Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Grinazole 100 mg/ml
Produkt leczniczy GRINAZOLE zawiera metronidazol w stężeniu 100 mg/g w formie pasty dentystycznej przeznaczonej do podawania dokanałowego. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, jednak metronidazol jest substancją czynną o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa i szerokim zastosowaniu klinicznym. Podawanie dokanałowe ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, co może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych związanych z systemowym wchłanianiem leku.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego GRINAZOLE, który zawiera jako substancję czynną metronidazol w stężeniu 100 mg/g w postaci pasty dentystycznej podawanej dokanałowo, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku 1.
Pomimo braku konkretnych danych przedklinicznych dla tego produktu, należy zauważyć, że metronidazol jako substancja czynna jest dobrze znanym związkiem, stosowanym w praktyce klinicznej od wielu lat. Pasta dentystyczna GRINAZOLE przeznaczona jest do podawania dokanałowego w stomatologii, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową na substancję czynną 2.
Produkt GRINAZOLE zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E216) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E218), które mogą wymagać uwzględnienia w ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu u niektórych pacjentów 3.
W świetle braku specyficznych danych przedklinicznych dla tego produktu, wszelkie decyzje dotyczące bezpieczeństwa stosowania powinny opierać się na ogólnej wiedzy na temat metronidazolu oraz doświadczeniu klinicznym związanym z jego stosowaniem w praktyce stomatologicznej 4.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania