Profil bezpieczeństwa leku
Grinazole 100 mg/ml

Produkt leczniczy Grinazole, zawierający metronidazol podawany miejscowo, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, takich jak kandydoza, biegunka czy zmiana smaku mleka. W sytuacjach, gdy zastosowanie leku jest niezbędne, karmienie piersią można kontynuować pod warunkiem ścisłego monitorowania klinicznego noworodka podczas terapii oraz przez 2-3 dni po jej zakończeniu. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest danych wskazujących na konieczność modyfikacji dawkowania lub szczególnych przeciwwskazań, co prawdopodobnie wynika z minimalnego wchłaniania ogólnoustrojowego metronidazolu po podaniu miejscowym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się unikanie stosowania metronidazolu podczas karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt (kandydoza, biegunka, gorzki smak mleka). Jednak w przypadku konieczności zastosowania produktu Grinazole, karmienie piersią można uznać za dopuszczalne pod warunkiem klinicznego monitorowania noworodka podczas leczenia matki i przez 2-3 dni po zakończeniu leczenia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Grinazole nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Ze względu na minimalne wchłanianie metronidazolu po miejscowym podaniu produktu Grinazole, nie należy oczekiwać wystąpienia interakcji z alkoholem typowych dla metronidazolu stosowanego ogólnoustrojowo.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dla stosowania produktu Grinazole u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Grinazole u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko jest prawdopodobnie niskie, ale brak jednoznacznych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Grinazole u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko jest prawdopodobnie niskie, ale brak jednoznacznych zaleceń.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Zaleca się unikanie stosowania metronidazolu podczas karmienia piersią ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt (kandydoza, biegunka, gorzki smak mleka). Jednak w przypadku konieczności zastosowania produktu Grinazole, karmienie piersią można uznać za dopuszczalne pod warunkiem klinicznego monitorowania noworodka podczas leczenia matki i przez 2-3 dni po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Grinazole nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z alkoholem Można stosować Ze względu na minimalne wchłanianie metronidazolu po miejscowym podaniu produktu Grinazole, nie należy oczekiwać wystąpienia interakcji z alkoholem typowych dla metronidazolu stosowanego ogólnoustrojowo.
Stosowanie u seniorów Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dla stosowania produktu Grinazole u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Grinazole u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko jest prawdopodobnie niskie, ale brak jednoznacznych zaleceń.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Grinazole u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko jest prawdopodobnie niskie, ale brak jednoznacznych zaleceń.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: