Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chloropernazinum 10 mg

Dimaleinian prochloroperazyny, zawarty w preparacie Chloropernazinum, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, co wynika z długotrwałego stosowania leku i braku współczesnych, szczegółowych badań przedklinicznych. Ocena bezpieczeństwa powinna bazować przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu klinicznym, uwzględniając informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, takie jak przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje i działania niepożądane. Prochloroperazyna, jako pochodna fenotiazyny, posiada dobrze poznany profil bezpieczeństwa wynikający z wieloletniego stosowania w praktyce medycznej.

Pobierz ChPL PDF Chloropernazinum – Tabletki – 10 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Chloropernazinum
    1. Interpretacja braku szczegółowych danych przedklinicznych
    2. Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. lęk
  2. nudności
  3. wymioty
  4. zawroty głowy w zapaleniu błędnika
  5. zawroty głowy w zespole Meniere’a
Substancja czynna
  1. prochloroperazyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwwymiotne
  3. neuroleptyki

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Chloropernazinum

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dimaleinianu prochloroperazyny (Prochlorperazini dimaleas) zawartego w produkcie leczniczym Chloropernazinum są znacząco ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku, poza informacjami przedstawionymi w innych sekcjach dokumentacji produktu. 1

Interpretacja braku szczegółowych danych przedklinicznych

Brak dedykowanej sekcji z danymi przedklinicznymi może wynikać z długiej historii stosowania prochloroperazyny w praktyce klinicznej. Wiele leków wprowadzonych do lecznictwa przed wprowadzeniem współczesnych standardów rejestracyjnych posiada ograniczone dane z badań przedklinicznych w porównaniu do nowszych substancji leczniczych. 2

Należy zaznaczyć, że ocena bezpieczeństwa dimaleinianu prochloroperazyny powinna być prowadzona w oparciu o dane kliniczne oraz doświadczenie związane z długotrwałym stosowaniem tego leku w praktyce klinicznej, a także w oparciu o informacje dotyczące bezpieczeństwa zawarte w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, takich jak przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia, interakcje oraz działania niepożądane. 3

Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych

Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych, prochloroperazyna jako pochodna fenotiazyny ma dobrze poznany profil bezpieczeństwa wynikający z wieloletniego stosowania w praktyce klinicznej. Lekarze przepisujący ten lek powinni opierać swoje decyzje terapeutyczne na aktualnych danych klinicznych oraz wszechstronnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta indywidualnie. 4

Warto podkreślić, że produkt Chloropernazinum zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (69,8 mg w jednej tabletce), co należy uwzględnić w kontekście bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl