Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Duphagol
Produkt leczniczy Duphagol zawiera makrogol 3350 (13,125 g na saszetkę) oraz elektrolity: chlorek sodu (350,7 mg), chlorek potasu (46,6 mg) i wodorowęglan sodu (178,5 mg). Po rozpuszczeniu w 125 ml płynu stężenia jonów wynoszą odpowiednio: Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l oraz HCO₃⁻ 17 mmol/l. Wskazane jest uwzględnienie tych wartości u pacjentek z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu i potasu, zwłaszcza u kobiet ciężarnych z nadciśnieniem lub preeklampsją. Dane kliniczne dotyczące stosowania makrogolu 3350 w ciąży są ograniczone, jednak ekspozycja ogólnoustrojowa jest nieistotna klinicznie, co sugeruje brak szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. Badania przedkliniczne wykazały potencjalny, pośredni wpływ na rozmnażanie, lecz obecne doświadczenie kliniczne pozwala na stosowanie makrogolu w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ makrogolu na płodność, ciążę i laktację: informacje dla lekarzy
Podczas doradzania pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią na temat stosowania produktu leczniczego Duphagol, należy uwzględnić dostępne dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania makrogolu 3350. Poniższe informacje stanowią podstawę do podjęcia świadomej decyzji terapeutycznej u pacjentek w wieku rozrodczym.1
Stosowanie w okresie ciąży
Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną należy przekazać, że dostępne dane dotyczące stosowania makrogolu 3350 w okresie ciąży są ograniczone. Istotną informacją jest, że stopień ekspozycji ogólnoustrojowej na makrogol 3350 u kobiet w ciąży jest nieistotny klinicznie, co prowadzi do wniosku, że nie przewiduje się szkodliwego wpływu tego związku na przebieg ciąży.2
Należy poinformować pacjentkę, że badania przedkliniczne wykazały pośredni, potencjalnie szkodliwy wpływ na rozmnażanie, jednak na podstawie obecnego stanu wiedzy i doświadczenia klinicznego makrogol może być stosowany w okresie ciąży.3
Stosowanie w okresie karmienia piersią
W przypadku pacjentek karmiących piersią kluczową informacją jest to, że stopień ekspozycji ogólnoustrojowej na makrogol 3350 u kobiet karmiących jest nieistotny klinicznie. Dlatego też nie przewiduje się wpływu tego związku na dzieci karmione piersią.4
Należy poinformować pacjentkę, że na podstawie aktualnej wiedzy medycznej makrogol może być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji bez obawy o negatywny wpływ na dziecko karmione piersią.5
Wpływ na płodność
Pacjentkom w wieku rozrodczym należy przekazać, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu produktu leczniczego Duphagol na płodność u ludzi. Istotną informacją jest jednak to, że przeprowadzone badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu makrogolu 3350 na płodność szczurów.6
Skład produktu Duphagol
Doradzając pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić pełny skład produktu Duphagol, który zawiera w każdej saszetce:7
- Makrogol 3350 – 13,125 g
- Sodu chlorek – 350,7 mg
- Potasu chlorek – 46,6 mg
- Sodu wodorowęglan – 178,5 mg
Po sporządzeniu roztworu z zawartości jednej saszetki w 125 ml płynu, otrzymujemy następujące stężenia jonów:8
| Jon | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Sód | 65 |
| Potas | 5,4 |
| Chlor | 53 |
| Wodorowęglan | 17 |
Należy wziąć pod uwagę zawartość sodu i potasu w przypadku pacjentek z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi tych elektrolitów, szczególnie u kobiet w ciąży z nadciśnieniem lub preeklampsją.
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:
- Omówić korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Duphagol
- Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży
- Podkreślić niskie ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej na makrogol 3350
- Wyjaśnić, że obecny stan wiedzy pozwala na stosowanie produktu w okresie ciąży i karmienia piersią
- Rozważyć indywidualne potrzeby pacjentki i potencjalne korzyści terapeutyczne
Podejmując decyzję o włączeniu produktu Duphagol u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, należy kierować się zasadą, że korzyści terapeutyczne powinny przewyższać potencjalne, teoretyczne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Duphagol
- Działania niepożądane – Duphagol
- Interakcje leku – Duphagol
- Profil bezpieczeństwa leku – Duphagol
- Przeciwwskazania – Duphagol
- Przedawkowanie – Duphagol
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duphagol
- Skład i postać leku – Duphagol
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Duphagol
- Właściwości farmakokinetyczne – Duphagol
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duphagol
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Duphagol
- Wskazania do stosowania – Duphagol