Skład i postać leku
Aclexa 200 mg
Produkt leczniczy Aclexa zawiera celekoksyb w dawkach 100 mg oraz 200 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek o długości odpowiednio 15,4-16,2 mm (100 mg) oraz 18,9-19,7 mm (200 mg). Kapsułki 100 mg mają biały korpus i wieczko, natomiast kapsułki 200 mg są brązowożółte. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 24 mg w kapsułce 100 mg oraz 47 mg w kapsułce 200 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek składa się głównie z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171), a w kapsułkach 200 mg dodatkowo z żółtego tlenku żelaza (E 172).
Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Aclexa
Produkt leczniczy Aclexa występuje w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 100 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest celekoksyb (Celecoxibum) w ilości odpowiednio 100 mg lub 200 mg na kapsułkę.1
Wygląd zewnętrzny kapsułek
Kapsułki Aclexa 100 mg mają długość 15,4-16,2 mm i składają się z białego korpusu oraz białego wieczka. Zawierają biały lub prawie biały granulat.2
Kapsułki Aclexa 200 mg mają długość 18,9-19,7 mm i składają się z brązowożółtego korpusu oraz brązowożółtego wieczka. Podobnie jak niższa dawka, zawierają biały lub prawie biały granulat.3
Substancje pomocnicze
Ważną informacją dla niektórych grup pacjentów jest zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Kapsułki 100 mg zawierają 24 mg laktozy, natomiast kapsułki 200 mg zawierają 47 mg laktozy.4
Pełny skład substancji pomocniczych w rdzeniu kapsułek obejmuje:5
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Powidon K30 – substancja wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład otoczki kapsułek
Otoczka kapsułek Aclexa 100 mg składa się z:6
| Część kapsułki | Składniki |
|---|---|
| Korpus | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Wieczko | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
Otoczka kapsułek Aclexa 200 mg składa się z:7
| Część kapsułki | Składniki |
|---|---|
| Korpus | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Wieczko | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172) |
Parametry przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Aclexa należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Opakowanie i dostępność
Lek Aclexa pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę kapsułek: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 oraz 100 sztuk.9
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla produktu Aclexa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma także szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania