Skład i postać leku – Diphergan 5 mg/5 ml

Skład i postać leku
Diphergan 5 mg/5 ml

Diphergan w postaci syropu zawiera prometazyny chlorowodorek jako substancję czynną w stężeniu 5 mg/5 ml, co stanowi podstawę jego działania terapeutycznego. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3,97 g/5 ml), sodu benzoesan (0,75 mg/5 ml), etanol (4,2 mg/5 ml) oraz sodu pirosiarczyn, które mogą wpływać na dobór leku u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub alergiami. Pozostałe składniki, w tym karmel amoniakalny, kwas askorbowy, kwas solny rozcieńczony oraz esencja pomarańczowa, nadają syropowi charakterystyczny smak i barwę, co ułatwia podawanie preparatu, zwłaszcza w pediatrii.

Pobierz ChPL PDF Diphergan – Syrop – 5 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Diphergan
Postać farmaceutyczna produktu
Opakowanie i przechowywanie leku

Niezgodności farmaceutyczne
Utylizacja produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prometazyna chlorowodorek

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Diphergan

Diphergan w postaci syropu zawiera jako substancję czynną prometazyny chlorowodorek (Promethazini hydrochloridum) w stężeniu 5 mg w 5 ml syropu. Jest to podstawowy składnik aktywny odpowiadający za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę przy przepisywaniu leku:

Sacharoza – w ilości 3,97 g w 5 ml syropu
Sodu benzoesan (E 211) – w ilości 0,75 mg w 5 ml syropu
Etanol – w ilości 4,2 mg w 5 ml syropu, zawarty w esencji pomarańczowej
Sodu pirosiarczyn (E 223)

Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:²

Karmel amoniakalny (E 150c) – barwnik nadający syropowi charakterystyczny kolor
Sacharoza – substancja słodząca
Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca
Sodu pirosiarczyn (E 223) – przeciwutleniacz
Kwas askorbowy – przeciwutleniacz
Kwas solny rozcieńczony – regulator kwasowości
Esencja pomarańczowa (zawierająca etanol, linalol, d-limonen) – substancja zapachowa
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu

Diphergan dostępny jest w postaci syropu o charakterystycznym ciemnym, brązowo-czerwonym zabarwieniu. Preparat ma słodki smak i pomarańczowy zapach, co wspomaga jego przyjmowanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Diphergan syrop pakowany jest w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 150 ml, zamkniętą białą aluminiową zakrętką. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zaleca się przechowywania preparatu w lodówce ani zamrażania go. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania syrop zachowuje przydatność do użycia przez 2,5 miesiąca.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Diphergan w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶

Utylizacja produktu

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z jego stosowania.⁷

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego	DIPHERGAN, 5 mg/5 ml, syrop
Substancja czynna	Prometazyny chlorowodorek (5 mg/5 ml)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu	Sacharoza (3,97 g/5 ml) Sodu benzoesan E 211 (0,75 mg/5 ml) Etanol (4,2 mg/5 ml) Sodu pirosiarczyn E 223
Pozostałe substancje pomocnicze	Karmel amoniakalny E 150c Kwas askorbowy Kwas solny rozcieńczony Esencja pomarańczowa (zawiera etanol, linalol, d-limonen) Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna	Syrop o ciemnym, brązowo-czerwonym zabarwieniu, słodkim smaku i pomarańczowym zapachu
Opakowanie	Butelka ze szkła barwnego o pojemności 150 ml z białą aluminiową zakrętką
Okres ważności	2 lata; po otwarciu: 2,5 miesiąca
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.