Skład i postać leku
Evastix 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Evastix

Evastix dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną preparatu jest ebastyna – w każdej tabletce 10 mg zawarte jest 10 mg ebastyny, natomiast każda tabletka 20 mg zawiera 20 mg ebastyny.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość aspartamu (E 951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki Evastix o mocy 10 mg zawierają 2,5 mg aspartamu, a tabletki o mocy 20 mg – 5,0 mg aspartamu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, pomagająca w szybszym rozpuszczaniu tabletki w jamie ustnej
• Krospowidon (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca maskująca ewentualny gorzki smak substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Aromat mięty pieprzowej – substancja zapachowa i smakowa

Postać farmaceutyczna leku Evastix

Evastix występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że tabletki rozpuszczają się po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą. Ułatwia to przyjmowanie leku pacjentom mającym problemy z połykaniem konwencjonalnych tabletek.⁴

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Evastix o mocy 10 mg mają następujące cechy:⁵

• Kolor: białe lub prawie białe
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Rozmiar: 6,7 mm
• Oznaczenie: wytłoczony napis „E 10″ po jednej stronie, druga strona gładka
• Powlekanie: niepowlekane

Tabletki Evastix o mocy 20 mg charakteryzują się następująco:⁶

• Kolor: białe lub prawie białe
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Rozmiar: 9,2 mm
• Oznaczenie: wytłoczony napis „E 20″ po jednej stronie, druga strona gładka
• Powlekanie: niepowlekane

Informacje praktyczne dotyczące leku

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Evastix wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ W zakresie przechowywania leku nie istnieją żadne specjalne zalecenia – lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez szczególnych wymagań dotyczących warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Evastix pakowany jest w blistry z PA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 20, 30, 50 i 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Evastix nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹¹