Przeciwwskazania
Aclexa 200 mg
Lek Aclexa (celekoksyb), będący selektywnym inhibitorem COX-2, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na celekoksyb, sulfonamidy, substancje pomocnicze (w tym laktozę w dawkach 24 mg w kapsułce 100 mg oraz 47 mg w kapsułce 200 mg) oraz u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ lub kwasie acetylosalicylowym, obejmującymi astmę, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego oraz chorobami zapalnymi jelit (IBD), ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Aclexa (celekoksyb) jako selektywny inhibitor COX-2 posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie. Znajomość wszystkich przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i pozwala uniknąć potencjalnych powikłań związanych z nieodpowiednim zastosowaniem leku.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Stosowanie leku Aclexa jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na celekoksyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (24 mg w kapsułce 100 mg oraz 47 mg w kapsułce 200 mg), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Przeciwwskazaniem jest również stwierdzona nadwrażliwość na sulfonamidy, ze względu na podobieństwo strukturalne celekoksybu do tej grupy leków.3
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono reakcje nadwrażliwości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2. Do tych reakcji zalicza się:4
- Astmę
- Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
- Polipy w jamie nosowej
- Obrzęk naczynioruchowy
- Pokrzywkę
- Inne reakcje alergiczne związane z NLPZ
Schorzenia układu pokarmowego
Aclexa jest przeciwwskazana u pacjentów z:5
- Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – aktywne owrzodzenie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania celekoksybu
- Krwawieniem z przewodu pokarmowego – celekoksyb może nasilać krwawienie
- Chorobą zapalną jelit – lek może powodować zaostrzenie objawów chorób z grupy IBD (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
Schorzenia układu sercowo-naczyniowego
Celekoksyb nie powinien być stosowany u pacjentów z:6
- Zastoinową niewydolnością mięśnia sercowego (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA)
- Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca
- Chorobą naczyń obwodowych
- Chorobą naczyń mózgowych
Wszystkie powyższe stany związane są ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych podczas terapii celekoksybem.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Aclexa są:<sup data-drug="Aclexa" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie albumin w surowicy < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh). Pacjenci z oznaczonym klirensem kreatyniny 7
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby definiowane jako:
- Stężenie albumin w surowicy < 25 g/l
- Wynik ≥ 10 punktów w skali Child-Pugh
- Ciężka niewydolność nerek – pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min
Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
Lek Aclexa jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:8
- Okres ciąży – celekoksyb jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko teratogenne
- Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji – badania na zwierzętach wykazały, że celekoksyb powoduje wady rozwojowe
- Karmienie piersią – celekoksyb przenika do mleka matki i może wywierać niekorzystny wpływ na dziecko
Należy podkreślić, że chociaż potencjalne ryzyko dla ciąży u ludzi nie jest w pełni poznane, to nie można go wykluczyć, stąd bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży.
Tabela podsumowanie przeciwwskazań
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | – Nadwrażliwość na celekoksyb – Nadwrażliwość na sulfonamidy – Nadwrażliwość na substancje pomocnicze (w tym laktozę) – Reakcje alergiczne po NLPZ lub ASA |
| Układ pokarmowy | – Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy – Krwawienie z przewodu pokarmowego – Choroba zapalna jelit |
| Układ sercowo-naczyniowy | – Zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV) – Choroba niedokrwienna serca – Choroba naczyń obwodowych – Choroba naczyń mózgowych |
| Zaburzenia czynności narządów | – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albuminy <25 g/l lub ≥10 w skali Child-Pugh) – Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) |
| Ciąża i laktacja | – Okres ciąży – Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji – Karmienie piersią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania