Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Perindopril Krka 4 mg występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Są to białe do prawie białych, owalne tabletki o długości 8,5 mm i grubości 2,5-3,9 mm. Charakteryzują się lekko dwuwypukłym kształtem ze skośnie ściętymi krawędziami oraz posiadają rowek podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na połowy.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Perindopril Krka zawiera 4 mg substancji czynnej – peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.²

W składzie produktu znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 60,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Perindopril Krka 4 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia chlorek sześciowodny – stosowany jako stabilizator w formulacji tabletek
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako wypełniacz i środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Opakowanie i warunki przechowywania

Perindopril Krka 4 mg jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.⁶

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu leczniczego Perindopril Krka 4 mg wynosi 3 lata.⁷ Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego ani materiałów odpadowych pochodzących z tego produktu.⁸

W zakresie niezgodności farmaceutycznych, nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania produktu Perindopril Krka 4 mg.⁹