substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lewobupiwakaina – Przeciwwskazania stosowania
Lewobupiwakaina, dostępna w preparacie Levobupivacaine Molteni w stężeniach 2,5 mg/ml (25 mg w 10 ml) oraz 5 mg/ml (50 mg w 10 ml), jest amidowym środkiem znieczulenia miejscowego stosowanym do iniekcji i infuzji. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na lewobupiwakainę, inne amidowe środki znieczulające oraz substancje pomocnicze preparatu, które mogą wywołać reakcje alergiczne. Preparat zawiera sód w ilości około 3,3 mg/ml (33 mg/10 ml) w stężeniu 2,5 mg/ml oraz 3,1 mg/ml (31 mg/10 ml) w stężeniu 5 mg/ml. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie lewobupiwakainy w regionalnym znieczuleniu dożylnym (blok Biera) ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
blok Biera, chlorowodorek, ciężkie niedociśnienie, działanie niepożądane, lek miejscowo znieczulający, Levobupivacaine Molteni, lewobupiwakaina, nadwrażliwość, osmolarność, parametr hemodynamiczny, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, środek miejscowo znieczulający, substancja pomocnicza, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, znieczulenie dożylne regionalne, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Celiprolol Vitabalans 400 mg
Celiprolol Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 400 mg, zawierający celiprololu chlorowodorek – selektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych. Tabletki są białe, okrągłe, wypukłe, o średnicy 12 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 200 mg, co pozwala na precyzyjną modyfikację terapii. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z polidekstrozy, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) i makrogolu 4000, co zapewnia odpowiednią strukturę, stabilność i estetykę leku.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, celiprololu chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nimotop S 0,2 mg/ml
Przed zastosowaniem roztworu do infuzji Nimotop S (0,2 mg/ml) konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta pod kątem przeciwwskazań, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na nimodypinę – substancję czynną leku. Nimodypina, będąca pochodną dihydropirydyny i blokerem kanału wapniowego, nie powinna być podawana pacjentom z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na ten związek lub inne składniki preparatu. Warto zwrócić uwagę na obecność etanolu 96% (10,0 g w 50 ml butelce) oraz sodu (23 mg w 50 ml), które mogą mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami OUN, a także u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca czy schorzeniami nerek wymagającymi kontroli podaży sodu.
alkoholizm, bloker kanału wapniowego, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, etanol, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nimodypina, Nimotop S, padaczka, pochodna dihydropirydyny, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Metyloetyloketon – Przeciwwskazania stosowania
Metyloetyloketon (MEK) jest stosowany jako środek denaturujący w produktach leczniczych zawierających etanol, np. w roztworze desderman, który zawiera 78,2 g etanolu 96% (v/v) oraz 0,99 g MEK na 100 g etanolu. Główne przeciwwskazania do stosowania preparatów z MEK obejmują nadwrażliwość na tę substancję, obecność uszkodzeń skóry (rany, otarcia, stany zapalne), choroby wątroby, przewlekłe choroby skóry (atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, egzema), a także schorzenia układu oddechowego (astma, POChP). Preparaty te nie powinny być stosowane na błony śluzowe, okolice oczu i narządów płciowych ze względu na ryzyko silnego podrażnienia. U pacjentów z alergicznymi reakcjami skórnymi po MEK lub podobnych związkach należy unikać ich stosowania, a w przypadku wystąpienia objawów alergii (zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk) natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
astma, atopowe zapalenie skóry, błona śluzowa, choroba wątroby, dermatoza, działanie drażniące, egzema, łuszczyca, metyloetyloketon, nadwrażliwość, opatrunek okluzyjny, POChP, reakcja alergiczna skórna, schorzenia układu oddechowego, środek denaturujący, środek dezynfekcyjny, substancja pomocnicza, substancja utleniająca, uszkodzenie skóry, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adadut 0,5 mg
Adadut to lek w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu jako substancji czynnej. Kapsułki mają podłużny kształt, jasnożółty kolor, wymiary około 16,5 × 5,6 mm oraz wypełnienie przezroczystym płynem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu, lecytynę sojową (ważną dla pacjentów z alergią na soję), butylohydroksytoluen (E321) oraz składniki otoczki takie jak żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E171) i triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 90 kapsułek, przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, chronionych przed światłem w oryginalnym opakowaniu.
butylohydroksytoluen, dutasteryd, dwutlenek tytanu, glicerol, glikolu propylenowego monokaprylan, interakcja leku, kapsułka miękka, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, warunki przechowywania leku, wchłanianie przez skórę, żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Amara 2 mg/ml
Przedkliniczne badania farmakologiczne i toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej syropu Hydroxyzinum Amara (2 mg/ml), nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa klinicznego. Zarówno toksyczność ostra, jak i przewlekła została szczegółowo oceniona, a wyniki nie wskazują na ryzyko poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Analiza danych przedklinicznych potwierdza brak specyficznych zagrożeń, które wymagałyby dodatkowych środków ostrożności w praktyce lekarskiej.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie farmakologiczne i toksykologiczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja przedkliniczna, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Amara, interakcja lekowa, ocena toksykologiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, toksyczność ostra i przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Hydrochinon – Właściwości farmakokinetyczne
Hydrochinon, będący składnikiem wyciągu z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi), występuje w produkcie leczniczym Cystinol w ilości 265 mg wyciągu suchego na tabletkę powlekaną, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu przeliczonych na bezwodną arbutynę. Wyciąg ten jest standaryzowany i pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Pomimo precyzyjnego określenia zawartości substancji czynnej, Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących pochodnych hydrochinonu, co wynika z złożoności preparatu roślinnego oraz tradycyjnego charakteru jego stosowania. Tabletki Cystinol mają formę powlekaną, jasnozieloną, o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, zawierają również 59,625 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, której wpływ na biodostępność nie jest dokładnie określony.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlator 20 mg + 10 mg
Lek Amlator dostępny jest w formie tabletek powlekanych o czterech dawkach: 10 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje czynne to atorwastatyna z L-lizyną oraz amlodypina bezylanu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami (np. „CE3” dla dawki 10 mg + 5 mg, „CE6” dla 20 mg + 10 mg), co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletki zawiera m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka składa się z kompozycji Opadry II 85F 18422 White, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 i talk. Tabletki pakowane są w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk.
alkohol poliwinylowy, amlodypina bezylanu, atorwastatyna i amlodypina, atorwastatyna z L-lizyną, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 4000, okres ważności leku, otoczka tabletki, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pluscard 100 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Pluscard zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 40 mg glicyny w każdej tabletce, co zapewnia działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz właściwości neurologiczne i gastroprotekcyjne. Tabletki mają postać trójkątną, obustronnie wypukłą, białą, o wymiarach 6,5 mm x 6,77 mm (± 0,2 mm), z grawerowanym krzyżem i linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dawkowania. Substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana i talk, a lek nie zawiera konserwantów, barwników ani substancji słodzących, co może być korzystne dla pacjentów z nietolerancjami.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Benzydamine neo-angin smak cytrynowy to twarde pastylki o średnicy około 19 mm, zawierające 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy) oraz substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2 457,31 mg) i aspartam (3,409 mg) na pastylkę. Produkt ten, stosowany miejscowo jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co przekłada się na brak istotnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. W efekcie, Benzydamine neo-angin nie powoduje zaburzeń koncentracji, czasu reakcji ani koordynacji wzrokowo-ruchowej, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
benzydamina, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek benzydaminy, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ośrodkowy układ nerwowy, praktyka kliniczna, stan zapalny jamy ustnej i gardła, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas jest dostępna w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny jako substancji czynnej. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i płaską powierzchnią ze ściętymi krawędziami, z oznaczeniem „C” po jednej stronie oraz kodem numerycznym odpowiadającym dawce po drugiej stronie (od 51 do 54). W składzie pomocniczym istotny jest aspartam (E 951), którego zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: od 0,50 mg w tabletkach 5 mg do 2,00 mg w tabletkach 20 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. mannitol, potasu poliakrylan, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz aromat ananasowy, które wspierają rozpad, rozpuszczalność, spoistość i smak preparatu.
aspartam, blister, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, poliakrylan potasu, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitaformil duo 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitaformil duo to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg jako chlorowodorek jednowodny) oraz metforminę (1000 mg chlorowodorku). Preparat wykazuje działanie hipoglikemizujące i jest przeznaczony do stosowania w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki mają charakterystyczny czerwono-brązowy kolor, owalny kształt i wymiary 21,3 ± 0,5 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Skład rdzenia obejmuje powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, działanie hipoglikemizujące, krospowidon, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sytagliptyna i metformina, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony - Leksykon substancji czynnych
Carbo vegetabilis – Właściwości farmakokinetyczne
Carbo vegetabilis, będący substancją czynną w preparacie Gastrocynesine w potencji homeopatycznej 4 CH, występuje w dawce 75 mg na tabletkę, razem z Abies nigra 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, każda również w ilości 75 mg. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki Carbo vegetabilis, co oznacza, że procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania tej substancji nie zostały udokumentowane ani zbadane w kontekście stosowania preparatu Gastrocynesine. Potencja homeopatyczna 4 CH wskazuje na znaczne rozcieńczenie substancji wyjściowej, co dodatkowo komplikuje ocenę jej farmakokinetyczną i farmakodynamiczną.
Abies nigra, biodostępność, Carbo vegetabilis, charakterystyka produktu leczniczego, eliminacja leku, farmakokinetyka, Gastrocynesine, Nux vomica, okres półtrwania, potencja homeopatyczna, Robinia pseudo-acacia, stężenie maksymalne, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis, syrop zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (2,17 g/5 ml), dotychczas nie wykazał działań niepożądanych w obserwacjach klinicznych. Mimo braku zgłoszonych niepożądanych efektów, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności oraz natychmiastowe zaprzestanie terapii w przypadku ich wystąpienia. Kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu, co umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, częstość występowania, dane kliniczne, działania niepożądane, efekty niepożądane, etanol, klasyfikacja układów i narządów, monitoring działań niepożądanych, monitorowanie bezpieczeństwa, nietolerancja substancji, podmiot odpowiedzialny, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wyciąg z babki lancetowatej, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvastatin Bluefish 20 mg
Simvastatin Bluefish to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg symwastatyny jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, jasno-różowe, z oznaczeniami „A” i „02”. Ważnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna w ilości 140 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy jednowodny), wypełniacze i środki wiążące (celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana), a także magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Otoczka powlekająca składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy oraz barwników (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), nadających charakterystyczny różowy kolor.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Evastix 10 mg
Evastix to lek dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający substancję czynną ebastynę w dawkach 10 mg i 20 mg. Tabletki o mocy 10 mg zawierają 2,5 mg aspartamu (E 951), natomiast tabletki 20 mg – 5,0 mg aspartamu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki są niepowlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, o rozmiarze odpowiednio 6,7 mm (10 mg) i 9,2 mm (20 mg), z oznaczeniem „E 10” lub „E 20”. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz aromat mięty pieprzowej, wspomagają szybki rozpad tabletki w jamie ustnej i maskują smak leku, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią.
aspartam, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, ebastyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Althyxin 50 mcg/5 ml
Produkt leczniczy Althyxin jest dostępny w formie roztworu doustnego zawierającego lewotyroksynę sodową w trzech dawkach: 25, 50 oraz 100 mikrogramów na 5 mL roztworu. Każde 5 mL zawiera odpowiednio 25, 50 lub 100 mikrogramów substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan sodowy (9 mg/5 mL), który pełni funkcję konserwantu i może wywoływać reakcje alergiczne, oraz glicerol (3780 mg/5 mL) jako rozpuszczalnik i stabilizator. Produkt jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego o pojemnościach 75 lub 100 mL, wyposażone w strzykawkę doustną o pojemności 5 mL z podziałką co 0,1 mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lynagex XR 165 mg
Lek Lusama, zawierający pregabalinę w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja. Przeciwwskazanie dotyczy wszystkich form i dawek leku Lusama, które charakteryzują się specyficznym wyglądem tabletek (82,5 mg – białe, 165 mg – żółte, 330 mg – różowe, owalne, 19 mm x 12 mm). W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na pregabalinę lub składniki preparatu, lekarz powinien bezwzględnie zrezygnować z podawania Lusamy, rozważyć alternatywne metody leczenia oraz dokładnie udokumentować tę informację w dokumentacji medycznej pacjenta. Ponadto, pacjent musi zostać poinformowany o konieczności zgłaszania tej nadwrażliwości innym lekarzom. Przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i prawidłowego procesu decyzyjnego w leczeniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Bluefish 25 mg
Hydroxyzinum Bluefish dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Tabletki 10 mg są okrągłe, o średnicy 5,0 mm, natomiast tabletki 25 mg mają kształt kapsułki o wymiarach 10,0 mm x 4,0 mm i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 22 mg w tabletce 10 mg oraz 55 mg w tabletce 25 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz stearynian magnezu, a powłoka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171).
blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tabletka powlekana, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bactroban 20 mg/g
Bactroban w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera mupirocynę jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak makrogol 400 i makrogol 3350, które pełnią funkcję bazy maściowej, wpływając na konsystencję, stabilność oraz zdolność penetracji leku przez skórę. Maść jest przeznaczona do stosowania miejscowego na chorobowo zmienioną skórę, a po aplikacji zaleca się umycie rąk w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu infekcji. Produkt dostępny jest w aluminiowej tubie o pojemności 15 g, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości farmaceutycznych przez cały okres ważności.
Bactroban, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie terapeutyczne, glikol polietylenowy, interakcja lekowa, makrogol, makrogol 3350, makrogol 400, maść, mupirocyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, stosowanie miejscowe, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna w produkcie Hitaxa fast junior (2,5 mg/tabletka do rozpadu w jamie ustnej), posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, potwierdzony danymi z ponad 1000 przypadków ekspozycji, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płód i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych również nie wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności, stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W skład produktu wchodzą także substancje pomocnicze: mannitol (66,7 mg), aspartam (1,5 mg) oraz glikol propylenowy (0,375 mg), które należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentek z przeciwwskazaniami do tych składników.
aspartam, desloratadyna, farmakoterapia kobiet ciężarnych, glikol propylenowy, Hitaxa fast junior, karmienie piersią, leczenie przeciwhistaminowe, mannitol, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, schemat terapeutyczny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cagynol 300 mg
Lek Cagynol 300 mg w postaci globulek dopochwowych zawiera sertakonazolu azotan i jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na sertakonazol, inne imidazole lub substancje pomocnicze preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby uniknąć reakcji uczuleniowych. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek używających lateksowych prezerwatyw lub diafragm, gdyż sertakonazol może osłabiać strukturę lateksu, co obniża skuteczność antykoncepcji i zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży oraz zakażeń przenoszonych drogą płciową.
alergia na leki przeciwgrzybicze, azole, charakterystyka produktu leczniczego, flukonazol, globulka dopochwowa, imidazol, ketokonazol, lateksowa prezerwatywa, lek przeciwgrzybiczy, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, sertakonazolu azotan, substancja pomocnicza, zakażenie przenoszone drogą płciową - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka pospolitego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z niepokalanka pospolitego (Vitex agnus castus L. fructus), stosowany w preparacie leczniczym Castagnus, zawiera 4,5 mg wyciągu suchego odpowiadającego średnio 45 mg surowca roślinnego, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanol 60% [m/m]. Aktualnie brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera jednoznacznych ostrzeżeń dotyczących tego aspektu, jednak ze względu na brak danych, lekarz powinien zachować ostrożność i poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.
bezpieczeństwo terapii, Castagnus, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, Vitex agnus-castus, wyciąg z niepokalanka pospolitego, wyciąg z owocu niepokalanka, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imatinib Zentiva 100 mg
Imatinib Zentiva, dostępny w dawkach 100 mg i 400 mg w postaci tabletek powlekanych, ma jedno ściśle określone przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną imatynib lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu zdarzeń. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć wcześniejsze reakcje na imatynib lub podobne związki chemiczne. Zarówno tabletki 100 mg (okrągłe, 10,1 mm, z linią podziału i oznaczeniem „100”), jak i 400 mg (owalne, 21,6 x 10,6 mm, z linią podziału i oznaczeniem „400”) mają identyczny profil przeciwwskazań, niezależnie od postaci farmaceutycznej.
dokumentacja medyczna, ekspozycja na lek, Imatinib Zentiva, imatynib, mezylan imatynibu, nadwrażliwość, objawy skórne, postępowanie przeciwalergiczne, przeciwwskazania, reakcja alergiczna, reakcja zagrażająca życiu, struktura chemiczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avenoc –
Produkt leczniczy Avenoc dostępny jest w formie czopków doodbytniczych, zawierających cztery substancje czynne w homeopatycznych rozcieńczeniach: Paeonia officinalis 1 DH (0,01 g), Ratanhia 3 CH (0,01 g), Aesculus hippocastanum 3 CH (0,01 g) oraz Hamamelis virginiana 1 DH (0,01 g). Substancje te są rozpuszczone w tłuszczu obojętnym, który topi się w temperaturze ciała, umożliwiając miejscowe uwalnianie składników aktywnych bez istotnych efektów ogólnoustrojowych. Taka forma podania sprzyja bezpośredniemu działaniu w obszarze leczenia, co jest korzystne w terapii schorzeń odbytu i okolic.
Aesculus hippocastanum, czopek, czopek doodbytniczy, efekt ogólnoustrojowy, Hamamelis virginiana, kasztanowiec zwyczajny, niezgodność farmaceutyczna, oczar wirginijski, Paeonia officinalis, piwonia lekarska, podłoże czopka, produkt leczniczy, rozcieńczenie centezymalne, rozcieńczenie dziesiętne, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nizoral 20 mg/g
Ketokonazol w stężeniu 20 mg/g, zawarty w kremie Nizoral, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na ketokonazol lub inne związki azolowe, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Miejscowe działania niepożądane obejmują zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypkę kontaktową oraz obrzęk w miejscu aplikacji. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Spiriva 18 mcg
Przed zastosowaniem leku Spiriva (18 mikrogramów tiotropium/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) należy wykluczyć przeciwwskazania, w szczególności nadwrażliwość na bromek tiotropiowy jednowodny mikronizowany (22,5 mikrograma bromku tiotropiowego jednowodnego w kapsułce, dawka dostarczana z ustnika HandiHaler to 10 mikrogramów tiotropium) oraz na substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną zawierającą białka mleka. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na pochodne atropiny, takie jak ipratropium czy oksytropium, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka mleka, gdyż mogą wystąpić reakcje alergiczne po podaniu Spirivy.
alergia na białka mleka, bromek tiotropiowy, bromek tiotropiowy jednowodny, HandiHaler, ipratropium, laktoza jednowodna, lek przeciwcholinergiczny, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, oksytropium, pochodna atropiny, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tiotropium - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fypalan 2 mg
Perampanel, substancja czynna leku Fypalan dostępnego w tabletkach powlekanych o mocach od 2 mg do 12 mg, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 167,6 mg (12 mg tabletka) do 177,1 mg (2 mg tabletka). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne wysypki, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja laktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji podczas terapii.
Fypalan, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, perampanel, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Majamil PPH
Podczas terapii diklofenakiem sodowym w dawce 50 mg w postaci tabletek dojelitowych Majamil PPH, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać łączenia diklofenaku z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na brak synergizmu terapeutycznego i zwiększone ryzyko powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych oraz z niską masą ciała, stosując u nich minimalną skuteczną dawkę. Diklofenak może wywołać rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i zespół Kounisa, który manifestuje się bólem w klatce piersiowej i może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.
diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, inhibitor cyklooksygenazy-2, laktoza jednowodna, maskowanie objawów zakażenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibument (50 mg + 30 mg)/g
Ibument w formie żelu zawiera 50 mg ibuprofenu oraz 30 mg lewomentolu na 1 g preparatu i charakteryzuje się niskim ryzykiem przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową. W przypadku nadmiernej absorpcji lub przypadkowego spożycia mogą pojawić się objawy toksyczności ibuprofenu, takie jak bóle głowy, wymioty, senność, spadek ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia elektrolitowe (sodu, potasu, wapnia), które wymagają leczenia objawowego i korekty równowagi elektrolitowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, osób starszych oraz dzieci, u których farmakokinetyka leku może być zmieniona, zwiększając ryzyko powikłań.
absorpcja ogólnoustrojowa, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból głowy, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, gospodarka wodno-elektrolitowa, ibuprofen i lewomentol, naczynie krwionośne, objaw toksyczny, ośrodek wymiotny, ośrodkowy układ nerwowy, równowaga elektrolitowa, senność, spadek ciśnienia krwi, substancja czynna, substancja pomocnicza, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to doustny preparat w formie kropli o charakterystycznym ciemnobrązowym, klarownym lub lekko mętnym płynie, zawierający sześć standaryzowanych ekstraktów roślinnych: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL, stosunek ekstrakcji 1:1,5-2,5, etanol 50% V/V), kwiatu rumianku (0,30 mL, 1:2-4, etanol 30% V/V), owocu kminku (0,20 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia melisy (0,15 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia mięty pieprzowej (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V) oraz korzenia lukrecji (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V). Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 31% (V/V), a 1 mL odpowiada 20 kroplom. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami i nietolerancjami.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doppelherz Energovital Tonik K –
Lek Doppelherz Energovital Tonik K to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne z owoców głogu (łącznie 620 mg w dawce 20 ml), liści melisy (100 mg), liści rozmarynu (100 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg), ekstraktowane w różnych stężeniach etanolu (od 19% do 60%). Preparat zawiera 17% obj. etanolu oraz znaczną ilość wina słodkiego (18 010 mg w dawce 20 ml), co jest istotne w kontekście przeciwwskazań u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, cukrzycą oraz osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Zalecane dawkowanie u dorosłych to 20 ml 3-4 razy na dobę, przyjmowane podczas posiłków i przed snem. Maksymalny czas samoleczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 2 tygodnie, po którym w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskokaloryczna, etanol, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, liść rozmarynu, owoc głogu, płyn doustny, samoleczenie, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z melisy, wyciąg z owoców głogu, wyciąg z rozmarynu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Sód alginian – Przeciwwskazania stosowania
Sód alginian, będący składnikiem preparatów takich jak Gaviscon duo tab i Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych, stosowany jest w terapii objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Każda tabletka zawiera 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu oraz 187,5 mg wapnia węglanu. Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (sód alginian, wodorowęglan sodu, węglan wapnia) oraz na substancje pomocnicze, takie jak aspartam (5,86 mg/tabletka), azorubicyna (0,375 mg/tabletka) i sacharoza (1,59 mg/tabletka). Aspartam jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, azorubicyna może wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na salicylany, a sacharoza stanowi problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru lub zaburzeniami metabolizmu glukozy-galaktozy.
aspartam, azorubicyna, fenyloketonuria, kamica nerkowa, kamień wapniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość na salicylany, nietolerancja sacharozy, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, sacharoza, substancja pomocnicza, węglan wapnia, wodorowęglan sodu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierający tadalafil – selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Preparat wykazuje skuteczność kliniczną niezależnie od etiologii i stopnia nasilenia dysfunkcji erekcyjnej, jednak do uzyskania efektu terapeutycznego wymagana jest stymulacja seksualna, co oznacza, że lek nie wywołuje erekcji automatycznie. Tadalafil PMCS nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a jego podawanie w tej populacji nie jest zalecane. Tabletki różnią się wielkością i możliwością podziału: 5 mg (6 mm, bez linii podziału), 10 mg (8 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki) oraz 20 mg (15×6 mm, z linią podziału po obu stronach).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gabapentin Teva 800 mg
Gabapentin Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 800 mg gabapentyny jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, białą lub białawe barwę oraz fazowane krawędzie, co ułatwia ich połykanie. Na powierzchni tabletek znajdują się oznaczenia identyfikacyjne: „7174” z jednej strony oraz „93” z drugiej. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, talk, glikol polietylenowy i dwutlenek tytanu. Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach, zawierających od 30 do 200 tabletek, w formie blistrów PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC-Aclar/Aluminium.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, blister PVC-Aclar, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, gabapentyna, glikol polietylenowy, kopowidon, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dimastin 1 mg/g
Dimastin w postaci żelu zawiera 1 mg/g dimetyndenu maleinianu i jest stosowany miejscowo na zmienioną chorobowo skórę w celu łagodzenia świądu. Zalecana częstotliwość aplikacji wynosi 2-4 razy na dobę, nakładając cienką warstwę preparatu wyłącznie na zmienione obszary skóry. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej to 7 dni u dorosłych i młodzieży oraz 2 dni u dzieci, ze szczególnym uwzględnieniem ostrożności u małych dzieci, u których należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji substancji czynnych i pomocniczych (benzalkoniowy chlorek 0,05 mg/g i glikol propylenowy 150 mg/g). Preparat nie powinien być stosowany na błony śluzowe, do oczu ani na duże rany.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte, zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym kwas benzoesowy (100 mg/100 g syropu) oraz sacharozę (64 g/100 g syropu). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergiami na leki roślinne, reakcjami na kwas benzoesowy lub pochodne oraz u pacjentów z cukrzycą, ze względu na wysoką zawartość sacharozy, co wymaga dostosowania terapii hipoglikemizującej. Preparat zawiera również do 1,0% (v/v) etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub stosujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cukrzyca, dawkowanie insuliny, interakcja z alkoholem, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, leczenie przeciwalergiczne, lek przeciwcukrzycowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, obrzęk naczynioruchowy, prawoślaz lekarski, preparat mukolityczny, przeciwwskazanie względne, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z prawoślazu, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flavamed 15 mg/5 ml
Produkt leczniczy Flavamed jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml (3 mg/ml). Standardowa dawka wynosi 5 ml, co odpowiada 15 mg substancji czynnej. Syrop ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnobrązowego roztworu o charakterystycznym malinowym zapachu. Opakowania dostępne są w pojemnościach 60 ml i 100 ml, z okresem ważności 3 lata w nieotwartym opakowaniu oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. Dołączona łyżka miarowa umożliwia precyzyjne dawkowanie. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml), które mogą mieć wpływ na pacjentów z nietolerancją lub alergiami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Duphagol –
Produkt leczniczy Duphagol to proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający w jednej saszetce 13,125 g makrogolu 3350, 350,7 mg chlorku sodu, 46,6 mg chlorku potasu oraz 178,5 mg wodorowęglanu sodu. Po rozpuszczeniu w 125 ml wody uzyskuje się roztwór o składzie jonowym: Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l oraz HCO₃⁻ 17 mmol/l. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak acesulfam potasowy (E950) oraz aromat cytrynowy, które poprawiają smak roztworu, co może zwiększać akceptację pacjenta podczas terapii.
Rekonstytucję preparatu przeprowadza się przez rozpuszczenie zawartości saszetki w 125 ml wody, a następnie roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Niezbędne jest zużycie roztworu w ciągu 6 godzin od przygotowania, po czym niewykorzystany preparat należy zutylizować. Saszetki Duphagol pakowane są w różnorodne opakowania zbiorcze, wykonane z materiałów kompozytowych, a sam proszek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią. Nie stwierdzono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania przed rekonstytucją.
acesulfam potasowy, biały krystaliczny proszek, chlorek potasu, chlorek sodu, makrogol 3350, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu doustnego, rekonstytucja, roztwór doustny, skład elektrolitowy, skład farmaceutyczny, skład jonowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku, wodorowęglan sodu