Wpływ leku Perindopril Krka na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący Perindopril Krka (tabletki zawierające 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu) powinien być świadomy istotnych ograniczeń i przeciwwskazań dotyczących stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom w tych grupach.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, do których należy Perindopril Krka, podlega ścisłym ograniczeniom w okresie ciąży, zależnym od trymestru:

• Pierwszy trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, jednakże nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych.²
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udowodnione działanie toksyczne na płód i noworodka.³

Postępowanie u kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są obecnie leczone inhibitorem ACE (Perindopril Krka), należy zmienić terapię na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. Zmiana ta powinna nastąpić przed planowanym poczęciem.⁴

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Perindopril Krka, leczenie inhibitorem ACE należy niezwłocznie przerwać i rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe. Jest to szczególnie istotne ze względu na możliwe toksyczne działanie leku na płód i noworodka.⁵

Potencjalne działania niepożądane u płodu i noworodka

Ekspozycja na inhibitory ACE, takie jak Perindopril Krka, w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do następujących zaburzeń:

• U płodu:
  • Zaburzenie czynności nerek – może prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji nerek
  • Małowodzie – zmniejszenie objętości płynu owodniowego, co może wpływać na rozwój płodu
  • Opóźnienie kostnienia kości czaszki – może wpływać na prawidłowy rozwój czaszki
• U noworodka:
  • Niewydolność nerek – zaburzenie funkcji nerek wymagające monitorowania
  • Niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych
  • Hiperkaliemia – zwiększone stężenie potasu we krwi, mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca

Te działania toksyczne zostały udokumentowane w badaniach klinicznych i obserwacjach poporodowych.⁶

Monitorowanie ciąży po ekspozycji na inhibitor ACE

W przypadku, gdy doszło do narażenia na inhibitor ACE począwszy od drugiego trymestru ciąży, zalecane jest przeprowadzenie:

1. Badania ultrasonograficznego nerek – w celu oceny rozwoju i funkcji nerek płodu
2. Badania ultrasonograficznego czaszki – w celu oceny prawidłowego kostnienia i rozwoju kości czaszki

Badania te powinny być wykonane jak najszybciej po stwierdzeniu ekspozycji na lek i powtarzane w odpowiednich odstępach czasu.⁷

Monitoring noworodka

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, w tym Perindopril Krka, należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry życiowe, funkcję nerek oraz poziom elektrolitów (zwłaszcza potasu). W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.⁸

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania peryndoprylu w czasie karmienia piersią, nie zaleca się stosowania Perindopril Krka w tym okresie. U kobiet karmiących piersią, które wymagają leczenia przeciwnadciśnieniowego, należy zastosować alternatywną terapię o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.⁹

Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią:

• Noworodka – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie leków
• Wcześniaka – z powodu niedojrzałości mechanizmów metabolizowania i wydalania leków

W tych przypadkach zalecenie zastosowania alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa jest szczególnie ważne.¹⁰

Wpływ na płodność

W badaniach klinicznych i przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu Perindopril Krka na rozrodczość lub płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Oznacza to, że stosowanie tego leku nie powinno wpływać na zdolność do posiadania potomstwa, jednak pacjentkom planującym ciążę należy przypomnieć o konieczności zamiany leku na inny preparat przeciwnadciśnieniowy bezpieczny w ciąży.¹¹