Działania niepożądane
Diphergan 5 mg/5 ml

Chlorowodorek prometazyny w syropie Diphergan (5 mg/5 ml) może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii i monitorowania pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych należą objawy ze strony układu oddechowego, takie jak suchość w jamie ustnej i zagęszczenie śluzu, prowadzące do świszczącego oddechu i sapki (częstość nieznana). Rzadziej obserwuje się kserostomię i wysychanie dróg oddechowych. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić hipotensja i tachykardia (częstość nieznana), a także rzadkie zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie. Zaburzenia widzenia, w tym diplopia, mydriaza i fotofobia, również należą do działań o częstości nieznanej. Rzadko notuje się zmiany w nerkach, dyzurię, zmiany w wątrobie oraz objawy skórne, takie jak rumień twarzy. Ponadto, lek może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, częściej w postaci pobudzenia i halucynacji niż depresji, a także zmiany regulacji temperatury ciała, w tym gorączkę.

Pobierz ChPL PDF Diphergan – Syrop – 5 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Diphergan (chlorowodorek prometazyny)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    4. Zaburzenia serca
    5. Zaburzenia oka
    6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    7. Zaburzenia układu nerwowego
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    10. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    11. Wpływ na badania diagnostyczne
  2. Tabela działań niepożądanych leku Diphergan
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba alergiczna
  2. choroba lokomocyjna
  3. produkt leczniczy uspokajający przed i po zabiegu chirurgicznym
Substancja czynna
  1. prometazyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwwymiotne
  3. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Diphergan (chlorowodorek prometazyny)

Lek Diphergan w postaci syropu (5 mg/5 ml) zawierający chlorowodorek prometazyny, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane. Znajomość możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu jest istotna dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych i monitorowania pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania.<sup data-drug="Diphergan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:<sup data-drug="Diphergan" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100, < 1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000, < 1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W trakcie stosowania leku Diphergan mogą wystąpić następujące działania niepożądane dotyczące układu oddechowego:3

  • Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych, które mogą prowadzić do objawów takich jak świszczący oddech, chrapliwe sapanie i sapka
  • Rzadko: kserostomia (suchość jamy ustnej), wysychanie dróg oddechowych

Zaburzenia serca

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego obejmują:4

  • Częstość nieznana: spadek ciśnienia krwi (hipotensja), tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
  • Rzadko: zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie)

Zaburzenia oka

Lek może powodować następujące zaburzenia narządu wzroku:5

  • Częstość nieznana:
    • zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
    • podwójne widzenie (diplopia)
    • rozszerzenie źrenic (mydriaza)
    • nadwrażliwość na światło (fotofobia)

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W zakresie funkcjonowania nerek i dróg moczowych mogą wystąpić:6

  • Rzadko: zmiany w nerkach, dyzuria (bolesne lub utrudnione oddawanie moczu)

Zaburzenia układu nerwowego

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy może przejawiać się jako:7

  • Częstość nieznana: depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, przy czym częściej obserwuje się pobudzenie i halucynacje

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Działania niepożądane dotyczące wątroby i dróg żółciowych obejmują:8

  • Rzadko: zmiany w wątrobie

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród zaburzeń ogólnych mogą wystąpić:9

  • Częstość nieznana: zmiany regulacji temperatury ciała, w tym gorączka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Objawy skórne obejmują:10

  • Częstość nieznana: rumień na twarzy (zaczerwienienie)

Wpływ na badania diagnostyczne

Diphergan może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych:11

  • Zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych
  • Podwyższenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia)
  • Obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)

Tabela działań niepożądanych leku Diphergan

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie Suchość w jamie ustnej, zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych Częstość nieznana Może prowadzić do świszczącego oddechu, chrapliwego sapania i sapki
Kserostomia, wysychanie dróg oddechowych Rzadko Objawia się jako uczucie suchości w drogach oddechowych i jamie ustnej
Zaburzenia serca Spadek ciśnienia krwi, tachykardia Częstość nieznana Hipotensja może objawiać się zawrotami głowy; tachykardia – przyspieszonym biciem serca
Zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego Rzadko Arytmie i nadciśnienie mogą wymagać interwencji medycznej
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość na światło Częstość nieznana Zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zmiany w nerkach, dyzuria Rzadko Dyzuria objawia się jako trudności lub ból przy oddawaniu moczu
Zaburzenia układu nerwowego Depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego Częstość nieznana Częściej występuje pobudzenie i halucynacje niż objawy depresyjne
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zmiany w wątrobie Rzadko Mogą objawiać się zaburzeniami funkcji wątroby i nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych
Zaburzenia ogólne Zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka) Częstość nieznana Zaburzenia termoregulacji mogą prowadzić do podwyższonej temperatury ciała
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień na twarzy Częstość nieznana Objawia się jako zaczerwienienie skóry twarzy
Wpływ na badania diagnostyczne Zafałszowanie wyników testów ciążowych, podwyższenie stężenia glukozy we krwi, hipokaliemia Częstość nieznana Może powodować fałszywie dodatnie lub ujemne wyniki testów ciążowych oraz zaburzenia elektrolitowe

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:12

  • Al. Jerozolimskie 181 C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl