Dawkowanie i sposób podawania
ABILIUM 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Abilium

Preparat Abilium (arypiprazol) w postaci kapsułek twardych zawierających 5 mg substancji czynnej należy podawać raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku leczenia schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą ustaloną na poziomie 15 mg na dobę. Chociaż lek wykazuje skuteczność w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę, nie potwierdzono zwiększenia skuteczności przy stosowaniu dawek większych niż 15 mg na dobę. Niemniej jednak u niektórych pacjentów stosowanie wyższych dawek może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I rekomendowana dawka wynosi 15 mg podawana raz na dobę. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. Podobnie jak w przypadku schizofrenii, u niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki, przy zachowaniu ograniczenia maksymalnej dawki dobowej do 30 mg.³

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I należy kontynuować leczenie z zastosowaniem ustalonej wcześniej dawki. Możliwość dostosowania dawki, w tym jej zmniejszenia, powinna być rozważana w oparciu o aktualny stan kliniczny pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Schizofrenia u młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej zaleca się dawkę 10 mg na dobę, podawaną raz dziennie, niezależnie od posiłków. Terapię należy rozpocząć od mniejszych dawek, stopniowo je zwiększając według następującego schematu:⁵

• Pierwsze 2 dni: 2 mg na dobę (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml)
• Kolejne 2 dni: 5 mg na dobę
• Następnie: 10 mg na dobę (dawka docelowa)

W razie konieczności można zwiększać dawkę o 5 mg jednorazowo, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Skuteczność leku została potwierdzona w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę, choć nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek powyżej 10 mg. U niektórych pacjentów zastosowanie wyższych dawek może być jednak korzystne.⁶

Produkt Abilium nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Epizody maniakalne u młodzieży

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej zaleca się dawkę 10 mg na dobę, podawaną raz dziennie, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od mniejszych dawek, zwiększając je stopniowo:⁸

• Pierwsze 2 dni: 2 mg na dobę (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml)
• Kolejne 2 dni: 5 mg na dobę
• Następnie: 10 mg na dobę (dawka docelowa)

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, wystarczający do uzyskania kontroli objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności przy stosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, natomiast dawka 30 mg na dobę wiąże się ze znacząco zwiększonym ryzykiem wystąpienia istotnych działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych (EPS), senności, zmęczenia oraz zwiększenia masy ciała.⁹

W związku z powyższym, dawki większe niż 10 mg na dobę mogą być stosowane wyłącznie w wyjątkowych przypadkach i przy zachowaniu ścisłej kontroli klinicznej. Należy pamiętać, że młodsi pacjenci są szczególnie narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Abilium u pacjentów poniżej 13 roku życia.¹⁰

Zastosowanie w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Abilium w następujących wskazaniach u dzieci i młodzieży:

• Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi u pacjentów w wieku poniżej 18 lat¹¹
• Tiki związane z zespołem Tourette’a u pacjentów w wieku od 6 do 18 lat¹²

Szczegółowy schemat dawkowania leku Abilium

Sposób podawania i szczególne grupy pacjentów

Produkt leczniczy Abilium w postaci kapsułek twardych przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.¹³

Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne przestrzeganie schematu dawkowania, zwłaszcza w przypadku młodzieży, u której zaleca się stopniowe zwiększanie dawki w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych.¹⁴

W przypadku epizodów maniakalnych u młodzieży należy dążyć do stosowania możliwie najkrótszego czasu leczenia, niezbędnego do uzyskania kontroli objawów. Nie należy przekraczać maksymalnego czasu leczenia wynoszącego 12 tygodni.¹⁵