Skład leku Abilium 5 mg, kapsułki twarde

Abilium w postaci kapsułek twardych 5 mg zawiera jako substancję czynną arypiprazol w ilości 5 mg w każdej kapsułce¹. Wśród substancji pomocniczych znajduje się glikol propylenowy (E 1520), który jest substancją o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów².

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Abilium 5 mg obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości fizyczne leku
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający ułatwiający rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawia spójność proszku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający kapsułce jasnoniebieski kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
• Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki

Tusz 10A2 Czarny używany do nadruku na kapsułce zawiera:⁴

• Szelak (E 904) – tworzy powłokę nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
• Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
• Potas wodorotlenek (E 525) – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku

Abilium 5 mg występuje w postaci kapsułek twardych⁵. Są to twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki nr 3 o jasnoniebieskiej barwie. Na korpusie kapsułki znajduje się czarny nadruk „5 mg”⁶. Zawartość kapsułek stanowi proszek o barwie białej do kremowej⁷.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Abilium 5 mg jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W jednym blistrze znajduje się 7 kapsułek twardych⁸. Opakowanie jednostkowe może zawierać 14, 28 lub 56 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁹.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Abilium 5 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C¹⁰. W celu ochrony przed wilgocią, lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu¹¹. Okres ważności leku wynosi 3 lata¹².

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹³. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu¹⁴.