Profil bezpieczeństwa leku
Valarox 160 mg + 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. W trakcie karmienia piersią zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Valarox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co należy wziąć pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Valarox, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii lub rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny, szczególnie w wyższych dawkach.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych należy zachować ostrożność. Równoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m².

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. U osób z wynikiem w skali Childa-Pugha 8-9 należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczeń u pacjentów z wynikiem powyżej 9 punktów.

Tabela profilu bezpieczeństwa