks w dawce 250 mg/5 ml (50 mg/ml) w postaci syropu, wykazuje mało prawdopodobny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu nie wskazuje na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, sedatywne ani zaburzające koordynację psychoruchową. Substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3,25 g/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/5 ml) oraz etanol w aromacie pomarańczowym, występują w ilościach nie wpływających na zdolności psychomotoryczne. Mimo niskiego ryzyka, lekarz powinien uwzględnić indywidualne cechy pacjenta oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które mogą pośrednio wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie depresyjne, działanie niepożądane, edukacja zdrowotna, inozyna pranobeks, koordynacja psychoruchowa, metylu parahydroksybenzoesan, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, profil farmakodynamiczny, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – APAP 325 mg 325 mg
Produkt leczniczy APAP 325 mg to tabletki powlekane zawierające 325 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, podłużnych tabletek z przeźroczystą powłoczką, co ułatwia ich połykanie i maskuje smak paracetamolu. Skład rdzenia obejmuje skrobię żelowaną kukurydzianą (wypełniacz), kroskarmelozę sodową (substancja rozsadzająca), powidon (substancja wiążąca) oraz kwas stearynowy (substancja poślizgowa). Otoczkę tworzą hypromeloza, makrogol 400 i makrogol 8000, które zapewniają odpowiednią elastyczność i plastyczność powłoczki. Lek jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w różnych opakowaniach: blistry PVC/Aluminium (2, 6, 12, 24 tabletki) oraz butelki HDPE (50 tabletek), co pozwala na dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjentów.
blister PVC/Aluminium, butelka HDPE, film powlekający, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, plastyfikator, podanie doustne, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Sandoz 140 mg
Dasatinib Sandoz to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierający substancję czynną dazatynib (Dasatinibum). Każda tabletka zawiera odpowiednią dawkę dazatynibu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 26,2 mg (20 mg dawka) do 183,5 mg (140 mg dawka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, glicerolu monostearynianu i sodu laurylosiarczanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, monostearynian glicerolu, preparat cytotoksyczny, środek pochłaniający wilgoć, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atoris 20 mg
Produkt leczniczy Atoris zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg (10,36 mg soli wapniowej), 20 mg (20,72 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,44 mg soli wapniowej). Wszystkie dawki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, a skład pozostałych substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki. Tabletki są białe, okrągłe i lekko wypukłe, pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30, 60 lub 90 sztuk. Warunki przechowywania przewidują temperaturę poniżej 25°C, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
alkohol poliwinylowy, atorwastatyna, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, sól wapniowa atorwastatyny, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Chantico 0,5 mg
Produkt leczniczy Chantico zawiera fingolimodu chlorowodorek w dawce 0,5 mg fingolimodu w postaci twardych kapsułek o rozmiarze 3 (16 mm długości). Kapsułki mają biały, nieprzezroczysty korpus oraz żółte, nieprzezroczyste wieczko, wykonane z żelatyny z dodatkiem tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku żółtego (E 172) jako barwników. Wypełnienie kapsułek zawiera substancje pomocnicze takie jak potasu cytrynian jednowodny (regulator kwasowości), krzemionka koloidalna bezwodna (przeciwzbrylająca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Kapsułki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 7 do 100 kapsułek, co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
blister jednodawkowy, cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Fina 5 mg
Produkt leczniczy Apo-Fina zawiera finasteryd w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 7 mm, z oznaczeniem „F5”. Każda tabletka zawiera 90,95 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Struktura tabletki obejmuje rdzeń z laktozą jednowodną, celulozą mikrokrystaliczną, skrobią żelowaną kukurydzianą, makrogologlicerydów laurynianami, karboksymetyloskrobią sodową oraz magnezu stearynianem, a także otoczkę z hypromelozy, tytanu dwutlenku, indygokarminu i makrogolu 6000. Otoczka chroni przed bezpośrednim kontaktem z finasterydem, co jest istotne ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza u kobiet w ciąży. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.
biodostępność leku, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, finasteryd, hypromeloza, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, kobieta w ciąży, laktoza jednowodna, makrogol, polietylen niskiej gęstości, potrzeba terapeutyczna, rdzeń tabletki, ryzyko dla płodu, skrobia żelowana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linorion 5 mg
Linorion to lek zawierający lenalidomid w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość lenalidomidu oraz laktozy, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki (np. 33,2 mg laktozy w dawce 2,5 mg, 332,2 mg w dawce 25 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki (np. tytanu dwutlenek, indygotynę, żelaza tlenki). Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister farmaceutyczny, błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekspozycja na substancję czynną, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, personel medyczny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zyfurax Baby 220 mg/5 ml
Produkt leczniczy Zyfurax Baby zawiera nifuroksazyd w dawce 220 mg/5 ml w postaci zawiesiny doustnej, stosowany w terapii biegunek bakteryjnych. Niestety, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nie obejmują badań toksykologicznych, genotoksycznych, kancerogennych ani reprodukcyjnych. Brak jest również informacji na temat wpływu nifuroksazydu na płodność, potencjał teratogenny oraz toksyczność po podaniu wielokrotnym. Zawiesina charakteryzuje się żółtą barwą, bananowym zapachem i słodkim smakiem, a jej skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły (907,5 mg/5 ml), sód (2,18 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5,5 mg/5 ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (2,75 mg/5 ml).
badanie genotoksyczne, badanie kancerogenne, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, biegunka bakteryjna, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, nifuroksazyd, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, podanie wielokrotne, rozwój zarodka i płodu, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – ABILIUM 5 mg
Abilium w postaci kapsułek twardych zawiera arypiprazol w dawce 5 mg na kapsułkę. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest glikol propylenowy (E 1520). Kapsułki są jasnoniebieskie, nieprzezroczyste, z czarnym nadrukiem „5 mg”, a ich zawartość stanowi biały do kremowego proszek. W skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. celuloza mikrokrystaliczna typ 102, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, indygotynę (E 132) i tytanu dwutlenek (E 171), natomiast tusz nadruku zawiera szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) oraz regulatory pH: amonowy wodorotlenek stężony i potas wodorotlenek (E 525).
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, przechowywanie leków, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, szelak, tlenek żelaza, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dafnegin
Produkt Dafnegin, zawierający cyklopiroks z olaminą w postaci globulek dopochwowych 100 mg, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych systemowych. W praktyce klinicznej istotne jest przeprowadzenie badania partnera seksualnego pacjentki w celu wykrycia i leczenia ewentualnej infekcji, co zapobiega nawrotom zakażenia. Podczas terapii zaleca się abstynencję seksualną, aby uniknąć mechanicznego uszkodzenia błony śluzowej pochwy oraz zmniejszyć ryzyko transmisji zakażenia. Należy również uwzględnić obecność kwasu benzoesowego jako substancji pomocniczej, który może wywoływać miejscowe podrażnienia, szczególnie u pacjentek z nadwrażliwością na ten składnik.
błona śluzowa pochwy, cyklopiroks z olaminą, działanie miejscowo drażniące, działanie ogólnoustrojowe, globulka dopochwowa, infekcja grzybicza, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, nawrót infekcji, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, świąd, transmisja zakażenia, zakażenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naxalgan 75 mg
Produkt leczniczy Naxalgan dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,25 mg, 16,50 mg lub 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy dawkami, zwłaszcza w zakresie osłonki kapsułek – kapsułki 75 mg i 300 mg zawierają tlenki żelaza (czerwony i żółty) nadające pomarańczowy kolor wieczka, natomiast kapsułki 150 mg mają jednolity biały kolor osłonki. Kapsułki różnią się również rozmiarem: nr 4 (75 mg), nr 2 (150 mg) oraz nr 0 (300 mg), a ich wypełnienie stanowi biały lub prawie biały proszek.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Przedawkowanie – TFX 10 mg
Produkt leczniczy TFX zawiera czynnik grasiczowy X (Thymostimulinum) w dawce 10 mg/ml, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Ryzyko przedawkowania jest niskie ze względu na enzymatyczną degradację peptydów grasicy przez proteazy organizmu, co skutkuje obniżeniem stężenia leku we krwi. Ponadto, TFX nie wykazuje bezpośredniego wpływu stymulującego ani hamującego na funkcje układu odpornościowego nawet przy dawkach przekraczających zalecane, co dodatkowo ogranicza ryzyko poważnych powikłań. Produkt zawiera również tiomersal jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych działań niepożądanych w przypadku zwiększonego dawkowania.
czynnik grasiczowy X, degradacja enzymatyczna, funkcja odpornościowa, leczenie objawowe, modulacja immunologiczna, peptyd grasicy, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, proteaza, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, thymostimulinum, Thymus Factor X, tiomersal - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cholestil 400 mg
Lek Cholestil, zawierający 400 mg hymekromonu w postaci tabletek, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują mechaniczne niedrożności dróg żółciowych, ciężką niewydolność wątroby oraz ciężką niewydolność nerek, ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego i obciążenia metabolicznego tych narządów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne wykluczenie tych stanów poprzez szczegółowy wywiad oraz odpowiednie badania diagnostyczne.
badanie diagnostyczne, choroba Crohna, drogi żółciowe, hymekromon, nadwrażliwość na hymekromon, nasilenie objawów, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przewód pokarmowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie funkcji nerek, zapalna choroba jelit - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imodium Instant 2 mg
Produkt leczniczy Imodium Instant zawierający loperamidu chlorowodorek w dawce 2 mg w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, stosowany w terapii biegunki, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najważniejszych objawów należą zmęczenie, zawroty głowy oraz senność, które mogą powodować wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz ryzyko mikrośnu. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania samego leku, jak i z towarzyszącego stanu chorobowego, co wymaga od lekarza szczególnej uwagi podczas przepisywania preparatu oraz informowania pacjenta o potencjalnym ryzyku. Zaleca się, aby w przypadku nasilonych objawów biegunkowych lub wystąpienia powyższych działań niepożądanych pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
alkohol benzylowy, aspartam, biegunka, działanie niepożądane leku, działanie przeciwbiegunkowe, Imodium Instant, loperamidu chlorowodorek, mikrosen, senność, siarczyny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie koordynacji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Stada 50 mg
Dasatinib Stada jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających substancję czynną dazatynib. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (od 28 mg w dawce 20 mg do 193 mg w dawce 140 mg) oraz kroskarmelozę sodową, a także z otoczki zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glicerolu monostearynian i sodu laurylosiarczan. Zawartość sodu w tabletkach waha się od 1 mg (20 mg tabletka) do 6 mg (140 mg tabletka), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 20 mg są okrągłe o średnicy 6,1 mm, a tabletki 80 mg trójkątne o wymiarach 10,3 x 10,0 mm.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chemioterapeutyk, cytostatyk, dazatynib, glicerolu monostearynian, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, odpad cytotoksyczny, otoczka tabletki, perforowany blister, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zawartość sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vividrin 20 mg/ml
Kromoglikan disodowy w postaci kropli do oczu Vividrin (20 mg/ml) może powodować przejściowe zaburzenia ostrości widzenia, objawiające się zamazanym widzeniem bezpośrednio po aplikacji, utrzymującym się przez kilka minut. Ten efekt może istotnie ograniczać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, dlatego lekarze powinni wyraźnie poinformować pacjentów o konieczności powstrzymania się od tych czynności do czasu całkowitego ustąpienia objawów. W praktyce klinicznej zaleca się przekazywanie pacjentom jasnych instrukcji dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, w tym planowanie aplikacji kropli w momentach, gdy nie będą oni musieli prowadzić pojazdów bezpośrednio po podaniu preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Atorvox to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny, odpowiadających odpowiednio 10,3625 mg, 20,725 mg i 41,45 mg soli wapniowej atorwastatyny. Tabletki mają charakterystyczny, eliptyczny kształt i różne wymiary zależne od dawki: 9,7 × 5,2 mm (10 mg), 12,5 × 6,6 mm (20 mg) oraz 15,6 × 8,3 mm (40 mg). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza oraz tytanu dwutlenek (E171), zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność leku.
atorwastatyna, blister OPA/Al/PVC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, formulacja leku, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, sól wapniowa atorwastatyny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan sodu - Leksykon substancji czynnych
Taraxacum officinalis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego substancji Taraxacum officinalis (mniszek lekarski) zawartej w homeopatycznym produkcie leczniczym Alvia Zaparcia stwierdzono brak szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji charakterystyki produktu. Substancja ta występuje w rozcieńczeniu homeopatycznym D3, co odpowiada rozcieńczeniu 1:1000, i jest obecna w ilości 0,50 g na 100 g syropu. Brak danych może wynikać z charakteru homeopatii, gdzie takie rozcieńczenia minimalizują potencjalne działania niepożądane substancji wyjściowej, co jest zgodne z ogólną praktyką stosowania produktów homeopatycznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Torvacard neo 80 mg
Lek Torvacard neo zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka powlekana różni się wielkością (od 6 mm do 12 mm średnicy) oraz kolorem, co ułatwia identyfikację dawki: 10 mg – białe, 20 mg – żółtawe, 40 mg i 80 mg – od pomarańczowo-żółtego do żółto-pomarańczowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach od 11,990 mg (10 mg dawka) do 95,920 mg (80 mg dawka), wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, powidon K12, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty oraz laktozę jednowodną, co wpływa na właściwości fizyczne i estetykę preparatu.
atorwastatyna, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji aktywnej, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, sól wapniowa, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, węglan wapnia, właściwości przepływowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg borowinowy – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg borowinowy jest aktywnym składnikiem stosowanym w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak maść i żel, z zawartością wodnego wyciągu borowinowego wynoszącą odpowiednio 40% w maści borowinowej, 80% w Pelogelu (żel do stosowania na dziąsła) oraz 48% w Reumogelu. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na wyciąg borowinowy oraz na substancję pomocniczą – etylu parahydroksybenzoesan, obecny we wszystkich wymienionych produktach. Nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, zarówno miejscowych (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, obrzęk), jak i ogólnoustrojowych.
etylu parahydroksybenzoesan, maść borowinowa, nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, Pelogel, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, Reumogel, substancja czynna, substancja pomocnicza, test alergiczny, wodny wyciąg borowinowy, wyciąg borowinowy, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axoviral
Axoviral to krem zawierający 50 mg/g acyklowiru, przeznaczony do miejscowego leczenia opryszczki wargowej i skórnej twarzy. Preparat należy stosować wyłącznie na zmiany skwierające na wargach i twarzy, z wyraźnym przeciwwskazaniem do aplikacji na błony śluzowe jamy ustnej, okolice oczu oraz w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Ze względu na ryzyko podrażnień, szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć kontaktu kremu z oczami. U pacjentów z ciężką postacią nawrotowej opryszczki wargowej wskazana jest konsultacja lekarska celem ustalenia optymalnego schematu terapii. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (400 mg/g) i alkohol cetostearylowy (67,5 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, zwłaszcza u osób wrażliwych lub z nadwrażliwością na te składniki.
acyklowir, alkohol cetostearylowy, błona śluzowa jamy ustnej, błona śluzowa oka, glikol propylenowy, immunosupresja, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nawrotowa opryszczka wargowa, obniżona odporność, opryszczka narządów płciowych, opryszczka wargowa, podrażnienie skóry, substancja pomocnicza, transmisja wirusa - Leksykon leków
Interakcje leku – Septogard 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Septogard, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej, nie wykazuje znanych interakcji z innymi lekami. Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa benzydaminy znacząco redukuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co jest istotne w kontekście politerapii. Substancje pomocnicze, takie jak etanol (13,6 mg w dawce 0,17 ml, co odpowiada 80,0 mg etanolu w 1 ml preparatu) oraz metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg w dawce), również nie wykazują interakcji z innymi produktami leczniczymi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Brak specyficznych interakcji z alkoholem spożywanym doustnie podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w codziennej praktyce klinicznej.
absorpcja ogólnoustrojowa, benzydaminy chlorowodorek, działanie miejscowe, farmakokinetyka leków, farmakoterapia złożona, forma farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje międzylekowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, parahydroksybenzoesan metylu, politerapia, Septogard, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Dawkowanie i sposób podawania
Cetalkoniowy chlorek, stosowany miejscowo w preparacie Sachol żel stomatologiczny w stężeniu 0,1 mg/g, wykazuje właściwości antyseptyczne i jest połączony z choliną salicylanu (87,1 mg/g) w celu leczenia chorób jamy ustnej. Zalecane dawkowanie obejmuje aplikację paska żelu o długości około 1 cm na zmienione chorobowo miejsce, 2-3 razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów. Po naniesieniu preparatu żel należy delikatnie wcierać przez około 2 minuty, co zapewnia odpowiednią dystrybucję substancji czynnych. Istotne jest zachowanie okresu refrakcji wynoszącego około 30 minut, podczas którego pacjent powinien powstrzymać się od spożywania pokarmów i płynów, aby uniknąć wypłukania substancji aktywnych i zapewnić ich skuteczność terapeutyczną.
aplikacja miejscowa, aplikacja preparatu, cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, choroba jamy ustnej, efekt terapeutyczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancje, olejek anyżowy, postać farmaceutyczna, proces chorobowy, propylu parahydroksybenzoesan, protokół terapeutyczny, środek antyseptyczny, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, żel stomatologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride STADA 500 mg
Metformin hydrochloride STADA to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,938 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 12,15 mm, z wytłoczeniem „500” na jednej stronie. Formuła leku zawiera substancje pomocnicze takie jak Powidon K-90F, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza, hypromeloza 100000 cps, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wspierają kontrolowane i przedłużone uwalnianie metforminy, zapewniając stabilność farmakokinetyczną preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, karboksymetyloceluloza, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, polimer celulozowy, powidon, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość farmakokinetyczna