Specjalne ostrzeżenia
Duphagol

Produkt leczniczy Duphagol zawiera makrogol 3350 (13,125 g) oraz elektrolity: sodu chlorek (350,7 mg), potasu chlorek (46,6 mg) i sodu wodorowęglan (178,5 mg) w jednej saszetce, co po rekonstytucji w 125 ml wody daje roztwór o stężeniach: Na+ 65 mmol/l, K+ 5,4 mmol/l, Cl- 53 mmol/l, HCO3- 17 mmol/l. Produkt wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń gospodarki elektrolitowej, takich jak osoby geriatryczne, z niewydolnością nerek lub wątroby, stosujące leki moczopędne. W przypadku biegunki podczas terapii wskazane jest monitorowanie elektrolitów, a przy objawach takich jak obrzęki, duszność, zmęczenie, odwodnienie czy niewydolność serca należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Duphagol nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych klinicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Duphagol

Produkt leczniczy Duphagol (makrogol 3350 13,125 g, sodu chlorek 350,7 mg, potasu chlorek 46,6 mg, sodu wodorowęglan 178,5 mg) wymaga zastosowania szeregu środków ostrożności w celu zapewnienia bezpiecznej farmakoterapii. Konieczne jest uwzględnienie specyficznych ostrzeżeń związanych z jego stosowaniem przez personel medyczny.1

Nawodnienie pacjenta

Pomimo że produkt Duphagol po rekonstytucji stanowi roztwór wodny, zawartość płynu w nim nie zastępuje regularnego przyjmowania płynów. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie pacjentowi odpowiedniej podaży płynów, aby uniknąć odwodnienia.2

Diagnostyka zaparcia

W przypadku podejrzenia zaklinowania lub wypełnienia stolcem odbytnicy, niezbędne jest potwierdzenie diagnozy poprzez przeprowadzenie odpowiedniego badania fizykalnego i/lub radiologicznego brzucha oraz odbytnicy przed włączeniem leczenia preparatem Duphagol.3

Czas trwania terapii i monitorowanie przyczyn zaparcia

Przy długotrwałej terapii środkami przeczyszczającymi konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki etiologicznej zaparcia. Jeżeli stosowanie leku nie przynosi poprawy stanu klinicznego w ciągu 2 tygodni, należy skierować pacjenta do lekarza specjalisty w celu poszerzenia diagnostyki.4

W niektórych przypadkach może być konieczne długotrwałe stosowanie produktu, szczególnie w ciężkich przewlekłych lub spastycznych zaparciach spowodowanych:5

  • Stwardnieniem rozsianym – choroba neurodegeneracyjna powodująca zaburzenia funkcji motorycznych jelit
  • Chorobą Parkinsona – schorzenie neurodegeneracyjne często prowadzące do zaburzeń perystaltyki
  • Stosowaniem leków z grupy opioidów – powodujących spowolnienie perystaltyki i zaparcia polekowe
  • Przyjmowaniem preparatów antymuskarynowych – wpływających na motorykę przewodu pokarmowego

Ryzyko biegunki i zaburzeń elektrolitowych

U pacjentów, u których podczas stosowania preparatu Duphagol wystąpiła biegunka, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć kontrolę poziomu elektrolitów. Monitorowanie parametrów gospodarki elektrolitowej jest szczególnie istotne w grupach podwyższonego ryzyka, do których należą:6

  • Pacjenci geriatryczni – ze względu na fizjologicznie zmieniającą się wraz z wiekiem funkcję nerek i wrażliwość na odwodnienie
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby – mogące mieć nieprawidłowy metabolizm wodno-elektrolitowy
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u których gospodarka elektrolitowa może być zaburzona
  • Osoby stosujące leki moczopędne – ze względu na zwiększone ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych

Objawy zaburzeń wodno-elektrolitowych

W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej należy natychmiast przerwać leczenie produktem Duphagol. Do objawów tych należą:7

  • Obrzęki – mogące wskazywać na przewodnienie lub zaburzenia osmotyczne
  • Duszność – mogąca być objawem przewodnienia lub niewydolności krążenia
  • Nasilające się zmęczenie – często towarzyszące zaburzeniom elektrolitowym
  • Objawy odwodnienia – takie jak suchość błon śluzowych, zmniejszone napięcie skóry, spadek ciśnienia tętniczego
  • Objawy niewydolności serca – mogące wystąpić w wyniku zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej

W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie produktu, wykonać pomiar stężenia elektrolitów i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.8

Stosowanie u dzieci

Produkt Duphagol nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.9

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania produktu Duphagol może dojść do przejściowego zmniejszenia wchłaniania innych równocześnie przyjmowanych leków. Jest to spowodowane przyspieszeniem pasażu żołądkowo-jelitowego wywołanym działaniem makrogolu. Należy o tym poinformować pacjenta i rozważyć monitorowanie skuteczności terapii innymi lekami przyjmowanymi jednocześnie.10

Stosowanie u pacjentów z problemami z połykaniem

U pacjentów z zaburzeniami połykania, którzy wymagają dodawania zagęszczaczy do roztworów w celu ułatwienia prawidłowego połykania, należy uwzględnić potencjalne interakcje między zagęszczaczami a produktem Duphagol. Przed zastosowaniem takiego połączenia należy skonsultować się ze specjalistą w celu określenia optymalnego sposobu podania leku.11

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Duphagol zawiera 187 mg sodu w jednej saszetce, co odpowiada 9,5% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) dla osoby dorosłej (2 g). Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze ściśle kontrolowaną dietą sodową, np. w chorobach układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniu tętniczym czy przewlekłej niewydolności nerek.12

Skład elektrolitowy roztworu

Elektrolit Stężenie po rekonstytucji (mmol/l)
Sód 65 mmol/l
Potas 5,4 mmol/l
Chlor 53 mmol/l
Wodorowęglan 17 mmol/l

Skład elektrolitowy roztworu przygotowanego z jednej saszetki produktu Duphagol (po rekonstytucji w 125 ml wody) należy uwzględnić przy ocenie bilansu elektrolitowego pacjenta, szczególnie przy wielokrotnym stosowaniu leku u osób z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl