Dawkowanie i sposób podawania
Gabapentin Teva 800 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Gabapentin Teva

Lek Gabapentin Teva 800 mg w postaci tabletek powlekanych należy przyjmować zgodnie z określonym schematem dawkowania, dostosowanym do rodzaju leczonego schorzenia, wieku pacjenta oraz stanu klinicznego. Preparat zawiera 800 mg gabapentyny w jednej tabletce powlekanej, którą należy stosować zgodnie z poniższymi wytycznymi.¹

Schemat rozpoczęcia leczenia

Dla wszystkich wskazań podczas rozpoczynania terapii zaleca się stopniowe zwiększanie dawki według ustalonego schematu. Dotyczy to pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.²

Dawkowanie w leczeniu padaczki

Padaczka wymaga zwykle długotrwałego leczenia z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od skuteczności i tolerancji.³

Dorośli i młodzież

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Terapię można rozpocząć według schematu z Tabeli 1 lub podając od razu 300 mg trzy razy na dobę w pierwszym dniu leczenia. Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 3600 mg/dobę.⁴

W przypadku niektórych pacjentów zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny:⁵

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę – 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę – łącznie 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę – łącznie 3 tygodnie

W długoterminowych badaniach klinicznych dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, a odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁶

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

U dzieci w wieku 6 lat i powyżej dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/kg mc./dobę. Dawkę skuteczną osiąga się przez stopniowe zwiększanie przez około trzy dni.⁷

Dawka skuteczna gabapentyny w tej grupie wiekowej wynosi od 25 do 35 mg/kg mc./dobę. W długoterminowych badaniach klinicznych dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy dawki pojedyncze, zachowując maksymalny odstęp między dawkami nie dłuższy niż 12 godzin.⁸

Nie jest wymagane monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Gabapentyną można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o wpływ na stężenie w osoczu gabapentyny lub innych leków przeciwpadaczkowych.⁹

Dawkowanie w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego

Dorośli

Leczenie można rozpocząć według schematu z Tabeli 1 lub od razu od dawki 900 mg/dobę podzielonej na trzy równe dawki. Następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni aż do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę.¹⁰

U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki:¹¹

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę – 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę – łącznie 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę – łącznie 3 tygodnie

Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (np. bolesnej neuropatii cukrzycowej czy nerwobólu po półpaścu) nie było oceniane w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy. W przypadku konieczności dłuższego leczenia, lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać stan kliniczny pacjenta i potrzebę kontynuacji terapii.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w złym stanie ogólnym

U pacjentów w złym stanie ogólnym (np. z małą masą ciała, po przeszczepach) dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp między kolejnymi zwiększeniami dawki dobowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. W tej grupie wiekowej należy również uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia senności, obrzęków obwodowych i astenii.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub poddawanych hemodializie konieczna jest modyfikacja dawkowania gabapentyny, zgodnie z poniższą tabelą.¹⁵

Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych. Zmniejszenie dawki stosuje się u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <79 ml/min).¹⁶

U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny. Na przykład, pacjenci z klirensem kreatyniny wynoszącym 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 15 ml/min.¹⁷

Pacjenci poddawani hemodializie

Dla pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy wcześniej nie przyjmowali gabapentyny, zaleca się:¹⁸

1. Podanie dawki wysycającej 300-400 mg
2. Następnie 200-300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach między hemodializami nie należy podawać gabapentyny

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wielkość dawki podtrzymującej należy ustalić na podstawie zaleceń dotyczących dawkowania zawartych w tabeli powyżej. Oprócz dawki podtrzymującej zaleca się podawanie dodatkowo 200 do 300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.¹⁹

Przerwanie stosowania gabapentyny

Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie stosowania gabapentyny, należy to robić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania, aby zminimalizować ryzyko pogorszenia stanu klinicznego.²⁰

Sposób podawania

Gabapentin Teva 800 mg tabletki powlekane przeznaczone są do stosowania doustnego. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).²¹