Przedawkowanie leku Gliptivil Combo

Przedawkowanie produktu leczniczego Gliptivil Combo (zawierającego wildagliptynę w dawce 50 mg oraz metforminę w dawce 850 mg lub 1000 mg) może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Obecnie dostępne dane dotyczące przedawkowania skojarzenia wildagliptyny z metforminą są ograniczone, jednak znane są zagrożenia związane z przedawkowaniem poszczególnych składników aktywnych¹.

Objawy przedawkowania wildagliptyny

Informacje na temat potencjalnych objawów przedawkowania wildagliptyny pochodzą głównie z badań tolerancji, w których zdrowym ochotnikom podawano stopniowo zwiększane dawki leku przez okres 10 dni. Dane te są ograniczone, ale pozwalają zidentyfikować najczęstsze objawy przedawkowania².

W przypadku dawki 400 mg wildagliptyny (ośmiokrotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano następujące objawy³:

• Ból mięśni – odnotowany u trzech osób
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia
• Gorączka
• Obrzęki
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające

Przy wyższej dawce 600 mg (dwunastokrotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano⁴:

• Obrzęk stóp i dłoni – u jednej osoby z towarzyszącym zwiększeniem parametrów laboratoryjnych:
  • podwyższona aktywność kinazy kreatynowej (CPK)
  • podwyższona aktywność AspAT
  • zwiększone stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
  • zwiększone stężenie mioglobiny
• Obrzęk stóp – u trzech innych osób
• Parestezje – u dwóch z tych osób

Co istotne, wszystkie obserwowane objawy przedawkowania wildagliptyny oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych ustępowały samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wprowadzania specjalistycznego leczenia⁵.

Objawy przedawkowania metforminy

Przedawkowanie metforminy stanowi poważniejsze zagrożenie niż przedawkowanie wildagliptyny. Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące czynniki ryzyka mogą prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem nagłym wymagającym natychmiastowej hospitalizacji⁶.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Gliptivil Combo zaleca się⁷:

• Hemodializę – najskuteczniejsza metoda usunięcia metforminy z organizmu
• Leczenie podtrzymujące – ukierunkowane na stabilizację funkcji życiowych i wyrównanie zaburzeń metabolicznych

Należy zaznaczyć, że sama wildagliptyna nie może być skutecznie usuwana przez hemodializę, choć jej główny metabolit powstający w wyniku hydrolizy (LAY 151) może być eliminowany tą drogą⁸.

Ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej w przypadku przedawkowania metforminy, każdy przypadek przedawkowania produktu Gliptivil Combo powinien być traktowany jako stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania stanu pacjenta⁹.