Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Aclexa 200 mg

Celekoksyb (Aclexa) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność. W przypadku interakcji z alkoholem brak jest jednoznacznych danych, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ.

Wskazania

Substancja czynna

celekoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak zaleca się, aby kobiety przyjmujące celekoksyb nie karmiły piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Aclexa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania celekoksybu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Jednakże, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, typowe dla NLPZ, należy zachować ostrożność, choć brak jest jednoznacznych zaleceń.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg. Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Doświadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka, a dokumentacja wyraźnie wskazuje na zakaz stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Aclexa może wywoływać zawroty głowy lub senność. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak jednoznacznych danych dotyczących interakcji z alkoholem. Zalecana ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, serce). Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Ograniczone doświadczenie u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Umiarkowane zaburzenia: rozpocząć od połowy dawki i monitorować. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach wątroby (albuminy < 25 g/l lub ≥ 10 Child Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.