Skład i postać leku
Valarox 160 mg + 20 mg

Skład leku Valarox – kompleksowa analiza substancji aktywnych i pomocniczych

Produkt leczniczy Valarox jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych kombinacjach dawek substancji aktywnych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan, w ściśle określonych proporcjach¹.

Warianty dawkowania produktu leczniczego Valarox

Lek dostępny jest w czterech kombinacjach dawek, co umożliwia dobranie odpowiedniego schematu terapeutycznego dla pacjenta²:

• Valarox 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
• Valarox 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane
• Valarox 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
• Valarox 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Istotnym elementem składu leku Valarox jest laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od wariantu dawkowania³:

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek

Wszystkie warianty produktu leczniczego Valarox występują w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się kształtem, wielkością i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację⁴.

Różnice w wyglądzie tabletek poszczególnych wariantów

• Valarox 10 mg + 80 mg: ciemnoróżowe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K4; średnica tabletki 8,7– 9,3 mm⁵
• Valarox 20 mg + 80 mg: ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K3; średnica tabletki 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm⁶
• Valarox 10 mg + 160 mg: ciemnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K2; średnica tabletki 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm⁷
• Valarox 20 mg + 160 mg: jasnobrązowo-żółte, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K1; średnica tabletki 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm⁸

Pełny skład jakościowy produktu leczniczego Valarox

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania produktu Valarox zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki⁹:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i ułatwiająca proces kompresji
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość różni się w zależności od wariantu dawkowania
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca własności przepływowe proszku w procesie wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Mannitol – substancja wypełniająca, dodatkowo nadająca tabletce słodkawy smak
• Powidon K25 – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie granulatu
• Laurylosiarczan sodu – surfaktant wspomagający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie¹⁰:

• Valarox 10 mg + 80 mg oraz 20 mg + 80 mg:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Valarox 10 mg + 160 mg¹¹:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Valarox 20 mg + 160 mg¹²:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Valarox charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności¹³. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią¹⁴. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania¹⁵.

Dostępne opakowania

Produkt Valarox jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać¹⁶:

• 10 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 20 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 84 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹⁷.