Działania niepożądane leku Duphagol

Duphagol (13,125 g makrogolu 3350 + 350,7 mg sodu chlorku + 46,6 mg potasu chlorku + 178,5 mg sodu wodorowęglanu w saszetce) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia w obrębie przewodu pokarmowego, co wynika bezpośrednio z mechanizmu działania preparatu, powodującego zwiększenie objętości treści jelitowej i nasilenie perystaltyki.¹

W przypadku wystąpienia łagodnej biegunki, zazwyczaj skuteczne jest zmniejszenie dawki leku.²

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Duphagol zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z międzynarodowymi standardami, gdzie częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).³

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego stanowią najczęstszą grupę działań niepożądanych Duphagolu. Obejmują one przede wszystkim dolegliwości takie jak bóle i skurcze żołądka, biegunka, wymioty, nudności oraz objawy związane z nadmierną produkcją gazów jelitowych (burczenie w brzuchu, wzdęcia).⁴ Należy podkreślić, że wymienione objawy występują bardzo często (≥1/10 pacjentów). Niezbyt często pacjenci mogą zgłaszać niestrawność i rozdęcie jamy brzusznej.⁵ W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) może pojawić się dyskomfort w okolicy odbytu.⁶

Zaburzenia układu immunologicznego

W kontekście reakcji immunologicznych, często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się świąd, a niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) wysypkę.⁷ Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, które choć bardzo rzadkie (<1/10 000), mogą manifestować się jako anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, rumień, pokrzywka i zapalenie błony śluzowej nosa.⁸

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Duphagol może powodować zaburzenia gospodarki elektrolitowej, a w szczególności hiperkaliemię i hipokaliemię, które występują bardzo rzadko (<1/10 000).⁹ Z częstością nieznaną raportowane są także odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe w postaci hiponatremii.¹⁰

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego często (≥1/100 do <1/10) zgłaszanym objawem jest ból głowy.¹¹

Zaburzenia ogólne

Wśród zaburzeń ogólnych często (≥1/100 do <1/10) występują obrzęki obwodowe.¹²

Tabela działań niepożądanych leku Duphagol

Monitorowanie działań niepożądanych

Dla personelu medycznego niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które zaobserwowano podczas stosowania leku Duphagol, nawet po jego dopuszczeniu do obrotu. Proces ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią tym preparatem.¹³

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).¹⁴

Istnieje również możliwość raportowania działań niepożądanych bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁵

Szczególne zalecenia kliniczne

W przypadku wystąpienia łagodnej biegunki zaleca się rozważenie redukcji stosowanej dawki leku. Należy także pamiętać, że liczne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są bezpośrednio związane z mechanizmem działania leku i zazwyczaj mają charakter przejściowy.¹⁶

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek, serca lub stosujących inne leki mogące wpływać na gospodarkę elektrolitową. Reakcje alergiczne, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.