Działania niepożądane lewotyroksyny sodowej w preparacie Althyxin

Działania niepożądane leku Althyxin (lewotyroksyna sodowa), występujące w postaci roztworu doustnego o stężeniach 25, 50 lub 100 mikrogramów/5 ml, są ściśle związane z nadmiernym dawkowaniem tego preparatu. Manifestacje kliniczne niepożądane zwykle odpowiadają objawom nadczynności tarczycy, co jest bezpośrednio związane z farmakodynamiką lewotyroksyny sodowej w organizmie. ¹

Objawy kliniczne działań niepożądanych

Wśród obserwowanych działań niepożądanych występują objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, tachykardia oraz kołatanie serca. U noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową może dojść do zapaści krążeniowej. ²

Ze strony układu nerwowego obserwuje się: ból głowy, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niepokój ruchowy, pobudliwość, bezsenność oraz drżenie. ³

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego mogą występować kurcze mięśni oraz osłabienie mięśni. ⁴

Dodatkowo pacjenci mogą doświadczać zaburzeń, takich jak: zaburzenia miesiączkowania, uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, biegunka, nadmierne zmniejszenie masy ciała, gorączka, wymioty oraz nietolerancja ciepła. ⁵

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów leczonych lewotyroksyna sodową mogą również występować reakcje nadwrażliwości, manifestujące się jako:

• wysypka – erupcje skórne o różnorodnej morfologii
• pokrzywka – swędzące, uniesione, bladoróżowe lub czerwone wykwity na skórze
• świąd – nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące drapanie
• obrzęk – lokalne lub uogólnione gromadzenie płynu w tkankach
• obrzęk naczynioruchowy – nagły, głęboki obrzęk tkanek miękkich, potencjalnie zagrażający życiu

⁶

Powikłania sercowo-naczyniowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia istniejących chorób układu krążenia, takich jak niewydolność serca, dławica piersiowa oraz arytmia. ⁷

Powikłania metaboliczne

U dzieci przyjmujących Althyxin istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalciurii – zwiększonego wydalania wapnia z moczem, co może mieć wpływ na metabolizm kostny. ⁸

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych ustępuje po zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się redukcję dawki dobowej lub odstawienie leku na kilka dni. Po ustąpieniu działań niepożądanych leczenie można wznowić, zachowując większą ostrożność podczas ustalania dawkowania. ⁹

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Althyxin do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). ¹⁰

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela w Polsce. ¹¹

Klasyfikacja działań niepożądanych