Wpływ symwastatyny na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący symwastatynę powinien posiadać szczegółową wiedzę na temat wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację. Poniżej przedstawiono kompleksowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią podczas konsultacji medycznej.¹

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie symwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Informacja ta ma kluczowe znaczenie i powinna być jednoznacznie przekazana każdej pacjentce w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.²

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania symwastatyny w okresie ciąży nie zostało ustalone. Wynika to z braku kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych przyjmujących symwastatynę.³

Dane epidemiologiczne

W praktyce klinicznej odnotowano rzadkie przypadki występowania wad wrodzonych u dzieci, których matki w okresie ciąży były leczone inhibitorami reduktazy HMG-CoA, do których należy symwastatyna. Analizy prospektywnych obserwacji około 200 ciężarnych kobiet przyjmujących symwastatynę lub inny strukturalnie podobny inhibitor reduktazy HMG-CoA w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały zwiększonej częstości występowania wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej.⁴

Dostępna liczba odnotowanych przypadków ciąży u kobiet przyjmujących symwastatynę była statystycznie wystarczająca, aby wykluczyć 2,5-krotny lub większy wzrost występowania wad rozwojowych płodów w porównaniu do ogólnej częstości występowania w populacji.⁵

Mechanizm potencjalnego wpływu na płód

Pacjentka powinna zostać poinformowana o mechanizmie, przez który symwastatyna mogłaby wpływać na rozwijający się płód. Symwastatyna może zmniejszać u płodu stężenie mewalonianu, który jest istotnym prekursorem w biosyntezie cholesterolu. Choć nie ma bezpośrednich dowodów na występowanie wad wrodzonych związanych ze stosowaniem symwastatyny różniących się od obserwowanych w populacji ogólnej, należy pamiętać, że cholesterol jest niezwykle ważnym związkiem dla prawidłowego rozwoju płodu.⁶

Zalecenia dotyczące przerwania leczenia

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że miażdżyca jest chorobą przewlekłą, a tymczasowe przerwanie leczenia hipolipemizującego podczas ciąży ma prawdopodobnie niewielki wpływ na długoterminowe wyniki leczenia pierwotnej hipercholesterolemii.⁷

Zgodnie z zaleceniami, symwastatyna nie może być stosowana u:⁸

• kobiet w ciąży
• kobiet planujących ciążę w najbliższym czasie
• kobiet, u których podejrzewana jest ciąża

Jeśli pacjentka przyjmująca symwastatynę zajdzie w ciążę lub planuje ciążę, leczenie należy natychmiast przerwać i powinno ono pozostać przerwane przez cały okres ciąży lub do czasu wykluczenia ciąży.⁹

Laktacja (karmienie piersią)

Podczas konsultacji z kobietą karmiącą piersią lekarz powinien przekazać informację, że nie ma pewności co do przenikania symwastatyny lub jej metabolitów do mleka kobiecego.¹⁰

Ze względu na fakt, że wiele leków przenika do mleka matki oraz z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią. Informacja ta powinna być jednoznacznie przekazana pacjentce.¹¹

Wpływ na płodność

Pacjentki i pacjenci mogą być zainteresowani wpływem symwastatyny na płodność. Należy poinformować, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu symwastatyny na płodność u ludzi.¹²

Dla uzupełnienia informacji można dodać, że w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu symwastatyny na płodność.¹³

Podsumowanie zaleceń dla praktyki klinicznej

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym lekarz powinien:

1. Wyraźnie podkreślić, że symwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży
2. Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii
3. Poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
4. Wyjaśnić, że tymczasowe przerwanie leczenia hipolipemizującego podczas ciąży ma niewielki wpływ na długoterminowe wyniki leczenia hipercholesterolemii
5. Poinformować, że w okresie karmienia piersią stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane