Skład i postać leku
Althyxin 50 mcg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Althyxin

Produkt leczniczy Althyxin jest dostępny w trzech różnych dawkach, gdzie każda z nich zawiera określoną ilość substancji czynnej w postaci lewotyroksyny sodowej. Produkt występuje w następujących wariantach dawkowania:¹

• Althyxin, 25 mikrogramów/5 mL – każde 5 mL roztworu zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Althyxin, 50 mikrogramów/5 mL – każde 5 mL roztworu zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Althyxin, 100 mikrogramów/5 mL – każde 5 mL roztworu zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancją czynną, produkt zawiera także substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 5 mL roztworu doustnego Althyxin znajduje się:²

• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy – 9 mg w 5 mL – substancja konserwująca, która może wywoływać reakcje alergiczne
• Glicerol – 3780 mg w 5 mL – substancja pomocnicza pełniąca funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora

Pełny skład produktu Althyxin

Produkt leczniczy Althyxin zawiera następujące składniki:³

• Lewotyroksyna sodowa (substancja czynna) – w dawce 25, 50 lub 100 mikrogramów w 5 mL
• Glicerol – substancja pomocnicza pełniąca funkcję rozpuszczalnika, stabilizatora i konserwantu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy – substancja konserwująca
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Althyxin jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Preparat ma formę przejrzystego, bezbarwnego płynu.⁴ Produkt jest przeznaczony do podawania drogą doustną.

Opakowanie i sposób podawania leku

Althyxin jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego (typ III) z zamknięciem z HDPE/PP, wyposażonym w zakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci oraz z zabezpieczeniem gwarancyjnym.⁵

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 1 butelka po 75 mL
• 1 butelka po 100 mL
• 2 butelki po 75 mL

Do precyzyjnego dawkowania leku opakowanie zawiera jedną strzykawkę doustną o pojemności 5 mL z podziałką co 0,1 mL oraz odpowiedni łącznik strzykawki dopasowany do szyjki butelki.⁷ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Dla produktu Althyxin określono następujące warunki przechowywania:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:⁹

Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 8 tygodni.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku.