Skład i postać leku
Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg

Pełen skład leku Gliptivil Combo, jego postać oraz forma podania

Gliptivil Combo to produkt leczniczy dostępny w dwóch wariantach dawkowania, przedstawionych w postaci tabletek powlekanych. Każdy z wariantów zawiera ustaloną kombinację dwóch substancji czynnych: wildagliptyny oraz metforminy chlorowodorku w ściśle określonych proporcjach.¹

Warianty dawkowania produktu Gliptivil Combo

Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania:²

• Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg – tabletki powlekane zawierające 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy)
• Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg – tabletki powlekane zawierające 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy)

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt Gliptivil Combo występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od wariantu dawkowania:³

• Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg – żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie i „850” po drugiej, o wymiarach 21,6 ± 0,2 mm x 8,6 ± 0,2 mm x 7,4 ± 0,4 mm
• Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg – ciemnożółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie, o wymiarach 22,0 ± 0,2 mm x 9,0 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,4 mm⁴

Pełny skład produktu leczniczego

Skład produktu Gliptivil Combo obejmuje substancje czynne oraz szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Gliptivil Combo jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blistrowych, umieszczonych w tekturowym pudełku:⁶

• Blister z folii Aluminium (OPA/ALU/PVC)/Aluminium
• Blister z folii polichlorotrifluoroetylenowej (PVC/PCTFE przezroczysty/Aluminium)

Wielkości opakowań dla obu typów blistrów obejmują: 10, 30, 60, 90 lub 120 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu Gliptivil Combo wynosi 2 lata.⁹ Po upływie terminu ważności wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

W przypadku produktu Gliptivil Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹