Skład leku APAP 325 mg

Produkt leczniczy APAP 325 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 325 mg substancji czynnej – paracetamolu (Paracetamolum). Tabletki są białe, podłużne, pokryte przeźroczystą powłoczką, co ułatwia ich połykanie przez pacjenta¹.

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

W składzie leku APAP 325 mg, oprócz substancji czynnej, znajdują się również substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki².

Skład rdzenia tabletki obejmuje:

• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Kroskarmelozę sodową – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji tabletek

Składniki otoczki tabletki to:

• Hypromeloza – tworzy film powlekający tabletkę
• Makrogol 400 – nadaje elastyczność powłoczce
• Makrogol 8000 – pełni rolę plastyfikatora w otoczce tabletki

Postać farmaceutyczna i forma podania

APAP 325 mg występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Białe, podłużne tabletki z przeźroczystą powłoczką zaprojektowane są tak, aby zapewnić łatwość połykania oraz maskować potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej³.

Opakowania i warunki przechowywania

Produkt leczniczy APAP 325 mg dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów⁴.

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w dwóch głównych typach opakowań⁵:

1. Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach:
   • 2 tabletki (1 blister po 2 sztuki)
   • 6 tabletek (1 blister po 6 sztuk)
   • 12 tabletek (1 blister po 12 sztuk)
   • 24 tabletki (2 blistry po 12 sztuk)
2. Butelka z HDPE z zakrętką z HDPE w tekturowym pudełku:
   • 50 tabletek (1 butelka po 50 sztuk)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie opisane wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży⁶.

Warunki przechowywania leku

Warunki przechowywania różnią się nieco w zależności od rodzaju opakowania⁷:

• Dla produktu w blistrach – nie ma specjalnych wymagań odnośnie temperatury przechowywania, jednak blistry należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu (pudełku tekturowym) w celu ochrony przed światłem.
• Dla produktu w butelce HDPE – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego APAP 325 mg wynosi 2 lata⁸. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu nie należy stosować leku.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁹. Jest to istotne dla zapewnienia prawidłowej utylizacji leków, która minimalizuje potencjalne zagrożenia dla środowiska naturalnego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego APAP 325 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że nie ma znanych interakcji między substancjami zawartymi w leku a materiałami, z których wykonane są opakowania, co mogłoby wpływać na stabilność i jakość produktu.