Skład jakościowy i ilościowy leku Chloropernazinum

Produkt leczniczy Chloropernazinum występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – prochloroperazyny dimaleinianu (Prochlorperazini dimaleas) w każdej tabletce. Jest to podstawowy składnik aktywny odpowiedzialny za efekt terapeutyczny preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Chloropernazinum zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 69,8 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – pełniącą rolę wypełniacza tabletki
• Skrobię ziemniaczaną – która zapewnia odpowiednią konsystencję i ułatwia proces technologiczny produkcji
• Żelatynę – stosowaną jako środek wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – dodawany jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc tabletkarek
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – działającą jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna

Chloropernazinum jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Ta forma podania zapewnia wygodne dawkowanie i stosowanie preparatu. Tabletka stanowi stałą postać leku przeznaczoną do podawania drogą doustną.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Chloropernazinum jest pakowany w blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk).⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa preparatu, lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Chloropernazinum powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest również, aby produkt leczniczy był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co chroni go przed wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć czy światło.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Chloropernazinum wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.⁷

Postępowanie z lekiem

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Chloropernazinum nie ma specjalnych wymagań. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane lub przeterminowane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Chloropernazinum w postaci tabletek, punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, co oznacza, że w normalnych warunkach stosowania i przechowywania nie występują znane interakcje z materiałami opakowaniowymi ani innymi substancjami, z którymi lek mógłby wejść w kontakt.⁹