Skład i postać leku – Cipronex 500 mg

Skład i postać leku
Cipronex 500 mg

Cipronex to lek zawierający cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Tabletka 250 mg zawiera 250 mg substancji czynnej, co odpowiada 291 mg cyprofloksacyny chlorowodorku, natomiast tabletka 500 mg zawiera 500 mg substancji czynnej, odpowiadającej 582 mg chlorowodorku. Produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą, w ilości 1,113 mg (0,048 mmol) w tabletce 250 mg oraz 2,227 mg (0,097 mmol) w tabletce 500 mg. Skład tabletki obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, makrogol 6000, dwutlenek tytanu i talk w otoczce.

Pobierz ChPL PDF Cipronex – Tabletki powlekane – 500 mg

Skład produktu leczniczego Cipronex

Zawartość substancji czynnej
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny skład produktu

Postać farmaceutyczna produktu
Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania
Warunki przechowywania
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyprofloksacyna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Cipronex

Cipronex jest dostępny w dwóch mocach – 250 mg oraz 500 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną produktu jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum), która występuje w postaci chlorowodorku.¹

Zawartość substancji czynnej

Każda tabletka powlekana o mocy 250 mg zawiera 250 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku, co odpowiada 291 mg cyprofloksacyny chlorowodorku.²

Każda tabletka powlekana o mocy 500 mg zawiera 500 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku, co odpowiada 582 mg cyprofloksacyny chlorowodorku.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość sodu różni się w zależności od mocy tabletek:⁴

Tabletka 250 mg zawiera 1,113 mg (0,048 mmol) sodu⁵
Tabletka 500 mg zawiera 2,227 mg (0,097 mmol) sodu⁶

Pełny skład produktu

Poza substancją czynną, tabletki Cipronex zawierają następujące składniki, podzielone na rdzeń tabletki oraz otoczkę:⁷

Część tabletki	Substancje pomocnicze	Funkcja w tabletce
Rdzeń tabletki	Celuloza mikrokrystaliczna	Wypełniacz, środek wiążący
	Karboksymetyloskrobia sodowa	Substancja rozsadzająca
	Krzemionka koloidalna bezwodna	Środek przeciwzbrylający
	Magnezu stearynian	Środek poślizgowy
Otoczka tabletki	Hypromeloza	Polimer powlekający
	Makrogol 6000	Plastyfikator
	Tytanu dwutlenek	Barwnik
	Talk	Środek przeciwzbrylający

Postać farmaceutyczna produktu

Cipronex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Zewnętrzny wygląd tabletek różni się w zależności od mocy:⁸

Tabletki 250 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe⁹
Tabletki 500 mg są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą, która umożliwia podział tabletki¹⁰

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Cipronex jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 tabletek powlekanych po 250 mg lub 500 mg wraz z ulotką, umieszczonych w tekturowym pudełku.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Cipronex należy przechowywać w temperaturze do 25ºC, w suchym miejscu, chronić od światła. Zachowanie tych warunków zapewnia utrzymanie właściwości leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.¹²

Specjalne środki ostrożności

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tabletek Cipronex.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.