Skład i postać leku
Duphagol
Produkt leczniczy Duphagol to proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający w jednej saszetce 13,125 g makrogolu 3350, 350,7 mg chlorku sodu, 46,6 mg chlorku potasu oraz 178,5 mg wodorowęglanu sodu. Po rozpuszczeniu w 125 ml wody uzyskuje się roztwór o składzie jonowym: Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l oraz HCO₃⁻ 17 mmol/l. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak acesulfam potasowy (E950) oraz aromat cytrynowy, które poprawiają smak roztworu, co może zwiększać akceptację pacjenta podczas terapii.
Rekonstytucję preparatu przeprowadza się przez rozpuszczenie zawartości saszetki w 125 ml wody, a następnie roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Niezbędne jest zużycie roztworu w ciągu 6 godzin od przygotowania, po czym niewykorzystany preparat należy zutylizować. Saszetki Duphagol pakowane są w różnorodne opakowania zbiorcze, wykonane z materiałów kompozytowych, a sam proszek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią. Nie stwierdzono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania przed rekonstytucją.
Pełen skład leku Duphagol
Produkt leczniczy Duphagol występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Charakteryzuje się białą krystaliczną formą przed rozpuszczeniem. Każda saszetka preparatu zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych oraz substancji pomocniczych, które wspólnie tworzą kompletny skład farmaceutyczny.1
Substancje czynne
W skład pojedynczej saszetki preparatu Duphagol wchodzą następujące substancje czynne:2
- Makrogol 3350 – 13,125 g
- Sodu chlorek – 350,7 mg
- Potasu chlorek – 46,6 mg
- Sodu wodorowęglan – 178,5 mg
Skład elektrolitowy roztworu
Po prawidłowym przygotowaniu roztworu poprzez rozpuszczenie zawartości saszetki w 125 ml wody, otrzymujemy roztwór o następującym składzie jonowym:3
| Jon | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Sód (Na⁺) | 65 |
| Potas (K⁺) | 5,4 |
| Chlor (Cl⁻) | 53 |
| Wodorowęglan (HCO₃⁻) | 17 |
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, preparat Duphagol zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca poprawiająca walory smakowe preparatu
- Aromat cytrynowy – nadający przyjemny, cytrynowy smak roztworowi
Postać farmaceutyczna leku
Duphagol występuje w formie białego krystalicznego proszku do sporządzania roztworu doustnego. Proszek pakowany jest w saszetki, które po rozpuszczeniu w odpowiedniej ilości wody tworzą gotowy roztwór do podania doustnego.5
Przygotowanie i podanie leku
Preparat Duphagol wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 125 ml wody, uzyskując roztwór o precyzyjnie określonym składzie elektrolitowym. Po rekonstytucji, przygotowany roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Ważne jest, aby niezużyty roztwór wyrzucić po upływie 6 godzin od momentu przygotowania.6
Opakowanie leku
Preparat Duphagol dostępny jest w saszetkach wykonanych z kompozytowego materiału – papieru/LDPE/aluminium/LDPE lub z papieru/PE/aluminium/etylenu i kwasu metakrylowego kopolimeru. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające różne ilości saszetek.7
Dostępne są następujące wielkości opakowań:8
- 2 saszetki
- 6 saszetek
- 8 saszetek
- 10 saszetek
- 20 saszetek
- 30 saszetek
- 40 saszetek
- 50 saszetek
- 60 saszetek
- 100 saszetek
- 2×50 saszetek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Duphagol nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania przed rekonstytucją. Istotne jest jednak przechowywanie preparatu w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.9
Po przygotowaniu roztworu (rekonstytucji), należy go przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, a po upływie 6 godzin niezużytą część roztworu należy zutylizować.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Duphagol
- Działania niepożądane – Duphagol
- Interakcje leku – Duphagol
- Profil bezpieczeństwa leku – Duphagol
- Przeciwwskazania – Duphagol
- Przedawkowanie – Duphagol
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duphagol
- Skład i postać leku – Duphagol
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Duphagol
- Właściwości farmakokinetyczne – Duphagol
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duphagol
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Duphagol
- Wskazania do stosowania – Duphagol