Dawkowanie i sposób podawania – Valarox 160 mg + 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Valarox 160 mg + 20 mg

Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę i walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg, podawany w formie tabletek powlekanych, z zalecaną dawką jednej tabletki na dobę. Terapia powinna być poprzedzona stabilizacją na poszczególnych składnikach podawanych jednocześnie, a dawka Valarox ustalana na podstawie dotychczas stosowanych dawek. Nie wymaga modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min), natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz czynna chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami wątroby, żółciową marskością i cholestazą. U pacjentów z wynikiem 8-9 w skali Childa-Pugha obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga oceny czynności nerek, a u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby bez cholestazy nie należy przekraczać dawki 80 mg walsartanu na dobę.

Pobierz ChPL PDF Valarox – Tabletki powlekane – 160 mg + 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox

Standardowe dawkowanie
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Różnice etniczne i polimorfizm genetyczny
Leczenie skojarzone
Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tabela dawkowania leku Valarox

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Valarox, pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres terapii. Lek ten jest produktem złożonym, zawierającym rozuwastatynę i walsartan, dostępnym w różnych mocach: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg, w formie tabletek powlekanych¹.

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka leku Valarox to jedna tabletka na dobę. Istotne jest, aby pamiętać, że produkt ten nie jest wskazany w leczeniu początkowym². Przed rozpoczęciem terapii lekiem Valarox, pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych jednocześnie. Dawkę leku należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych w momencie zmiany terapii³.

W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek ze składników produktu złożonego (np. z powodu nowo zdiagnozowanej, powiązanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne, aby określić odpowiednie dawkowanie⁴.

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki leku Valarox⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki⁶. Dla dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min również nie jest konieczna modyfikacja dawkowania⁸. Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m²)⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z wynikiem wynoszącym 7 lub mniej w skali Childa-Pugha nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę. Jednak u osób z wynikiem wynoszącym 8 i 9 punktów w tej skali obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową¹⁰. U tych pacjentów zaleca się rozważenie oceny czynności nerek¹¹.

Valarox jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:¹²

czynna choroba wątroby
ciężkie zaburzenia czynności wątroby
żółciowa marskość wątroby
cholestaza

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę¹³.

Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów¹⁴.

Różnice etniczne i polimorfizm genetyczny

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę¹⁵. Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne rodzaje polimorfizmu, zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny¹⁶.

Leczenie skojarzone

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi¹⁷. Dotyczy to między innymi następujących leków:

cyklosporyna
niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem¹⁸

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania powyższych leków z rozuwastatyną, należy:¹⁹

Rozważyć stosowanie alternatywnych leków, jeśli to możliwe
W razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
Starannie ocenić korzyści i ryzyko związane z równoczesnym leczeniem
Dostosować dawkę rozuwastatyny

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Valarox u dzieci w wieku poniżej 18 lat. W związku z tym nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w populacji pediatrycznej²⁰.

Tabela dawkowania leku Valarox

Moc leku	Skład	Zalecane dawkowanie	Populacja pacjentów	Przeciwwskazania
Valarox 10 mg + 80 mg	10 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu	Jedna tabletka na dobę	– Dorośli pacjenci – Pacjenci w podeszłym wieku – Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek – Pacjenci z klirensem kreatyniny >10 ml/min	– Ciężkie zaburzenia czynności nerek – Czynna choroba wątroby – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – Żółciowa marskość wątroby – Cholestaza
Valarox 20 mg + 80 mg	20 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu
Valarox 10 mg + 160 mg	10 mg rozuwastatyny + 160 mg walsartanu
Valarox 20 mg + 160 mg	20 mg rozuwastatyny + 160 mg walsartanu

Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania:²¹

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy: nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę²²
U pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u pacjentów z określonymi rodzajami polimorfizmu genetycznego: zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny²³
Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wchodzącymi w interakcje z rozuwastatyną: należy dostosować dawkę rozuwastatyny po starannej ocenie korzyści i ryzyka²⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.