Dawkowanie i sposób podawania leku Althyxin

Lewotyroksyna sodowa zawarta w produkcie leczniczym Althyxin dostępna jest w postaci roztworu doustnego w trzech różnych stężeniach: 25 mikrogramów/5 mL, 50 mikrogramów/5 mL oraz 100 mikrogramów/5 mL. Dawkowanie tego leku powinno być zawsze ustalane indywidualnie, biorąc pod uwagę odpowiedź kliniczną pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych oraz ocenę kliniczną.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Indywidualną dawkę dobową należy określić na podstawie kompleksowej oceny badań laboratoryjnych i obserwacji klinicznych. W trakcie leczenia lewotyroksyną u wielu pacjentów występują zwiększone stężenia T4 i fT4, dlatego bardziej wiarygodnym wskaźnikiem dla monitorowania terapii jest wyjściowe stężenie hormonu pobudzającego tarczycę (TSH) w surowicy.²

Należy zwrócić szczególną uwagę przy zmianie postaci farmaceutycznej leku – z roztworu doustnego na tabletkę lub odwrotnie. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjent zmienia jeden roztwór doustny zawierający lewotyroksynę na inny roztwór doustny z tą samą substancją czynną. W takich przypadkach stan pacjenta powinien być ściśle monitorowany.³

Dawkowanie w niedoczynności tarczycy

W przypadku niedoczynności tarczycy (zarówno wrodzonej, jak i nabytej) u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się następujące dawkowanie:⁴

• Dawka początkowa: 50 do 100 mikrogramów na dobę⁵
• Dawka podtrzymująca (zwykle stosowana): 100 do 200 mikrogramów na dobę⁶

Dawkę początkową należy dostosowywać, zwiększając ją o 25 do 50 mikrogramów w odstępach 3-4 tygodni. Proces ten kontynuuje się do momentu, gdy odpowiedź kliniczna oraz oznaczenia stężenia tyroksyny w osoczu i hormonu tyreotropowego wskażą, że niedoczynność tarczycy została skutecznie skorygowana i ustalono optymalną dawkę podtrzymującą.⁷

Leczenie niedoczynności tarczycy w większości przypadków trwa przez całe życie pacjenta.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁹

W przypadku noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy wymagających szybkiej substytucji hormonalnej, zalecana dawka początkowa to 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące życia. Po tym okresie dawkę należy dostosować indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną oraz wyniki badań stężeń hormonów tarczycy i TSH.¹⁰

Dla dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 do 50 mikrogramów na dobę. Dawkę tę należy stopniowo zwiększać co 2-4 tygodnie, monitorując odpowiedź kliniczną oraz wyniki badań stężeń hormonów tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.¹¹

W przypadku niemowląt należy podawać całkowitą dawkę dobową rano lub wieczorem, odpowiednio przed karmieniem lub w trakcie posiłku. Ważne jest, aby zachować stałą porę podawania leku każdego dnia.¹²

Dawkowanie w innych wskazaniach

Nietoksyczne wole rozlane lub wole związane z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto:

• Zalecana dawka: 50 do 200 mikrogramów na dobę¹³
• U pacjentów z nietoksycznym wolem rozlanym i prawidłowymi stężeniami T4 i TSH można rozważyć leczenie lewotyroksyną¹⁴
• Jeśli w ciągu 6-12 miesięcy nie zaobserwuje się zauważalnego zmniejszenia wielkości wola, należy przerwać terapię tyroksyną¹⁵
• Leczenie w przypadku wola nietoksycznego i wola związanego z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto prowadzone jest zwykle przez całe życie pacjenta¹⁶

Terapia supresyjna w raku tarczycy:

• Zalecana dawka: 150 do 300 mikrogramów na dobę¹⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, u osób z chorobą wieńcową serca oraz u pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy terapię hormonami tarczycy należy rozpoczynać ze szczególną ostrożnością. W tych przypadkach zaleca się:¹⁸

• Rozpoczęcie leczenia od niewielkiej dawki początkowej (np. 12,5 mikrogramów na dobę)¹⁹
• Powolne zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu (np. stopniowe zwiększanie o 12,5 mikrogramów na dobę co 14 dni)²⁰
• Częstą kontrolę stężenia hormonów tarczycy²¹

W przypadku tych pacjentów należy rozważyć stosowanie dawek mniejszych niż dawki zapewniające pełną substytucję, co może nie być wystarczające do pełnego wyrównania stężeń TSH.²²

Sposób podawania

Produkt Althyxin należy podawać doustnie, najlepiej jako dawkę pojedynczą, przyjmowaną na czczo, zwykle przed śniadaniem. W przypadku konieczności podziału dawki dobowej, poszczególne dawki należy podawać w kilkugodzinnych odstępach czasu.²³

Tabela dawkowania leku Althyxin