Skład i postać leku
Simvastatin Bluefish 20 mg
Simvastatin Bluefish to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg symwastatyny jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, jasno-różowe, z oznaczeniami „A” i „02”. Ważnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna w ilości 140 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy jednowodny), wypełniacze i środki wiążące (celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana), a także magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Otoczka powlekająca składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy oraz barwników (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), nadających charakterystyczny różowy kolor.
Skład, postać i forma podania leku Simvastatin Bluefish
Produkt leczniczy Simvastatin Bluefish występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg. Substancją czynną leku jest symwastatyna w dawce 20 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, dwuwypukłe, w kolorze jasno-różowym, z wytłoczeniem litery „A” na jednej stronie oraz oznaczeniem „02″ na drugiej stronie1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny jako substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 140 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru2.
Pełny skład produktu leczniczego
Skład Simvastatin Bluefish 20 mg obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę, która nadaje jej charakterystyczny wygląd. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych3:
| Część tabletki | Składniki | Funkcja/uwagi |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Butylohydroksyanizol (E 320) | Przeciwutleniacz |
| Kwas askorbowy | Przeciwutleniacz | |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator kwasowości | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Środek wiążący, wypełniacz | |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz (140 mg/tabletkę) | |
| Magnezu stearynian (E 470B) | Środek poślizgowy | |
| Otoczka tabletki (Opadry Pink 20A54239) |
Hypromeloza 6 cP | Tworzywo powłoki |
| Hydroksypropyloceluloza | Tworzywo powłoki | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Talk | Środek poślizgowy | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik nadający różowy kolor |
Dostępne opakowania i okres ważności
Simvastatin Bluefish 20 mg jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie4.
Okres ważności produktu leczniczego Simvastatin Bluefish wynosi 4 lata. Należy podkreślić, że przechowywanie leku nie wymaga szczególnych środków ostrożności5.
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla produktu leczniczego Simvastatin Bluefish nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych6. Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego gospodarowania lekami, każdy niewykorzystany produkt lub zużyty materiał medyczny należy usunąć zgodnie z lokalnymi wytycznymi7.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania