substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy 0,133 % (W/V)
Vicks MedDex o smaku miodu jest syropem przeciwkaszlowym zawierającym dekstrometorfan bromowodorek w stężeniu 20 mg/15 ml. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat to 15 ml (20 mg substancji czynnej) podawane 3 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 45 ml (60 mg dekstrometorfanu). Terapia samoleczenia powinna trwać maksymalnie 3-5 dni, natomiast w przypadku leczenia pod nadzorem lekarza dawkowanie należy dostosować do zaleceń specjalisty. Syrop jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co jest istotne podczas kwalifikacji do terapii i wywiadu medycznego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aclexa 200 mg
Produkt leczniczy Aclexa zawiera celekoksyb w dawkach 100 mg oraz 200 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek o długości odpowiednio 15,4-16,2 mm (100 mg) oraz 18,9-19,7 mm (200 mg). Kapsułki 100 mg mają biały korpus i wieczko, natomiast kapsułki 200 mg są brązowożółte. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 24 mg w kapsułce 100 mg oraz 47 mg w kapsułce 200 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek składa się głównie z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171), a w kapsułkach 200 mg dodatkowo z żółtego tlenku żelaza (E 172).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitynib Adamed 25 mg
Sunitynib Adamed w dawce 25 mg (w formie jabłczanu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub substancje pomocnicze, w szczególności na mannitol, którego zawartość wynosi 142,59 mg w każdej kapsułce. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, należy odstąpić od leczenia sunitynibem i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, odpowiednio dokumentując decyzję w dokumentacji medycznej oraz informując pacjenta o przyczynach rezygnacji z terapii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Finapil 1 mg
Finapil to lek zawierający 1 mg finasterydu w postaci czerwono-brązowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 7 mm, z dodatkiem 95,578 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia łysienia androgenowego u mężczyzn, mając na celu zwiększenie wzrostu włosów oraz zapobieganie dalszej ich utracie. Finapil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet oraz osób poniżej 18 roku życia, co wynika z mechanizmu działania finasterydu i profilu bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Drotafemme Forte 80 mg
Drotafemme Forte, zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku w tabletkach powlekanych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według standardowej skali od bardzo częstych do bardzo rzadkich oraz nieznanych. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych dominują reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy obwodowe i ośrodkowe, bezsenność), zaburzenia serca (kołatanie serca), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze), a także żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia). Częstość występowania tych działań jest określona jako nieznana, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz neurologicznych.
drotaweryna chlorowodorek, działanie niepożądane, kołatanie serca, laktoza jednowodna, monitorowanie niepożądanych działań, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simcovas 20 mg
Simcovas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 20 mg i 40 mg. Tabletki 20 mg są owalne, beżowe, dwuwypukłe z linią podziału, natomiast tabletki 40 mg mają podobny kształt, ale ceglasty kolor i również linię podziału, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 131,46 mg w tabletce 20 mg oraz 262,92 mg w tabletce 40 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol E320, kwas askorbinowy), regulatory kwasowości oraz substancje przeciwzbrylające i poślizgowe.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gaviscon duo tab 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg
Produkt leczniczy Gaviscon duo tab zawiera 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu oraz 187,5 mg wapnia węglanu w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej kombinacji, jednak poszczególne składniki aktywne mają dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony wieloletnim doświadczeniem klinicznym w leczeniu zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego. Informacje o bezpieczeństwie zawarte są w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, a brak dodatkowych danych przedklinicznych nie wskazuje na konieczność szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek.
aspartam, azorubicyna, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dieta niskosodowa, fenyloketonuria, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, sodu alginian, sodu wodorowęglan, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, wapnia węglan, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glimepiride Aurovitas 3 mg
Glimepiride Aurovitas to lek w formie tabletek dostępny w dawkach 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, zawierający substancję czynną glimepiryd. Tabletki mają jednolite wymiary 10 mm x 5 mm, są płaskie, podłużne, niepowlekane i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki. Każda dawka charakteryzuje się innym kolorem: 2 mg – biały lub prawie biały, 3 mg – jasnożółty, 4 mg – jasnoniebieski lub prawie niebieski, z odpowiednim oznaczeniem „Y” i numerem dawki (32, 33, 34). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach: 157,50 mg (2 mg tabletka), 156,45 mg (3 mg) oraz 155,35 mg (4 mg), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki 3 mg i 4 mg zawierają dodatkowo barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172) oraz indygotynę, lak aluminiowy (E 132).
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC/PE/PVDC/Aluminium) zawierających od 15 do 120 tabletek oraz w butelkach HDPE z zamknięciem PP zawierających 500 tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu, co potwierdza jego stabilność i jakość w dostępnych formach dawkowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Zentiva 50 mg
Lek Sunitinib Zentiva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, ma jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną – sunitynib – lub na którykolwiek ze składników pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki o podobnej strukturze chemicznej lub zawierające podobne substancje pomocnicze. Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na sunitynib nie powinni być ponownie leczeni tym preparatem, niezależnie od wskazań klinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diosminex Max 1000 mg
Diosminex Max to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Diosmina wykazuje działanie farmakologiczne typowe dla flawonoidów, stosowanych głównie w terapii chorób naczyniowych. Tabletki mają zielony kolor, są obustronnie wypukłe i podłużne, co ułatwia ich podawanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (80 mg/tabletkę) oraz barwniki takie jak lak żółcieni pomarańczowej (E 110, 0,063 mg/tabletkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentów. Składniki pomocnicze pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, przeciwzbrylających oraz powlekających, co zapewnia stabilność i odpowiednią formę farmaceutyczną preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, diosmina zmikronizowana, dwutlenek tytanu, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, reakcja alergiczna, środek poślizgowy, środek powlekający, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reltebon 20 mg
Reltebon to preparat zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, odpowiadających ekwiwalentom oksykodonu odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach 31,6 mg lub 63,2 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także hypromelozę, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspomagają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku.
alkohol poliwinylowy, blister, chlorowodorek oksykodonu, emulgator, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, makrogol 400, okres ważności, plastyfikator, pojemnik HDPE, polimer, polipropylen, polisorbat 80, powidon K 30, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etodal 100mg/g
Etodal w postaci żelu (100 mg/g etofenamatu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na etofenamat, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz na substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy, który może wywoływać reakcje alergiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego żelu o charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u osób z uszkodzeniami lub schorzeniami skóry.
etofenamat, glikol propylenowy, laktacja, nadwrażliwość na składniki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie skórne, substancja czynna, substancja pomocnicza, trzeci trymestr ciąży, uszkodzenie powłoki skórnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miansegen 10 mg
Miansegen 10 mg to tabletki powlekane zawierające 10 mg mianseryny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych krążków o średnicy około 6 mm, oznaczonych z jednej strony napisem „MI 10”, a z drugiej literą „G”. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera Opadry White 03B28796 i talk. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych z folii Aluminium/PVC, zawierających 30 lub 90 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, Miansegen, mianseryna chlorowodorek, mieszanka powlekająca, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – PHINGROUM 25 mg
Lek PHINGROUM zawiera sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na sytagliptynę lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory DPP-4 oraz u osób z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na lek. PHINGROUM zawiera sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co czyni go praktycznie wolnym od sodu i nie stanowi przeciwwskazania u pacjentów na diecie niskosodowej.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek jednowodny, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, inhibitor DPP-4, nadwrażliwość na substancję czynną, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Grinazole 100 mg/ml
Produkt leczniczy GRINAZOLE zawiera metronidazol w stężeniu 100 mg/g w formie pasty dentystycznej przeznaczonej do podawania dokanałowego. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, jednak metronidazol jest substancją czynną o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa i szerokim zastosowaniu klinicznym. Podawanie dokanałowe ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, co może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych związanych z systemowym wchłanianiem leku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Inuprin Forte 100 mg/ml
Inuprin Forte to syrop zawierający 100 mg/ml inozyny pranobeksu, stosowany doustnie w terapii infekcji wirusowych. Dawkowanie ustala się indywidualnie, bazując na masie ciała i nasileniu choroby, z zalecaną dawką dobową 50 mg/kg masy ciała (0,5 ml syropu/kg). U dorosłych standardowa dawka wynosi 3 g (30 ml syropu) na dobę, podzielona na 3-4 dawki, z maksymalną dawką dobową 4 g (40 ml). U dzieci powyżej 1. roku życia stosuje się analogiczne dawkowanie, natomiast lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1. roku życia. Terapia trwa zwykle 5-14 dni, z kontynuacją 1-2 dni po ustąpieniu objawów w celu utrwalenia efektu terapeutycznego.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, dawka dobowa, dawka podzielona, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, inozyna pranobeksu, Inuprin Forte, maksymalna dawka dobowa, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja fruktozy, pacjent dorosły, pacjent pediatryczny, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg
Preparat Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg lizynoprylu (lizynoprylu dwuwodnego) + 5 mg amlodypiny (amlodypiny bezylanu), 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny oraz 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny. Substancje czynne wykazują synergistyczne działanie hipotensyjne, a tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan, mannitol, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i ułatwiają rozpad w przewodzie pokarmowym. Preparat jest dostępny wyłącznie w formie tabletek doustnych, różniących się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek.
amlodypina bezylan, działanie przeciwnadciśnieniowe, karboksymetyloskrobia sodowa, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, terapia hipotensyjna, utylizacja produktów farmaceutycznych, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ulgastran 1 g/5 ml
Preparat Ulgastran, zawierający sukralfat w dawce 1 g/5 ml w postaci zawiesiny doustnej, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawiesina, mimo tendencji do lekkiej sedymentacji, po wstrząśnięciu uzyskuje jednorodną konsystencję, co zapewnia prawidłowe dawkowanie. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (5,7 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (2,8 mg/5 ml), sorbitol (85,9 mg/5 ml) oraz glicerol (572,5 mg/5 ml).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Kabazytaksel, substancja czynna produktu leczniczego Cabazitaxel Medical Valley, wykazuje umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może istotnie obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Główne działania niepożądane wpływające na tę zdolność to zmęczenie oraz zawroty głowy, które zaburzają koncentrację, refleks oraz koordynację ruchową. Lekarz przepisujący dawkę 60 mg kabazytakselu powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz jednoznacznie zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich pojawienia się. Informacje te muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta, co ma znaczenie z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Donectil 10 mg
Produkt leczniczy Donectil zawiera substancję czynną donepezylu chlorowodorek w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 4,56 mg i 9,12 mg donepezylu w postaci wolnej zasady. Tabletki powlekane o mocy 5 mg są białe, okrągłe, o średnicy 7,5 mm, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę 9,3 mm, są również białe i okrągłe, z rowkiem ułatwiającym rozkruszenie, lecz nie służącym do dzielenia dawki. Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości 79,32 mg w tabletce 5 mg oraz 158,64 mg w tabletce 10 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, tabletki zawierają składniki takie jak skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, a powłoka składa się z HPMC 2910, tytanu dwutlenku, glikolu propylenowego i talku.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, donepezyl chlorowodorek, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator farmaceutyczny, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wolna zasada - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cipronex 500 mg
Cipronex to lek zawierający cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Tabletka 250 mg zawiera 250 mg substancji czynnej, co odpowiada 291 mg cyprofloksacyny chlorowodorku, natomiast tabletka 500 mg zawiera 500 mg substancji czynnej, odpowiadającej 582 mg chlorowodorku. Produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą, w ilości 1,113 mg (0,048 mmol) w tabletce 250 mg oraz 2,227 mg (0,097 mmol) w tabletce 500 mg. Skład tabletki obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, makrogol 6000, dwutlenek tytanu i talk w otoczce.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cyprofloksacyny, cyprofloksacyna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, polimer powlekający, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arpixor 30 mg
Arpixor jest lekiem zawierającym arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg na tabletkę. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, odpowiednio od 40,34 mg do 121,02 mg, co jest istotne przy ocenie tolerancji u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, np. dawka 5 mg ma wymiary 8,5 × 5,0 mm i jest podłużna, natomiast dawka 30 mg jest okrągła o średnicy 10,0 mm. Tabletki 5 mg, 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie terapii, natomiast tabletki 15 mg posiadają linię podziału, która nie jest przeznaczona do łamania.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Niquitin przezroczysty 21 mg/24 h (114 mg)
Produkt leczniczy NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający 114 mg nikotyny, uwalniający 21 mg nikotyny na dobę, stosowany w terapii nikotynowej u osób uzależnionych od nikotyny. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na nikotynę lub substancje pomocnicze, dzieci poniżej 12 roku życia, osoby niepalące oraz palące okazjonalnie, ze względu na ryzyko działań niepożądanych i przedawkowania nikotyny. Lek nie jest zalecany u pacjentów palących mniej niż 10 papierosów dziennie, gdzie wskazane są niższe dawki lub inne formy terapii zastępczej. System pozostaje w kontakcie ze skórą przez 24 godziny, co może powodować podrażnienia u osób z predyspozycjami do reakcji skórnych na plastry nikotynowe.
choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, nikotyna, nikotynowa terapia zastępcza, podrażnienie skórne, populacja pediatryczna, przedawkowanie nikotyny, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, system transdermalny, uzależnienie od nikotyny, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Zentiva 140 mg
Dasatinib Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg substancji czynnej – dazatynibu. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 28 mg w dawce 20 mg do 194 mg w dawce 140 mg), która pełni funkcję wypełniacza i nośnika substancji czynnej. Rdzeń tabletki zawiera dodatkowo celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) i triacetyny. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 20 mg są okrągłe o średnicy około 5,6 mm, a tabletki 140 mg okrągłe o średnicy około 11,7 mm.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, plastyfikator, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – INZOLFI 0,25 mg
Lek INZOLFI (fingolimod) w dawce 0,25 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, w tym u osób przyjmujących leki immunosupresyjne lub z upośledzoną odpornością po wcześniejszym leczeniu. Nie należy go stosować w przypadku ciężkich aktywnych zakażeń, przewlekłych infekcji takich jak zapalenie wątroby czy gruźlica, a także u pacjentów z aktywnymi złośliwymi nowotworami. Przeciwwskazaniem są również ciężkie zaburzenia czynności wątroby klasy C według skali Child-Pugha oraz stany kardiologiczne występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu, niewyrównana niewydolność serca (klasy III/IV wg NYHA), a także zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 ms.
blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie zakażenie, fingolimod, gruźlica, infekcja wirusowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewyrównana niewydolność serca, odstęp QTc, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, skala Child-Pugha, substancja czynna, substancja pomocnicza, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zakażenia oportunistyczne, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vicebrol Forte 10 mg
Vicebrol Forte to lek w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe dawki. Każda tabletka zawiera 10 mg winpocetyny jako substancji czynnej oraz 200,6 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, spoistość i rozpad tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 180 tabletek, co odpowiada dawkom od 100 mg do 1800 mg winpocetyny, umożliwiając elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kodan Tinktur Forte barwiony (45 g + 10 g + 0,2 g)/100 g
Kodan Tinktur Forte barwiony to antyseptyczny preparat do stosowania zewnętrznego na skórę, zawierający w 100 g płynu 45 g 2-propanolu, 10 g 1-propanolu oraz 0,2 g 2-difenylolu. Skład ten zapewnia skuteczne działanie dezynfekujące, wspomagane przez obecność wodoru nadtlenku 30%, który działa utleniająco. Preparat ma charakterystyczny brązowy kolor dzięki barwnikowi LF 1889, co ułatwia identyfikację miejsc aplikacji w praktyce klinicznej. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach (250 ml, 450 ml, 500 ml, 1 l, 2 l) i opakowaniach z tworzyw sztucznych, co pozwala na dostosowanie do potrzeb placówek medycznych i pacjentów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lametta 2,5 mg
Lametta to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg letrozolu, stosowanego głównie w terapii przeciwnowotworowej. Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, uzyskany dzięki kombinacji barwników: żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa (E 110) oraz indygokarmin (E 132). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. laktozę jednowodną (59,85 mg), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz karboksymetyloskrobię sodową, które wpływają na strukturę, rozpad i uwalnianie substancji czynnej. Obecność laktozy i barwników może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, letrozol, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Bluefish 4 mg
Lek Montelukast Bluefish w dawce 4 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na montelukast lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym aspartam. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną alergią na aspartam oraz osoby z fenyloketonurią, dla których obecność fenyloalaniny w aspartamie stanowi istotne ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Immunine 600 IU 600 j.m.
IMMUNINE 600 IU to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia IX, stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, wrodzonym niedoborem czynnika IX. Lek jest wskazany dla pacjentów powyżej 6 roku życia i umożliwia substytucję brakującego czynnika, co jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu hemostazy. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 600 j.m. czynnika IX w 5 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie około 120 j.m./ml. Aktywność swoista preparatu wynosi co najmniej 50 j.m. czynnika IX na mg białka, a jego aktywność oznaczana jest testem krzepnięcia zgodnie z Farmakopeą Europejską.
ciężka postać hemofilii B, czynnik krzepnięcia IX, epizod krwotoczny, hemofilia B, hemostaza, leczenie krwawień, ludzkie osocze, profilaktyka krwawień, proszek liofilizowany, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia substytucyjna, test krzepnięcia, wrodzony niedobór czynnika IX - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valarox 160 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w czterech kombinacjach dawek: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, której ilość waha się od 85,50 mg do 180,89 mg w zależności od wariantu dawkowania. Tabletki różnią się kształtem, wielkością oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, a skład substancji pomocniczych w rdzeniu obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, mannitol oraz surfaktant laurylosiarczan sodu, wspomagający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnych.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, mannitol, okres ważności leku, powidon, rozuwastatyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, Valarox, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max w formie syropu o stężeniu 30 mg/5 ml chlorowodorku ambroksolu posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu etylowego (1,68 mg/5 ml), glikolu propylenowego (149,35 mg/5 ml), kwasu benzoesowego (10 mg/5 ml) oraz sorbitolu ciekłego (1742,2 mg/5 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być szkodliwe u określonych grup pacjentów. Przeciwwskazania dotyczą m.in. pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, zaburzeniami czynności nerek, noworodków oraz osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
alkohol etylowy, chlorowodorek ambroksolu, dehydrogenaza alkoholowa, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, Entus Max, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, objaw nadwrażliwości, reakcja alergiczna, sorbitol, substancja pomocnicza, wypieranie bilirubiny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Chlorchinaldin 30 mg/g
Maść Chlorchinaldin o stężeniu 30 mg/g chlorochinaldolu posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinna być stosowana u pacjentów z nadwrażliwością na chlorochinaldol, jego pochodne (np. kliochinol) oraz składniki pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesan metylu i lanolina, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia oraz w pierwszym trymestrze ciąży. Ponadto, nie zaleca się stosowania maści u pacjentów z żylakowatymi owrzodzeniami podudzi ze względu na ryzyko pogorszenia stanu miejscowego. Długotrwałe stosowanie oraz profilaktyczne użycie Chlorchinaldinu jest niewskazane, a terapia powinna być ograniczona czasowo i prowadzona pod nadzorem lekarskim.
absorpcja substancji czynnej, chlorochinaldol, działanie niepożądane, kliochinol, lanolina, maść Chlorchinaldin, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na substancję czynną, parahydroksybenzoesan metylu, pierwszy trymestr ciąży, pochodna chinoliny, reakcja skórna, substancja pomocnicza, uczulenie skórne, uszkodzenie naskórka, żylakowate owrzodzenie podudzi - Leksykon substancji czynnych
Lecytyna sojowa – Dawkowanie i sposób podawania
Lecytyna sojowa, będąca składnikiem preparatu Vita Buerlecithin, stanowi roślinny kompleks fosfolipidowy zawierający fosfatydylocholinę, kefalinę oraz inozytofosfatyd. Preparat ten, dostępny w formie płynu doustnego o stężeniu lecytyny 10,4 g/100 ml, jest wzbogacony witaminami z grupy B (B2 – 3,5 mg/100 ml, B6 – 3,5 mg/100 ml, B12 – 2,5 μg/100 ml), sodowym D-pantotenianem (20 mg/100 ml) oraz amidem kwasu nikotynowego (35 mg/100 ml). Standardowe dawkowanie dla pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 20 ml trzy razy na dobę, co odpowiada łącznej dobowej dawce 6,24 g lecytyny sojowej. Wskazane jest dokładne wstrząsanie butelki przed użyciem, aby zapobiec sedymentacji substancji czynnych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,62 g/20 ml), etanol (2,7 g/20 ml) oraz sód (48 mg/20 ml), które należy uwzględnić podczas oceny przeciwwskazań i interakcji lekowych.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, amid kwasu nikotynowego, etanol, fosfatydylocholina, fosfolipid, inozytofosfatyd, interakcje lekowe, kefalina, lecytyna sojowa, płyn doustny, sacharoza, sód, sodowy D-pantotenian, substancja pomocnicza, suplement diety, Vita Buerlecithin, witamina B12, witamina B2, witamina B6, witaminy z grupy B - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 20 mg
Produkt leczniczy Clatra zawiera 20 mg bilastyny w formie tabletek owalnych, obustronnie wypukłych, białych, o wymiarach 10 mm na 5 mm. Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, poprawiającego sypkość oraz substancji poślizgowej. Clatra jest pakowana w dwuczęściowe blistry z laminatu (orientowany poliamid, aluminium, polichlorek winylu) oraz folii aluminiowej zgrzewanej termicznie, po 10 tabletek w opakowaniu, dostępna w różnych wielkościach (10-50 tabletek).
bilastyna, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności leku, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memorion 10 mg
Memorion to lek zawierający donepezylu chlorowodorek w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, o średnicy 7 mm, z wytłoczeniem „ML 89”, zawierają 5 mg substancji czynnej oraz 83,5 mg laktozy jednowodnej. Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 9 mm, z wytłoczeniem „ML 88”, zawierają 10 mg donepezylu chlorowodorku i 167 mg laktozy jednowodnej. Rdzeń tabletek obu dawek zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek 5 mg (Opadry White) składa się z hypromelozy 5 CP, tytanu dwutlenku (E 171), glikolu propylenowego i talku, natomiast otoczka tabletek 10 mg (Opadry Yellow) zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), nadający charakterystyczny kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, donepezylu chlorowodorek, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, Memorion, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skład jakościowy i ilościowy, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone Olainfarm, zawierający 500 mg octanu abirateronu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać funkcje poznawcze, koordynację ruchową, koncentrację uwagi czy czas reakcji kierowcy. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (232,2 mg) i sód (11,5 mg), również nie wpływają na te zdolności.
abirateron, abiraterone olainfarm, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, laktoza jednowodna, octan abirateronu, odpowiedzialność lekarza, praktyka medyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie koordynacji ruchowej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotynox 5 mg
Biotynox, zawierający biotynę w dawkach 5 mg oraz 10 mg (Biotynox Forte), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi i doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego, głównie ból głowy o częstości nieznanej, oraz reakcje skórne i tkanki podskórnej, takie jak pokrzywka i reakcje alergiczne, które występują bardzo rzadko (≤1/10 000). Wysypka również została odnotowana, jednak jej częstość występowania nie jest określona. Warto podkreślić, że tabletki Biotynox 5 mg zawierają 30 mg laktozy jednowodnej, a Biotynox Forte 10 mg – 60 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, biotyna, Biotynox Forte, ból głowy, częstość występowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, monitorowanie niepożądanych działań, nietolerancja laktozy, odpowiedź immunologiczna, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium Sandoz + Vitamin C 260 mg Ca2+ + 1000 mg
Produkt leczniczy Calcium Sandoz + Vitamin C w postaci tabletek musujących zawiera 260 mg jonów wapnia (6,5 mmola) oraz 1000 mg witaminy C (kwasu askorbowego) na tabletkę, pochodzących z wapnia laktoglukonianu (1,0 g) i węglanu wapnia (0,327 g). Zarówno wapń, jak i witamina C są naturalnymi składnikami organizmu, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Przedkliniczne badania toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, genotoksyczność czy potencjał rakotwórczy, przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Substancje pomocnicze, w tym 1,978 g sacharozy oraz 0,275 g sodu na tabletkę, również nie stanowią istotnego ryzyka przy zalecanym stosowaniu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoclopramidum Polpharma 10 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa chlorowodorku metoklopramidu, substancji czynnej Metoclopramidum Polpharma (10 mg/tabletka), są ograniczone ze względu na długotrwałe stosowanie i dobrze poznany profil bezpieczeństwa tej substancji. W dokumentacji produktu nie uwzględniono nowych istotnych danych przedklinicznych, gdyż wszystkie kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje, działania niepożądane oraz przedawkowanie, zostały już szczegółowo opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Produkt zawiera również 50 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek metoklopramidu, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, laktoza jednowodna, metoklopramid, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przedawkowanie, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Medoxa 50 mg
Medoxa to lek zawierający prednizon w formie tabletek o ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera dokładną ilość substancji czynnej odpowiadającą oznaczeniu na opakowaniu. Tabletki o niższych dawkach (1 mg, 2,5 mg, 5 mg) zawierają celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran jako substancje pomocnicze, natomiast tabletki o wyższych dawkach (10 mg i powyżej) dodatkowo zawierają poloksamer 407 oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, co wpływa na poprawę rozpuszczalności i stabilności leku. Wszystkie tabletki mają biały lub prawie biały kolor, są okrągłe, dwupłaszczyznowe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie oraz wytłoczoną na odwrocie liczbą odpowiadającą dawce prednizonu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg
Tenofovir disoproxil Accordpharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 245 mg tenofowiru dizoproksylu jako substancji czynnej. Tabletki mają kształt migdała, biały kolor, wymiary 16,9 mm na 10,4 mm oraz oznaczenia „H” i „123” na przeciwległych stronach. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (159,196 mg na tabletkę), skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i środków ułatwiających rozpad i produkcję tabletki. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, dwutlenek tytanu (E 171), hypromelozę 15 mPas oraz triacetynę, co zapewnia odpowiednią barwę i właściwości powłoki.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tenofowir dizoproksyl, tenofowir dizoproksyl fumaran, triacetyna