Dawkowanie leku Gliptivil Combo

Dawkowanie produktu leczniczego Gliptivil Combo (wildagliptyna + metformina) należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę aktualny schemat leczenia pacjenta, skuteczność oraz tolerancję terapii. Istotne jest przestrzeganie maksymalnej zalecanej dawki dobowej wildagliptyny wynoszącej 100 mg. Produkt Gliptivil Combo dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg, co pozwala na dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.¹

Schemat dawkowania u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/minutę)

Leczenie produktem Gliptivil Combo można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę. Zgodnie z zalecanym schematem, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.²

Dostosowanie dawki w zależności od wcześniejszego leczenia

• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii: Dawka początkowa Gliptivil Combo powinna zapewnić podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³
• Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: Należy rozpocząć podawanie Gliptivil Combo od dawek wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanych przez pacjenta.⁴
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo dwulekowej terapii skojarzonej – metforminy z sulfonylomocznikiem: Dawka Gliptivil Combo powinna zapewnić podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej przez pacjenta. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika.⁵
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo dwulekowej terapii skojarzonej – insuliny z metforminą: Dawka Gliptivil Combo powinna zapewnić podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.⁶

Należy zauważyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁷

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku stosujących Gliptivil Combo należy regularnie kontrolować czynność nerek, ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a w tej grupie wiekowej występuje skłonność do pogarszania się funkcji nerek.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę konieczne jest oznaczenie wartości GFR (wskaźnika filtracji kłębuszkowej), a następnie kontrolowanie tego parametru co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 mL/minutę, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

Jeśli nie ma postaci produktu leczniczego Gliptivil Combo o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Produktu leczniczego Gliptivil Combo nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN).¹²

Dzieci i młodzież

Gliptivil Combo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego w tej grupie wiekowej, a dane nie są dostępne.¹³

Sposób podawania leku

Gliptivil Combo podaje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.¹⁴