Profil bezpieczeństwa leku
Simvastatin Bluefish 20 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aktywności aminotransferaz. U seniorów (powyżej 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek dawkowanie nie wymaga korekty, natomiast u osób z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie i indywidualnie rozważyć zasadność takiego postępowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. miażdżyca naczyń serca
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu na rynek, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest szczegółowo opisany, ale zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ wiek podeszły jest czynnikiem ryzyka miopatii. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest szczegółowo opisany, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ wiek podeszły jest czynnikiem ryzyka miopatii. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: