Przeciwwskazania
Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Gliptivil Combo (wildagliptyna + metforminy chlorowodorek) dostępny w dawkach 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed przepisaniem pacjentowi. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i potencjalnych interakcji oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Gliptivil Combo jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (wildagliptynę lub metforminę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych do poważnych reakcji anafilaktycznych.²

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania jakiegokolwiek rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego związanego głównie ze stosowaniem metforminy³
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – stanu zagrażającego życiu, występującego głównie u pacjentów z cukrzycą typu 1, ale mogącego również wystąpić w cukrzycy typu 2⁴

Ponadto, cukrzycowy stan przedśpiączkowy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Gliptivil Combo ze względu na ryzyko pogorszenia stanu pacjenta i rozwoju pełnoobjawowej śpiączki cukrzycowej.⁵

Niewydolność nerek

Lek Gliptivil Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/minutę. U tych pacjentów metformina może kumulować się w organizmie, zwiększając ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.⁶

Stany ostre zaburzające czynność nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również stany ostre, które mogą zaburzać czynność nerek, takie jak:

• Odwodnienie – prowadzące do zmniejszenia objętości krwi krążącej i pogorszenia perfuzji nerek⁷
• Ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym nerek⁸
• Wstrząs – prowadzący do hipoperfuzji narządów, w tym nerek⁹
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – mogące wywołać nefropatię kontrastową¹⁰

Stany prowadzące do niedotlenienia tkanek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Gliptivil Combo są ostre lub przewlekłe choroby, które mogą być przyczyną niedotlenienia tkanek, takie jak:

• Niewydolność serca – ograniczająca perfuzję narządów i tkanek¹¹
• Niewydolność układu oddechowego – skutkująca niedostatecznym utlenowaniem krwi¹²
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – prowadzący do zaburzeń perfuzji tkanek¹³
• Wstrząs – charakteryzujący się niedostateczną perfuzją narządów¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Gliptivil Combo, ponieważ mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizowaniu kwasu mlekowego, a jej zaburzona funkcja może prowadzić do kumulacji tego metabolitu.¹⁵

Alkohol i alkoholizm

Lek Gliptivil Combo jest przeciwwskazany w przypadku:

• Ostrego zatrucia alkoholem – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej w wyniku zatrucia alkoholowego¹⁶
• Alkoholizmu – chroniczne spożywanie alkoholu może prowadzić do uszkodzenia wątroby i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej¹⁷

Okres karmienia piersią

Stosowanie leku Gliptivil Combo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ zarówno wildagliptyna jak i metformina mogą przenikać do mleka matki. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych substancji u niemowląt karmionych piersią.¹⁸

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Gliptivil Combo pacjentom z następującymi schorzeniami lub w określonych sytuacjach klinicznych:

• Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-59 ml/min)
• Pacjenci w podeszłym wieku, u których funkcja nerek może być obniżona
• Pacjenci poddawani badaniom obrazowym z użyciem środków kontrastowych (konieczne może być czasowe odstawienie leku)
• Pacjenci przygotowywani do zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego
• Pacjenci z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą, szczególnie narażeni na rozwój kwasicy ketonowej