Skład i postać leku
Gabapentin Teva 800 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Gabapentin Teva 800 mg

Gabapentin Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 800 mg gabapentyny jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 800 mg gabapentyny (Gabapentinum), która stanowi główny składnik aktywny preparatu¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Gabapentin Teva 800 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę². Substancje te zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz ułatwiają jego podanie.

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Kopowidon – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacjach stałych³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i strukturę⁴
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu⁵
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji⁶
• Magnezu stearynian – środek smarujący, ułatwiający wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania⁷

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę otoczki⁸
• Talk – nadaje gładkość powierzchni⁹
• Glikol polietylenowy – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki¹⁰
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający charakterystyczną barwę tabletkom¹¹

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Gabapentin Teva 800 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, o owalnym kształcie i posiadają fazowane krawędzie, co ułatwia ich połykanie¹².

Na powierzchni tabletek znajdują się specjalne oznaczenia identyfikacyjne: po jednej stronie wytłoczony jest numer „7174”, natomiast po drugiej stronie widnieje numer „93”¹³. Oznaczenia te służą jako elementy identyfikacyjne produktu leczniczego i pomagają w weryfikacji autentyczności preparatu.

Forma podania i warunki przechowywania

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Gabapentin Teva 800 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w dostosowaniu ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta¹⁴. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:

• Blistry z PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium¹⁵
• Blistry z PVC-Aclar/Aluminium¹⁶

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających: 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek powlekanych¹⁷. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym¹⁸.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku Gabapentin Teva 800 mg należy przestrzegać określonych warunków przechowywania¹⁹:

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C²⁰
• W przypadku opakowań w postaci butelek – powinny być one szczelnie zamknięte i przechowywane w oryginalnym opakowaniu²¹
• W przypadku blistrów – należy przechowywać je w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym²²

Okres ważności

Okres ważności leku Gabapentin Teva 800 mg wynosi 2 lata od daty produkcji²³. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku, gdyż może on nie wykazywać pełnej skuteczności terapeutycznej lub mogą pojawić się produkty degradacji.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku utylizacji leku Gabapentin Teva 800 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności²⁴. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, zaleca się zwrócenie niewykorzystanego produktu do apteki w celu jego właściwej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Gabapentin Teva 800 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych²⁵. Oznacza to, że w postaci farmaceutycznej, w jakiej jest dostarczany (tabletki powlekane), nie występują interakcje pomiędzy składnikami, które mogłyby obniżać skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego.